[发明专利]一种抗高尿酸血症药物及其制备方法

权利要求书

1.一种抗高尿酸血症药物，其特征在于：该抗高尿酸血症药物包括如下质量份的组分制成：别嘌醇200份；组分A 25～85份；组分B1～5份；组分C 20～60份；润滑剂0.6～2.4份；

所述组分A选自微晶纤维素、乳糖、甘露醇、山梨醇、磷酸氢钙和淀粉中的至少一种；

所述组分B选自聚维酮、共聚维酮、泊洛沙姆188、卡波姆、海藻酸钠和脱乙酰壳聚糖中的至少一种；

所述组分C选自山嵛酸甘油酯和/或单硬脂酸甘油酯。

2.根据权利要求1所述的抗高尿酸血症药物，其特征在于：所述润滑剂选自硬脂酸镁、微分硅胶和滑石粉中的至少一种。

3.根据权利要求1或2所述的抗高尿酸血症药物，其特征在于：所述抗高尿酸血症药物包括如下质量份的组分制成：别嘌醇200份；组分A 39.5～70份；组分B 1.25～5份；组分C30～50份；润滑剂0.6～1.6份。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的抗高尿酸血症药物，其特征在于：所述抗高尿酸血症药物包括如下质量份的组分制成：别嘌醇200份；组分A 50～60份；组分B 1.25～5份；组分C 35～45份；润滑剂1.6份。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的抗高尿酸血症药物，其特征在于：所述抗高尿酸血症药物中，所述组分A为乳糖和微晶纤维素；

所述组分B为聚维酮；

所述组分C为山嵛酸甘油酯或单硬脂酸甘油酯；

所述润滑剂为硬脂酸镁。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的抗高尿酸血症药物，其特征在于：所述抗高尿酸血症药物由如下质量份的组分制成：所述别嘌醇200份；所述乳糖12.5～30份；所述微晶纤维素32～40份；所述聚维酮1.5～5份；所述山嵛酸甘油酯或单硬脂酸甘油酯30～50份；润滑剂0.6～1.6份。

7.权利要求1-6中任一项所述的抗高尿酸血症药物的制备方法，包括如下步骤：

1)将所述别嘌醇、组分A、组分B、润滑剂分别过60目筛，备用；

2)称取所述组分B加入纯化水中溶解，配制成粘合剂备用；

3)将所述别嘌醇、组分A、组分C按照顺序加入湿法混合制粒机中，混合，然后加入步骤2)中所述粘合剂进行湿法制粒，然后进行流化床干燥，加入所述润滑剂，混合均匀进行压片，即得到所述抗高尿酸血症药物。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：所述湿法混合制粒机设置的工作参数如下：

搅拌速度150～500rpm，剪切速度800～1500rpm；

所述混合时间为3～6min；

所述制粒时间为2.5～5min。