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[发明专利]一种左旋苯甘氨酸甲酯盐酸盐的分析方法-CN202310615224.2在审
发明人：张军立;崔克娇;李小瑞;赵华;刘磊;段志钢;王新辉;薛同山;李珠;师书迪;程璐英;齐胜男;王志栋;娄丽 -专利权人：华北制药股份有限公司
申请日： 2023-05-29 - 公布日： 2023-09-01 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种左旋苯甘氨酸甲酯盐酸盐的分析方法，采用高效液相色谱法测定左旋苯甘氨酸甲酯盐酸盐被测样品中左旋苯甘氨酸、左旋苯甘氨酸甲酯盐酸盐的含量，采用C18色谱柱，以纯化水‑甲醇‑冰醋酸溶液‑乙酸钠溶液混合溶液为流动相，通过制备对照品溶液、被测样品溶液，采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，在合适的色谱条件下，分别精密量取被测样品溶液和对照品溶液注入液相色谱仪；记录被测样品和对照品的色谱图，按外标法以峰面积计算，即得被测样品中左旋苯甘氨酸和左旋苯甘氨酸甲酯盐酸盐的含量。本发明操作过程简单方便，精确度高，稳定性好，可有效避免杂质对测定结果的影响。
一种左旋苯甘氨酸盐酸分析方法

[发明专利]一种头孢拉定合成酶活性的分析方法-CN202210677380.7在审
发明人：张军立;李珠;薛同山;崔克娇;李金素 -专利权人：华北制药股份有限公司
申请日： 2022-06-16 - 公布日： 2022-12-23 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种头孢拉定合成酶活性的分析方法，属于化学分析领域，采用高效液相色谱法测定头孢拉定被测反应液的含量后，通过计算获得合成酶活性，包括：对照品溶液的制备、被测样品反应溶液的制备、高效液相色谱法合成酶活性分析。操作过程简单方便，精确度高，准确度高，稳定性好，耐用性优异，可有效避免杂质对测定结果的影响；对设备要求低，流动相介质简单易得，可行性与适用性强。
一种头孢合成活性分析方法

[发明专利]一种氧化型辅酶Q10结晶及其结晶方法-CN202210720065.8在审
发明人：张军立;龚俊波;段志钢;王新辉;吴送姑;王明波;马金玉;黎飞;杨洪先;张冲;崔克娇;白米册;张致一;刘倩;程璐英 -专利权人：华北制药股份有限公司
申请日： 2022-06-23 - 公布日： 2022-09-09 - 主分类号： C07C50/28 文献下载
摘要：本发明公开了一种氧化型辅酶Q10结晶及其结晶方法，属于化学工程结晶技术领域，通过氧化型辅酶Q10浸膏的溶解、结晶得到，通过此方法得到的长方片状氧化型辅酶Q10，其产品粒度分布均匀，不发生聚结现象，易离心分离，适用于工业生产。
一种氧化辅酶 q10 结晶及其方法

[发明专利]一种从头孢拉定母液中回收7-ADCA的方法-CN202210065129.5在审
发明人：张军立;龚俊波;段志钢;侯宝红;尚泽仁;吴送姑;穆俊明;王新辉;薛同山;王东博;李小瑞;王福宁;崔克娇;白米册;马琳;师书迪;赵汝梅 -专利权人：华北制药股份有限公司;天津大学
申请日： 2022-01-20 - 公布日： 2022-04-19 - 主分类号： C07D501/12 文献下载
摘要：本发明公开了一种从头孢拉定母液中回收7‑ADCA的方法，属于医药化工技术领域，包括以下步骤：向头孢拉定母液中边搅拌边加入氨水，加入裂解酶进行裂解反应，反应结束后过滤，在滤液中加入有机溶剂进行后处理，向后处理过的滤液中加入酸，静置，过滤向清液中加入酸，静置，过滤后得到7‑ADCA。本发明所提供的从头孢拉定母液中回收7‑ADCA的方法改进了现有的制备工艺的缺陷，使生产过程更环保，对操作人员更友好，回收的7‑ADCA在99％以上。
一种头孢母液回收 adca 方法

