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- [发明专利]一种单硝酸异山梨酯缓释片的制备方法-CN202211253863.0有效
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王紫娟;陈昌;李冉冉;宿晓文
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山东力诺制药有限公司
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2022-10-13
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2023-10-13
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A61K9/22
- 本申请属于药物制剂技术领域,具体为一种单硝酸异山梨酯缓释片的制备方法,制备步骤如下:(1)备料:将质量比为1:1的单硝酸异山梨酯和磷酸氢钙混合均匀得预混料;(2)制粒:将羟丙甲纤维素、微晶纤维素、预混料、乙基纤维素和磷酸氢钙于湿法混合制粒机中进行预混合300S,预混合完毕后,二次混合600S,二次混合完成后,开启蠕动泵,以雾化加液的方式加入纯化水,出料得湿颗粒;(3)干燥:将湿颗粒干燥至失重2.5%‑3.5%;(4)整粒:干燥后颗粒用整粒机进行整粒;(5)总混:将整粒和羟丙甲纤维素于8r/min的速度下混合时间5分钟,后加入硬脂酸镁、二氧化硅,再次以8r/min的速度混合5min得总混物料;(6)压片;(7)包衣;(8)内包装;(9)外包装。
- 一种硝酸山梨酯缓释片制备方法
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