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[发明专利]一种石杉碱甲冻干粉针剂及其制备方法-CN202210521502.3有效
发明人：刘力明;王豪;李双喜;陈彦;黄永根;张军;张洪海 -专利权人： 海南灵康制药有限公司
申请日： 2022-05-13 - 公布日： 2023-08-22 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明提供了一种石杉碱甲冻干粉针剂，制备原料包括石杉碱甲、酸性氨基酸、醇类溶剂、支撑剂和pH调节剂。本发明用酸性氨基酸、醇类溶剂作为助溶剂，加入支撑剂和注射用水，通过冷冻干燥的方法可以得到一种质量稳定、安全可控的石杉碱甲冻干粉针剂。本发明提供的石杉碱甲冻干粉针剂解决了石杉碱甲难溶于水的问题，且稳定性良好，使用方便，安全性高，给老年病人提供了很大方便，大大提高用药的顺应性。本发明还提供了适合工业化生产上述石杉碱甲冻干粉针剂的方法。通过加速稳定性试验证明，本发明的处方质量稳定。
一种石杉碱甲冻干粉针剂及其制备方法

[发明专利]一种氨曲南新晶型及其制备方法和应用-CN202211188129.0在审
发明人：郝红勋;冯子巍;李双喜;黄欣;王霆;王娜;王豪;侯宝红;刘力明;陈彦;张军 -专利权人：天津大学;海南灵康制药有限公司
申请日： 2022-09-28 - 公布日： 2022-12-23 - 主分类号： C07D417/12 文献下载
摘要：本发明属于化学医药技术领域，具体涉及一种氨曲南新晶型及其制备方法和应用。本发明提供的氨曲南新晶型包括晶型一或晶型二，晶型一的X‑射线粉末衍射图在衍射角2θ为8.6±0.1°、9.3±0.1°、11.2±0.1°、16.8±0.1°、17.6±0.1°、18.6±0.1°、20.9±0.1°、21.5±0.1°、23.3±0.1°、24.5±0.1°处有特征峰；晶型二的X‑射线粉末衍射图在衍射角2θ为9.5±0.1°、10.3±0.1°、12.3±0.1°、15.2±0.1°、15.7±0.1°、19.3±0.1°、20.9±0.1°、21.9±0.1°、24.8±0.1°、27.6±0.1°、31.8±0.1°处有特征峰。本发明提供的氨曲南新晶型具有良好的水溶性，提高了其生物利用度和医用价值。
一种氨曲南新晶型及其制备方法应用

[发明专利]一种稳定的盐酸氨溴索注射液及其制备方法-CN202210535039.8在审
发明人：王豪;刘力明;李双喜;陈彦;黄永根;张洪海;张军 -专利权人： 海南灵康制药有限公司
申请日： 2022-05-17 - 公布日： 2022-07-22 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明提供了一种稳定的盐酸氨溴索注射液，由盐酸氨溴索以及药学上可接受的辅料组成，所述辅料包括复合溶媒、缓冲体系、渗透压调节剂和抗氧化剂；所述复合溶媒由1,2‑丙二醇、吐温80和水组成；所述缓冲体系由有机羧酸和氢氧化钠组成；所述的抗氧化剂选自维生素C、半胱氨酸或蛋氨酸。本发明用1,2‑丙二醇、吐温80和水组成的复合溶媒，加入有机羧酸缓冲液作为pH调节剂，加入抗氧化剂，可以得到一种质量稳定、安全可控的盐酸氨溴索注射液，使得盐酸氨溴索注射液中不溶微粒复合要求。同时在工艺改进过程中发现控制溶液的pH值，并加入抗氧化剂，能有效的避免盐酸氨溴索水解和氧化。通过加速稳定性试验证明，本发明的处方质量稳定。
一种稳定盐酸氨溴索注射液及其制备方法

[外观设计]包装盒（注射用氨曲南）-CN202130545447.8有效
发明人：陈彦 -专利权人： 海南灵康制药有限公司
申请日： 2021-08-20 - 公布日： 2022-01-14 - 主分类号： 09-03 文献下载
摘要：1.本外观设计产品的名称：包装盒（注射用氨曲南）。2.本外观设计产品的用途：用于产品包装。3.本外观设计产品的设计要点：在于图案与色彩的结合。4.最能表明设计要点的图片或照片：设计1主视图。5.请求保护的外观设计包含色彩。6.指定设计1为基本设计。
包装注射用氨曲南

[外观设计]包装盒（注射用兰索拉唑）-CN202130545452.9有效
发明人：刘力明 -专利权人： 海南灵康制药有限公司
申请日： 2021-08-20 - 公布日： 2022-01-14 - 主分类号： 09-03 文献下载
摘要：1.本外观设计产品的名称：包装盒（注射用兰索拉唑）。2.本外观设计产品的用途：用于包装产品。3.本外观设计产品的设计要点：在于图案与色彩的结合。4.最能表明设计要点的图片或照片：主视图。5.请求保护的外观设计包含色彩。
包装注射用兰索拉唑