[发明专利]一种苯氧乙酸被测样品中苯氧乙酸含量的测定方法-CN202011576807.1在审
发明人：张军立;段志钢;马金玉;刘倩;王新辉;穆军明;崔克娇;赵彬;杨婷;程璐英;曹欢;翟梦;师书迪;刘磊;赵汝梅;宋斌 -专利权人：华北制药股份有限公司
申请日： 2020-12-28 - 公布日： 2021-05-18 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种苯氧乙酸被测样品中苯氧乙酸含量的测定方法，属于化学分析领域，采用高效液相色谱法测定苯氧乙酸的含量，包括如下步骤：(a)对照品溶液的制备；(b)被测样品溶液的制备；(c)色谱条件：采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以pH3.5磷酸盐：称取68g磷酸二氢钾加入纯化水至1000ml，用磷酸调节pH值至3.5即可，流动相：水：甲醇：pH3.5磷酸盐＝100:80:20，波长：220nm，流速：1.4。(d)测定法：分别精密量取被测样品溶液和对照品溶液各10μL，注入液相色谱仪，记录被测样品和对照品的色谱图，按外标法以峰面积计算，即得被测苯氧乙酸样品中的的含量。本发明操作过程简单方便，精确度高，稳定性好，可有效滴定法对测定结果的影响。
一种乙酸样品中苯氧含量测定方法

[发明专利]一种头孢噻肟酸的合成方法-CN201910550210.0有效
发明人：张军立;王新辉;曹欢;刘倩;臧飞;李小瑞;崔克娇 -专利权人：华北制药股份有限公司
申请日： 2019-06-24 - 公布日： 2021-03-23 - 主分类号： C07D501/06 文献下载
摘要：本发明提供了一种头孢噻肟酸的合成方法，包括以下步骤：（a）将7‑氨基头孢烷酸与苯并噻唑活性酯加入到由有水二氯甲烷与助溶剂组成的混合溶剂中，搅拌均匀得混合液；（b）向步骤（a）所得混合液中加入纯化水和三乙胺进行酰化反应，反应时间为50~80min，得到反应液；（c）用水萃取反应液，在萃取液中加入盐酸调节pH至2.5~3.0，结晶，过滤，干燥后得到头孢噻肟酸。本发明提供了一种有水二氯甲烷（水份：0.1~0.2%）加定量水合成头孢噻肟酸的方法，应用有水二氯甲烷（水份：0.1~0.2%），降低了二氯甲烷的回收难度，达到节能的目的，同时获得高纯度的头孢噻肟酸。
一种头孢噻肟酸合成方法

[发明专利]一种7-ADCA母液回收处理方法-CN202010398468.6在审
发明人：杨洪先;王捷;黎飞;赵秀梅;于凯;王琦;靳超;刘毅刚;胡刚;宋斌;李爱军;孔祥坦;崔正月;付成名;王云鹏;刘强;崔克娇;崔丽珍;王欣;杨婷 -专利权人：华北制药股份有限公司
申请日： 2020-05-12 - 公布日： 2020-08-04 - 主分类号： C02F9/10 文献下载
摘要：本发明提供了一种7‑ADCA母液回收处理方法，包括以下步骤：（a）将母液经过滤后送入电渗析处理装置，母液中的铵根离子和硫酸根离子透过电渗析处理装置的离子交换膜得到硫酸铵浓缩液，母液中的7‑ADCA和有机杂质留存在母液中并作为电渗析淡水排出；（b）将电渗析淡水通过纳滤膜进行浓缩，并结晶回收7‑ADCA；（c）将硫酸铵浓缩液送入MVR蒸发系统，经处理后得到硫酸铵晶浆；（d）硫酸铵晶浆经过冷却结晶、离心后，得到硫酸铵成品。本发明能够有效回收母液中有经济价值的7‑ADCA和硫酸铵盐，硫酸铵盐成品纯度可达到98%以上；本发明工艺简单，易于操作，废水中氨氮和盐度降低效果明显，符合现阶段环保排放要求。
一种 adca 母液回收处理方法

[发明专利]一种酶催化酰化制备头孢菌素的方法-CN201510981431.5有效
发明人：张军立;段志钢;张锁庆;刘倩;臧飞;王新辉;穆军明;崔克娇;段素英 -专利权人：天津大学;华北制药股份有限公司
申请日： 2015-12-24 - 公布日： 2020-07-31 - 主分类号： C12P35/04 文献下载
摘要：本发明涉及一种酶催化酰化制备头孢菌素的方法，包括：A.酰化反应，将酰化试剂与β‑内酰胺核在催化酶的作用下进行酰化反应，得到产物料浆；B.震荡分离，控制产物料浆黏度，采用振荡筛，在一定工艺条件下对产物料浆进行震荡分离，得到催化酶滤渣和头孢菌素混悬滤液；C.产物精制，对头孢菌素混悬滤液进行过滤，得到头孢菌素湿粉，经洗涤、干燥，得精制产物。本发明通过优化工艺流程及工艺参数，解决了现有工艺存在的酶分离困难、制备成本高，环境污染严重等问题，在够保证产品质量的同时，简化了工艺流程、提高了分离效率和生产效率、降低了生产成本。
一种催化制备头孢菌素方法

