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[发明专利]一种降低基因毒性杂质含量的二甲双胍恩格列净片-CN202210309847.2在审
发明人：韩琳琳;郑柏松;刘宇晶;卞正;佟德全;童元峰;谌宗永 -专利权人：北京阳光诺和药物研究股份有限公司
申请日： 2022-03-28 - 公布日： 2023-10-10 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种降低基因毒性杂质含量的二甲双胍恩格列净片。所述盐酸二甲双胍恩格列净片的质量百分含量组成如下：恩格列净0.1～2.11％，盐酸二甲双胍47％～88％，共聚维酮3.9～8.3％，玉米淀粉2.3～8.0，胶态二氧化硅0.05％～0.5％，硬脂酸镁0.7～1.5％，薄膜包衣预混剂2％～4％；还包括葡甲胺，其添加量为盐酸二甲双胍恩格列净片质量的0.05％～0.5％；盐酸二甲双胍恩格列净片还包括抗氧剂，其添加量为盐酸二甲双胍恩格列净片质量的0.05％～0.5％；共聚维酮中环氧化物的含量低于0.5％，玉米淀粉中环氧化物的含量低于0.5％。本发明通过在处方中加入少量的葡甲胺进一步防止二甲双胍恩格列净片在稳定性期间产生基因毒性杂质，并且保证了用药安全、可靠。本发明还在处方中加入抗氧剂，防止了二甲双胍恩格列净片产生基因毒性杂质，从而增加产品安全性。
一种降低基因毒性杂质含量二甲双胍恩格列净片

[发明专利]一种中和胃酸药物及其制备方法-CN202210241762.5在审
发明人：韩琳琳;郑柏松;刘宇晶;卞正;佟德全;童元峰;谌宗永 -专利权人：北京阳光诺和药物研究股份有限公司
申请日： 2022-03-11 - 公布日： 2023-09-19 - 主分类号： A61K9/10 文献下载
摘要：本发明提供一种中和胃酸药物及其制备方法。本发明所提供的中和胃酸药物，由以下质量份的组分制成：硫糖铝20份；组分A 8‑24份；组分B 0.05‑0.15份；组份C0.05‑0.15份；羟苯甲酯钠0.1～0.2份；羟苯丙酯钠0.01～0.05份；苯甲酸钠0.1～0.2份；矫味剂0.05‑0.5份；香精0.05～0.15份；纯化水80‑100份。本发明通过在处方中增加助悬剂，能够增大硫糖铝混悬凝胶的沉降体积比；且各项检测指标均能够符合产品质量要求，避免现有技术中使用强酸、强碱、离心等复杂的制剂工艺，本发明提供一种对环境污染小、工艺简单，适合大生产的中和胃酸药物的制备方法。
一种中和胃酸药物及其制备方法

[发明专利]一种抗高尿酸血症药物及其制备方法-CN202111191419.6在审
发明人：韩琳琳;卜利超;李纯晖;佟德全;童元峰;谌宗永 -专利权人：北京阳光诺和药物研究股份有限公司
申请日： 2021-10-13 - 公布日： 2023-04-14 - 主分类号： A61K9/22 文献下载
摘要：本发明公开了一种抗高尿酸血症药物及其制备方法。该药物包括如下质量份的组分制成：别嘌醇200份；乳糖10～35份；组分A 15～50份；组分B 1～5份；组分C 20～60份；润滑剂0.6～2.4份；组分A选自微晶纤维素、乳糖、甘露醇、山梨醇、磷酸氢钙和淀粉中的至少一种；组分B选自聚维酮、共聚维酮、泊洛沙姆188、卡波姆、海藻酸钠和脱乙酰壳聚糖中的至少一种；组分C选自山嵛酸甘油酯和/或单硬脂酸甘油酯。它的制备方法如下：将原料过筛；组分B加水配成粘合剂；将别嘌醇、组分A、组分C加入制粒机后加入粘合剂进行湿法制粒，干燥后加润滑剂压片，即得。本发明药物具有缓释效果，制备简单。
一种尿酸药物及其制备方法