[外观设计]包装盒（盐酸氨溴索注射液）-CN202130545465.6有效
发明人：张军 -专利权人： 海南灵康制药有限公司
申请日： 2021-08-20 - 公布日： 2022-01-14 - 主分类号： 09-03 文献下载
摘要：1.本外观设计产品的名称：包装盒（盐酸氨溴索注射液）。2.本外观设计产品的用途：用于产品包装。3.本外观设计产品的设计要点：在于图案与色彩的结合。4.最能表明设计要点的图片或照片：设计1主视图。5.请求保护的外观设计包含色彩。6.指定设计1为基本设计。
包装盐酸氨溴索注射液

[外观设计]包装盒（注射用石杉碱甲）-CN202130545483.4有效
发明人：王豪 -专利权人： 海南灵康制药有限公司
申请日： 2021-08-20 - 公布日： 2022-01-14 - 主分类号： 09-03 文献下载
摘要：1.本外观设计产品的名称：包装盒（注射用石杉碱甲）。2.本外观设计产品的用途：用于包装产品。3.本外观设计产品的设计要点：在于图案与色彩的结合。4.最能表明设计要点的图片或照片：主视图。5.请求保护的外观设计包含色彩。
包装注射用石杉碱甲

[发明专利]盐酸拉贝洛尔晶型化合物及其制备方法和应用-CN202011169353.6有效
发明人：郝红勋;董玉元;李双喜;宋恩;陈彦;尹秋响;王霆;黄欣;张军;王娜 -专利权人：天津大学;海南灵康制药有限公司
申请日： 2020-10-28 - 公布日： 2021-12-03 - 主分类号： C07C237/30 文献下载
摘要：本发明提供了盐酸拉贝洛尔晶型化合物及其制备方法和应用，涉及医药分离技术领域。本发明提供的盐酸拉贝洛尔晶型化合物具有晶型一或晶型二结构；具有晶型一结构的盐酸拉贝洛尔晶型化合物的X‑射线粉末衍射角为7.4±0.2、15.5±0.2、20.3±0.2、21.6±0.2和28.1±0.2°，熔点为176℃；具有晶型二结构的的盐酸拉贝洛尔晶型化合物的X‑射线粉末衍射角为7.5±0.2、12.0±0.2、14.9±0.2、15.6±0.2、16.2±0.2、17.5±0.2、19.7±0.2、21.0±0.2、22.4±0.2、25.5±0.2和27.1±0.2°，熔点为165℃。本发明提供的盐酸拉贝洛尔晶型化合物晶型单一、产品纯度高、化学稳定性和吸湿稳定性好。
盐酸拉贝洛尔晶型化合物及其制备方法应用

[发明专利]1/4水头孢孟多酯钠化合物-CN201710004476.6有效
发明人：陶灵刚 -专利权人： 海南灵康制药有限公司
申请日： 2017-01-04 - 公布日： 2019-05-10 - 主分类号： C07D501/36 文献下载
摘要：本发明公开了1/4水头孢孟多酯钠化合物及其制法，每摩尔头孢孟多酯钠含1/4摩尔水。本发明方法所制备的头孢孟多酯钠化合物，杂质含量低，稳定性好，流动性好，引湿性小，具有更广泛的应用前景。
水头孢孟多酯钠化合物

[发明专利]一种1/2水头孢替唑钠化合物-CN201710595298.9在审
发明人：黄奋 -专利权人： 海南灵康制药有限公司
申请日： 2017-07-20 - 公布日： 2019-01-08 - 主分类号： C07D501/36 文献下载
摘要：本发明公开了一种1/2水头孢替唑钠化合物及其制法，每摩尔头孢替唑钠含1/2摩尔水。本发明通过活性炭吸附、控制pH和析晶温度，以及特定的溶剂，最终制得引湿性低，纯度高，热力学稳定性好的1/2水头孢替唑钠化合物，弥补了现有技术生产的原料引湿性高，纯度差，热稳定性差的缺点，具有更广泛地应用前景。
钠化合物水头引湿性热力学稳定性活性炭吸附头孢替唑钠技术生产热稳定性溶剂析晶制法应用

[发明专利]一种1/2水头孢呋辛钠化合物-CN201710454614.0在审
发明人：黄奋 -专利权人： 海南灵康制药有限公司
申请日： 2017-06-15 - 公布日： 2019-01-04 - 主分类号： C07D501/34 文献下载
摘要：本发明公开了一种1/2水头孢呋辛钠化合物，每摩尔头孢呋辛钠含1/2摩尔水。本发明方法所制备的1/2水头孢呋辛钠化合物，具有热稳定性好、流动性好、不易吸湿的显著优点并满足作为制剂原料的要求。
钠化合物水头头孢呋辛钠热稳定性制剂原料吸湿制备

