[发明专利]一种纯化盐酸头孢替安的新制法有效
申请号: | 201110072640.X | 申请日: | 2011-03-24 |
公开(公告)号: | CN102190667A | 公开(公告)日: | 2011-09-21 |
发明(设计)人: | 陶灵刚 | 申请(专利权)人: | 海南灵康制药有限公司 |
主分类号: | C07D501/12 | 分类号: | C07D501/12;C07D501/36 |
代理公司: | 北京远大卓悦知识产权代理事务所(普通合伙) 11369 | 代理人: | 刘冬梅 |
地址: | 570216 *** | 国省代码: | 海南;66 |
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摘要: | 本发明涉及一种包括如下处理步骤的盐酸头孢替安的方法:步骤1),将原料盐酸头孢替安溶于水中,用酸性盐类物质进行处理,然后降温,将析出的沉淀过滤掉,获得含水滤液;步骤2),向上述水溶液中加入与水不互溶的溶剂进行萃取,然后分离掉含有杂质的有机相,获得含有盐酸头孢替安的水溶液;步骤3),向该水溶液中加入盐酸头孢替安的不良溶剂,并控制温度进行重结晶,将析出的晶体离心洗涤,干燥,获得提纯的盐酸头孢替安。本发明方法所得到的盐酸头孢替安精制品的头孢替安含量不低于86%,高分子杂质含量小于0.3%,由其所制得的注射剂中不溶性微粒含量极低。 | ||
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【主权项】:
一种纯化盐酸头孢替安的新制法,其特征在于该方法包括以下步骤:步骤1),将原料盐酸头孢替安溶于水中,用酸性盐类物质,优选用硫酸氢盐进行处理,在处理过程中任选进行加热,然后降温,将析出的沉淀过滤掉,获得的含水滤液即为初级提纯的盐酸头孢替安;步骤2),向上述水溶液中加入与水不互溶的溶剂,优选为乙酸乙酯、环己烷或乙酸乙酯和环己烷混合物,进行萃取,然后分离掉含有杂质的有机相,获得二级提纯的含有盐酸头孢替安的水溶液;步骤3),向该水溶液中加入盐酸头孢替安的不良溶剂,优选为乙醇或丙酮,并控制温度进行重结晶,将析出的晶体离心洗涤,干燥,获得三级提纯的盐酸头孢替安。
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