[发明专利]一种复方缬沙坦左氨氯地平片及其制备方法-CN202211654171.7在审
发明人：利虔;童元峰;韩琳琳;胡永丰;佟德全;秦永香;曹英杰 -专利权人：北京阳光诺和药物研究股份有限公司
申请日： 2021-09-16 - 公布日： 2023-03-31 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种复方缬沙坦左氨氯地平片及其制备方法。所述复方缬沙坦左氨氯地平片的配方如下述1)或2)：1)缬沙坦160份，苯磺酸左氨氯地平3.47份，稀释剂80～120份，崩解剂30～50份，助流剂2～4份，润滑剂8～12份，包衣剂20～40份；2)缬沙坦80份，苯磺酸左氨氯地平3.47份，稀释剂40～60份，崩解剂10～30份，助流剂1～3份，润滑剂3～5份，包衣剂5～15份；稀释剂为微晶纤维素、乳糖和磷酸氢钙中的一种或两种，含水量为0.1～1.0％。本发明采用干法制粒工艺，由于缬沙坦粘度较大，遇水较粘，采用干法制粒工艺避免了在制粒时加入润湿剂，易于大生产操作，且减少生产时间，提高生产效率；而且本发明在包装中增加干燥剂，提高了产品的稳定性。
一种复方缬沙坦左氨氯地平及其制备方法

[发明专利]一种复方缬沙坦左氨氯地平片及其制备方法-CN202111086548.9有效
发明人：利虔;童元峰;韩琳琳;胡永丰;佟德全;秦永香;曹英杰 -专利权人：北京阳光诺和药物研究股份有限公司
申请日： 2021-09-16 - 公布日： 2023-01-10 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种复方缬沙坦左氨氯地平片及其制备方法。所述复方缬沙坦左氨氯地平片的配方如下述1)或2)：1)缬沙坦160份，苯磺酸左氨氯地平3.47份，稀释剂80～120份，崩解剂30～50份，助流剂2～4份，润滑剂8～12份，包衣剂20～40份；2)缬沙坦80份，苯磺酸左氨氯地平3.47份，稀释剂40～60份，崩解剂10～30份，助流剂1～3份，润滑剂3～5份，包衣剂5～15份；稀释剂为微晶纤维素、乳糖和磷酸氢钙中的一种或两种，含水量为0.1～1.0％。本发明采用干法制粒工艺，由于缬沙坦粘度较大，遇水较粘，采用干法制粒工艺避免了在制粒时加入润湿剂，易于大生产操作，且减少生产时间，提高生产效率；而且本发明在包装中增加干燥剂，提高了产品的稳定性。
一种复方缬沙坦左氨氯地平及其制备方法

[发明专利]一种溶出仪抑菌剂硫酸铜泡腾片-CN202210078413.6在审
发明人：韩琳琳;郑柏松;卞正;佟德全;童元峰;谌宗永 -专利权人：北京阳光诺和药物研究股份有限公司
申请日： 2022-01-24 - 公布日： 2022-05-13 - 主分类号： A01N59/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种溶出仪抑菌剂硫酸铜泡腾片。本发明硫酸铜为蓝色的泡腾片及其制备方法。本发明的硫酸铜泡腾片含有硫酸铜、泡腾崩解剂、润滑剂、稀释剂等辅料，选择合适的泡腾崩解剂和润滑剂是保证泡腾片制剂质量稳定的关键。本发明辅料种类少，崩解速度快，易溶于水，能够抑制水中细菌的生长，能提高水使用的寿命。
一种溶出仪抑菌剂硫酸铜泡腾片

[发明专利]一种干混悬剂的干法制粒法-CN202110200241.0有效
发明人：郑柏松;韩琳琳;刘宇晶;佟德全;罗桓;谌宗永 -专利权人：北京阳光诺和药物研究股份有限公司
申请日： 2021-02-23 - 公布日： 2022-02-11 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明公开了一种干混悬剂及其干法制粒法。磷酸奥司他韦干混悬剂由下述组分组成：磷酸奥司他韦、黄原胶、山梨醇、柠檬酸二氢钠、香精、二氧化钛和阿斯巴甜；所述磷酸奥司他韦干混悬剂中各组分的质量比如下：磷酸奥司他韦4份、黄原胶1～3份、山梨醇70～90份、柠檬酸二氢钠3～8份、香精1～3份、二氧化钛1～3份、阿斯巴甜0.1～0.5份。本发明为将山梨醇分成两部分加入，减少干法制粒时间，而且有助于本品快速溶解。本发明采用干法制粒工艺，避免了使用湿法制粒需要加入水和加热干燥对产品稳定性的影响，提高了产品的稳定性，且减少生产时间，提高生产效率，便于大规模化的生产。
一种干混悬剂法制