[发明专利]一种1/4水盐酸头孢甲肟化合物及其药物组合物-CN201710470331.5在审
发明人：黄奋 -专利权人： 海南灵康制药有限公司
申请日： 2017-06-20 - 公布日： 2018-12-28 - 主分类号： C07D501/36 文献下载
摘要：本发明公开了一种1/4水盐酸头孢甲肟化合物及其药物组合物，每摩尔盐酸头孢甲肟含1/4摩尔水。以7氨基头孢烷酸(7ACA)为起始原料，先在C‑3位与5‑巯基‑1‑甲基‑1H‑四氮唑(MMT)反应生成3‑(1‑甲基‑1‑四氮唑‑5H基)硫甲基‑7‑氨基头孢霉烷酸(7ACT)，再在C‑7位和MAEM反应合成头孢甲肟，再与盐酸成盐，得到1/4水盐酸头孢甲肟化合物。该操作简单，反应物易得，反应条件较温和，收率高。本发明的1/4水盐酸头孢甲肟化合物引湿性低，杂质含量低，流动性好，热力学稳定性好，具有更广泛地应用前景。
盐酸头孢甲肟化合物及其药物氨基头孢头孢甲肟四氮唑热力学稳定性反应合成反应条件摩尔盐酸起始原料反应物硫甲基引湿性成盐收率巯基盐酸应用

[发明专利]一种泮托拉唑钠化合物一水合物球形晶体及其制备方法-CN201510534216.0有效
发明人：郝红勋;陶灵刚;闫佳琦;王永莉;吕军;尹秋响;侯宝红;徐昭;姜琛;谢闯 -专利权人：天津大学;海南灵康制药有限公司
申请日： 2015-08-27 - 公布日： 2017-09-22 - 主分类号： C07D401/12 文献下载
摘要：本发明涉及一种泮托拉唑钠化合物一水合物球形晶体及其制备方法。晶体平均粒度大于150μm，变异系数C.V.值小于0.32，堆密度大于0.45g/ml。将泮托拉唑钠固体加入到溶剂中，在40～50℃下配制成浓度为0.2～0.3g/mL的溶液；将溶液在搅拌作用下降温，当降至10～25℃时恒定温度，加入架桥剂，恒温养晶30～60min；然后在相同搅拌速率下继续降温至0～5℃，继续以相同搅拌速率搅拌30～90min；抽滤形成的晶浆，将滤饼在50～60℃干燥至恒重后得到泮托拉唑钠一水合物球形晶体。本发明可直接进行压片，操作条件简单易控，结晶过程的单程摩尔收率在90％以上，产品纯度在99％以上。
一种泮托拉唑钠化合物水合物球形晶体及其制备方法

[发明专利]一种奥美拉唑钠1,2‑丙二醇溶剂化物及制备方法-CN201510154216.8有效
发明人：鲍颖;陶灵刚;李龙;郝红勋;吕军;侯宝红 -专利权人：天津大学;海南灵康制药有限公司
申请日： 2015-04-02 - 公布日： 2017-06-20 - 主分类号： C07D401/12 文献下载
摘要：本发明公开一种奥美拉唑钠1,2‑丙二醇溶剂化物及其制备方法，其粉末X‑射线衍射图谱在衍射角2θ为5.84±0.1,10.88±0.1,11.78±0.1,15.58±0.1,20.36±0.1,20.98±0.1,22.54±0.1,22.90±0.1,23.98±0.1,24.42±0.1,24.68±0.1,25.32±0.1,26.36±0.1,27.82±0.1,29.76±0.1,31.74±0.1,32.40±0.1处有特征衍射峰。将原料奥美拉唑钠加入到1,2‑丙二醇中，在10～60℃恒温搅拌2～9小时，经过滤干燥，得到奥美拉唑钠1,2‑丙二醇溶剂化物。本发明方法制备过程简单、收率高、溶剂安全无毒，产品奥美拉唑钠1,2‑丙二醇溶剂化物晶体粒度大，不易聚结，稳定性好。
一种奥美拉唑钠丙二醇溶剂制备方法

[发明专利]泮托拉唑钠化合物的新晶型及制备方法-CN201510076034.3有效
发明人：郝红勋;陶灵刚;姜琛;王永莉;吕军;尹秋响;侯宝红;徐昭;谢闯;王召 -专利权人：天津大学;海南灵康制药有限公司
申请日： 2015-02-12 - 公布日： 2017-03-08 - 主分类号： C07D401/12 文献下载
摘要：本发明涉及一种泮托拉唑钠的新晶型及其制备方法，用X‑射线粉末衍射图谱的衍射角2θ°和DSC的特征峰进行了定义。将泮托拉唑钠加入有机溶剂中，配制0.05～0.2g/mL的悬浮液，在15～35℃使固体完全溶解后加入控制晶体成核的添加剂，然后向溶液中滴加溶析剂，溶析剂用量是溶剂体积的3～10倍，然后降温至0～10℃，搅拌1～3h，抽滤所形成的悬浮液，干燥后得到泮托拉唑钠化合物新晶型N晶体产品。产品具有更高的堆密度和更好的流动性，其堆密度比专利已报道晶型提高20％，同时新晶型产品由于粒度更大，结晶度更高，因此产品的纯度更高，可以达到99.5％。新晶型在片剂和粉针等剂型的加工过程中具有更大的优势。
泮托拉唑钠化合物新晶型制备方法

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