[发明专利]一种左旋苯甘氨酸乙基邓钾盐的分析方法-CN201711373013.3有效
发明人：张军立;段志钢;李珠;刘倩;王新辉;穆军明;崔克娇;马金玉;李金素;张致一;薛同山;赵庆年;付成名;段素英;赵彬;臧飞;宋斌;师书迪;杨婷;程璐英;李小瑞 -专利权人：天津大学;华北制药股份有限公司
申请日： 2017-12-19 - 公布日： 2020-05-29 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种左旋苯甘氨酸乙基邓钾盐的分析方法，采用高效液相色谱法测定左旋苯甘氨酸乙基邓钾盐被测样品中左旋苯甘氨酸、左旋苯甘氨酸乙基邓钾盐的含量，采用C18色谱柱，以乙腈与异丙醇、乙腈与四氢呋喃或乙腈与二氧六环的混合溶液为流动相，通过制备对照品溶液、被测样品溶液，采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，在合适的色谱条件下，分别精密量取被测样品溶液和对照品溶液注入液相色谱仪；记录被测样品和对照品的色谱图，按外标法以峰面积计算，即得被测样品中左旋苯甘氨酸和左旋苯甘氨酸乙基邓钾盐的含量。本发明操作过程简单方便，精确度高，稳定性好，可有效避免杂质对测定结果的影响。
一种左旋苯甘氨酸乙基钾盐分析方法

[发明专利]一种7-苯乙酰氨基头孢烷酸复合晶体及其制备方法-CN201711159772.X有效
发明人：米振瑞;段志钢;王平;崔克娇;刘明儒;仝雪霞;王新辉;闫峰;付成名;冯立峰;王佳玉;张军立 -专利权人：华北制药股份有限公司
申请日： 2017-11-20 - 公布日： 2020-03-24 - 主分类号： C07D501/22 文献下载
摘要：本发明提供了一种7‑苯乙酰氨基头孢烷酸复合晶体及其制备方法，所述7‑苯乙酰氨基头孢烷酸复合晶体的元素含量为C:56.00%、N:7.70%、O:21.96%、H:5.58%、S:8.76%。其制备方法包括以下步骤：（a）将7‑苯乙酰氨基头孢烷酸溶解于甲醇或甲醇溶液中；（b）将上述含有7‑苯乙酰氨基头孢烷酸和甲醇的溶液降温，使7‑苯乙酰氨基头孢烷酸及甲醇逐步达到饱和或过饱和状态，析出晶体，将晶体进行分离、干燥后即得7‑苯乙酰氨基头孢烷酸复合晶体。本发明所提供的复合晶体纯度好、含量高，高压液相色谱纯度≥99.6%；用于合成头孢类药物时其相关杂质明显降低。
一种乙酰氨基头孢复合晶体及其制备方法

[发明专利]一种7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸的制备方法-CN201810630779.3有效
发明人：米振瑞;段志钢;王平;刘明儒;王新辉;穆军明;王淑琳;冯立峰;崔克娇;薛同山;于辉;崔世勇;崔丽珍 -专利权人：华北制药股份有限公司
申请日： 2018-06-19 - 公布日： 2019-12-24 - 主分类号： C07D501/12 文献下载
摘要：本发明提供了一种7‑氨基去乙酰氧基头孢烷酸的制备方法，包括：（a）向7‑苯乙酰氨基头孢烷酸的水溶液中加入酰化酶，进行裂解，裂解结束后，除去酰化酶，得到裂解液；（b）将裂解液脱色，得到待结晶液；（c）向待结晶液中加入过氧化物，再向其中加入醇，然后用酸碱中和反应结晶，调pH至等电点，固液分离即得7‑氨基去乙酰氧基头孢烷酸。本发明通过在酰化酶裂解7‑苯乙酰氨基头孢烷酸并脱色后得到的待结晶液中加入过氧化物进行预处理，并使待结晶液在水‑醇混相体系中结晶，所得产品7‑ADCA的含量>99.5%，纯度>99.5%，其中所含有的相关物质△2的7‑ADCA的含量<0.05%。本发明方法简单易行，简化了现有7‑ADCA的生产工艺，提高了7‑ADCA产品的品质，具有广泛的工业应用前景。
头孢烷酸待结晶液氨基乙酰氧基酰化酶裂解脱色过氧化物裂解液酰氨基苯乙制备预处理酸碱中和反应工业应用固液分离等电点生产工艺