[发明专利]一种复方降压片剂及其制备方法-CN202111336848.8在审
发明人：韩琳琳;马昂;佟德全;胡永丰 -专利权人：北京阳光诺和药物研究股份有限公司
申请日： 2021-11-12 - 公布日： 2022-01-04 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明公开了一种复方降压药片剂及其制备方法。它包括如下步骤：1)预处理：将原料苯磺酸氨氯地平、胶态二氧化硅分别过40目筛，分别称量各原料；2)预混：将一部分微晶纤维素与缬沙坦混合一定时间，再用剩余微晶纤维素清洗缬沙坦袋子进行湿法预混，得预混粉；3)干法制粒：将所述预混粉于干法制粒机进行制粒，得到干法颗粒，并进行粒度分布；4)总混：将所述干法颗粒与外加的硬脂酸镁于料斗混合机中混合；5)压片；6)包衣，即得到复方降压药片剂。本发明干法制粒解决了缬沙坦具有引湿性造成的质量不稳定的问题，同时通过干法制粒参数和粒度分布控制其颗粒，使制得的缬沙坦氨氯地平片有较好的溶出度，提高了生物利用度及其片剂的质量安全稳定。
一种复方降压片剂及其制备方法

[发明专利]一种富马酸卢帕他定片的制备方法-CN202110355332.1在审
发明人：刘宇晶;郑柏松;韩琳琳;佟德全;童元峰;谌宗永 -专利权人：北京阳光诺和药物研究股份有限公司
申请日： 2021-04-01 - 公布日： 2021-07-09 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种富马酸卢帕他定片的制备方法。所述制备方法包括如下步骤：S1、将富马酸卢帕他定与部分量的微晶纤维素进行混合，然后进行气流粉碎，得到混粉；S2、将所述混粉、预胶化淀粉、乳糖和剩余量的微晶纤维素混合，然后进行湿法制粒，再置于流化床中进行干燥；采用水作为润湿剂；S3、步骤S2得到的颗粒经整粒后，与硬脂酸镁和着色剂进行混合，经压片即得到富马酸卢帕他定片。本发明通过首先将富马酸卢帕他定与部分量的微晶纤维素混合后再进行气流粉碎，增加了生产上的可操作性，也可增加原料的溶解性，大大增加了本品在体内的吸收速度；其次，本发明采用湿法制粒工艺，该工艺稳定可控，制备的样品稳定性较好，便于大规模化的生产以及大生产时的质量控制。
一种富马酸卢帕制备方法

[发明专利]一种治疗烧烫伤膏剂的处方及其提取方法-CN201910109756.2在审
发明人： 佟德全 -专利权人： 佟德全
申请日： 2019-01-24 - 公布日： 2019-05-31 - 主分类号： A61K36/756 文献下载
摘要：本发明涉及医药领域，且公开了一种治疗烧烫伤膏剂的处方及其提取方法，该治疗烧烫伤膏剂的处方每250g膏剂中包含：黄芩10‑20g、黄柏10‑20g、黄连10‑20g、紫花10‑20g、双花10‑20g、冰片10‑20g，优选地，黄芩10g、黄柏10g、黄连10g、紫花10g、双花10g、冰片10g。该治疗烧烫伤膏剂的处方及其提取方法，本烧烫伤膏剂无任何添加剂，采用无毒蒙药为主要原料制成，无毒无刺激，疗效显著，副作用小；有明显的清热解毒、止痛，生机作用，且未见明显不良反应，总体效率和治愈率高，是比较有前途的烧烫伤膏剂，本发明的处方配比合理。
膏剂烧烫伤处方治疗黄连冰片黄柏黄芩双花无毒处方配比清热解毒医药领域蒙药治愈率止痛优选添加剂刺激

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