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- [发明专利]一种鲁拉西酮基毒杂质的质控方法-CN202111374530.9在审
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利虔
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北京阳光诺和药物研究股份有限公司
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2021-11-19
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2023-05-23
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G01N30/02
- 本发明公开了一种盐酸鲁拉西酮中间体中杂质检测方法。SM‑C中杂质检测方法:采用高效液相色谱法;色谱条件为:十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱;0.01mol/L磷酸二氢钾溶液‑乙腈(85:15,v/v)为流动相;流速1.0ml/min;检测波长210nm。盐酸鲁拉西酮的中间体3中IM‑F检测方法:采用高效液相色谱法;色谱条件为:十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱;0.005mol/L磷酸二氢钾溶液‑乙腈(40:60,v/v)为流动相;流速1.0ml/min;检测波长230nm。采用本发明方法可以大大提高检测方法的准确度和灵敏度,设备仪器均为通用的,检测成本低廉,操作极为简便,大大节约了检测成本和检测时间。
- 一种鲁拉西酮基毒杂质方法
- [发明专利]瑞戈非尼硫酸盐、盐酸盐的晶型及其制备方法-CN202211280691.6在审
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利虔;靳淑萍;康彦龙;曾超;刘延奎;许慧敏
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北京百奥药业有限责任公司
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2022-10-19
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2023-04-04
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C07D213/81
- 本发明公开了瑞戈非尼盐酸盐、硫酸盐的晶型及其制备方法。所述晶型在X射线粉末衍射图谱中在2θ为9.5士0.2°、11.8士0.2°、12.7士0.2°、15.2土0.2°、16.4士0.2°、19.1土0.2°、19.2士0.2°、19.5士0.2°、20.3+0.2°、21.6+0.2°、23.8+0.2°、24.5+0.2°、26.8+0.2°、27.9+0.2°、29.2+0.2°,或者7.4土0.2°、10.7土0.2°、12.0土0.2°、13.3士0.2°、14.7士0.2°、15.8土0.2°、18.1士0.2°、20.6士0.2°、22.7士0.2°、24.0士0.2°、24.5士0.2°、26.3士0.2°、27.2士0.2°、28.7士0.2°中的一处或多处具有特征峰。其制备方法包括将瑞戈非尼一水合物分散于有机溶剂中,升温至回流;在回流状态下滴加盐酸或硫酸,降温,过滤,干燥,得到固体。本发明的盐酸盐、硫酸盐晶型水溶性和引湿性得到显著改善,晶型非常稳定。
- 瑞戈非尼硫酸盐盐酸及其制备方法
- [发明专利]双醋瑞因钠盐的晶型及其制备方法-CN202211160506.X在审
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利虔;曾超;康彦龙;靳淑萍;刘延奎;顾冬雪
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北京百奥药业有限责任公司
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2022-09-22
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2022-12-27
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C07C69/16
- 本发明提供双醋瑞因钠盐的晶型,其中晶型在粉末X射线衍射图谱中在4.47土0.2°、8.84土0.2°、9.48土0.2°、13.47土0.2°、13.98土0.2°、17.34土0.2°、19.76土0.2°、22.54土0.2°、26.05土0.2°、27.49土0.2°、29.07土0.2°和38.15土0.2°处具有特征峰。另外,本发明提供制备双醋瑞因钠盐的晶型的方法,其中该方法包括以下步骤:(a)将双醋瑞因原料分散于有机溶剂中形成双醋瑞因分散体系;(b)将无机酸钠盐溶解于无机溶剂中制成无机酸钠盐溶液;(c)将无机酸钠盐溶液缓慢滴入双醋瑞因分散体系中,搅拌,冷却降温,过滤,得到双醋瑞因钠盐;(d)将双醋瑞因钠盐在有机溶剂中热打浆,最终制备得到双醋瑞因钠盐的晶型。本发明具有溶解度好、生物利用度高、稳定并且有利于工业化生产的优点。
- 双醋瑞钠盐及其制备方法
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