[发明专利]一种头孢类抗生素的结晶方法-CN201710708553.6有效
发明人：张军立;龚俊波;段志钢;张锁庆;王明波;穆军明;林兰兰;刘倩;张德江;王新辉;曹欢;臧飞;崔克娇;段素英;赵彬;李小瑞;宋斌 -专利权人：华北制药股份有限公司;天津大学
申请日： 2017-08-17 - 公布日： 2019-07-05 - 主分类号： C07D501/22 文献下载
摘要：本发明公开了一种头孢类抗生素的结晶方法，属于β内酰胺类抗生素的工业化生产工艺领域，在2～4个结晶釜中连续进行；本发明具有连续化程度高、操作简单、生产效率高、适合工业化大规模生产的优点，提高了设备利用率和产品收率，得到的头孢类抗生素成品具有理想的短棒状晶型，且晶体完整度好、粒度均匀、纯度高、流动性好、便于分离、干燥和分装。
头孢类抗生素设备利用率工业化生产工艺内酰胺类抗生素粒度均匀生产效率短棒状结晶釜连续化完整度分装晶型收率

[发明专利]一种7-苯乙酰氨基去乙酰氧基头孢G酸及其制备方法-CN201910360209.1在审
发明人：张军立;段志钢;王平;孙华;穆军明;王明波;王新辉;刘倩;李珠;崔克娇;李小瑞;张致一;马金玉;赵汝梅;程璐英;武京平;白米册;马琳;徐颖;田万福 -专利权人：华北制药股份有限公司
申请日： 2019-04-30 - 公布日： 2019-07-02 - 主分类号： C07D501/12 文献下载
摘要：本发明提供了一种7‑苯乙酰氨基去乙酰氧基头孢G酸及其制备方法，其是将所述7‑苯乙酰氨基去乙酰氧基头孢G酸溶液和所述酸溶液通入超重力反应器中进行反应，控制液体出口的pH值在出晶点以上，即可制得7‑苯乙酰氨基去乙酰氧基头孢G酸晶体，所得晶体的粒径分布为：Dv（10）=80~90μm，Dv（50）=185~200μm，Dv（90）=360~380μm。本发明采用连续法生产7‑苯乙酰氨基去乙酰氧基头孢G酸晶体，解决了现有间歇制备工艺中存在的制备工时长、生产不连续、产品溶解性差等问题，在保证产品质量的同时，提高了产品收率，降低了生产成本，产品粒度更为均匀，晶体溶解速度快，产品适用性更广，增加了经济效益。
乙酰氧基酰氨基苯乙头孢制备酸溶液产品适用性连续法生产产品粒度间歇制备晶体溶解粒径分布液体出口反应器不连续晶体的收率生产成本保证生产

[发明专利]一种7-ADCA母液回收的方法-CN201610616183.9有效
发明人：侯红杰;王捷;胡刚;于凯;崔克娇;孔祥坦;崔正月 -专利权人：华北制药河北华民药业有限责任公司
申请日： 2016-07-29 - 公布日： 2018-08-24 - 主分类号： C07D501/18 文献下载
摘要：本发明公开了一种7‑ADCA母液回收的方法，其特征在于包括以下步骤：①用碱液调7‑ADCA母液的PH值；②将的7‑ADCA母液利用树脂吸附，再用解析剂解吸，得到解析后的料液；③将解析后的料液进行超滤处理以除杂澄清，得到混合透析液；④将混合透析液进行纳滤浓缩，得到浓缩液；⑤将浓缩液代替部分纯化水，回用至7‑ADCA扩环酸溶解岗位。本发明通过对反应后的母液进行吸附、解析附、超滤、纳滤的操作，用得到的浓缩液溶解青霉素扩环酸。该方法操作简单，成本低廉，节能环保，收率提高，同时，经过母液回收处理得到的7‑ADCA纯度高。
母液回收浓缩液母液解析透析液料液青霉素扩环超滤处理节能环保纳滤浓缩树脂吸附纯化水解析剂酸溶解超滤除杂回用碱液解吸扩环纳滤收率吸附溶解澄清岗位

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