[发明专利]人参皂苷组合物在制备通过作用于毛囊组织防治脱发的药物中的用途

说明书

首先，本发明提供了人参皂苷组合物在制备通过作用于毛囊组织防治脱发的药物中的用途。所述人参皂苷组合物由人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷CK组成，其中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re是主要活性成分，人参皂苷CK是辅助成分。其次，本发明还提供了上述人参皂苷组合物在制备提高毛囊组织活性的药物中的用途，将所述药物直接涂抹或喷洒到头皮上促使休止期的毛囊进入再生周期，促进毛发生长。再次，本发明还提供了上述人参皂苷组合物在制备提高体外培养的毛囊组织活性的药物中的用途，将人参皂苷组合物制成组织培养液作用于体外培养毛囊组织能够提高培养的毛囊组织的活性，显著提高移植毛囊的存活率。

技术领域

本发明属于医药领域，涉及由人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷CK组成的人参皂苷组合物的一种新用途，具体涉及上述人参皂苷组合物在制备通过作用于毛囊组织防治脱发的药物中的用途。

背景技术

头发除了具有保温和保护头皮免受外界伤害等功能外，在美化个人形象方面具有重要的意义。正常人平均每天脱发40-100根左右，正常脱落的头发都是处于退行期及休止期的毛发，由于进入退行期与新进入生长期的毛发不断处于动态平衡，故能维持正常数量的头发。病理性脱发是指头发异常或过度的脱落，其原因很多。病理性异常头发脱落，如男性的秃顶或女生的发际线后移，是在某些因素的作用下毛囊长期处于休止期而无法进入生长周期。近年来，随着社会竞争加剧，生存压力增大，高脂饮食，睡眠减少，环境影响以及染发和烫发等美发造型产品的使用，脱发患者出现了年轻化迹象，中青年成为脱发的主力军。看似无伤大雅的脱发经常会给患者带来难以想象的精神和心理负担。脱发患者通常会有非常强烈的治疗欲望。

因此，防脱生发类药物和化妆品广受人们关注。目前，我国市场上常见的生发剂以各种生发洗发水、保健品、中药煎煮后的洗剂等为主，主要通过改善微循环达到促进生发的作用，但通常效果不佳。临床上治疗病理性脱发的药物很少，且这些药物也是只针对很少比例的患者有作用，并且长期使用可能存在一定的毒副作用。毛囊组织移植虽然可以从根本上解决脱发的问题，但也存在价格极其昂贵和毛囊组织存活率不高的问题。因而，目前对于能够有效防治脱发以及提高毛囊移植手术过程中的毛囊存活率且安全的药物仍存在极大需求。

人参是一种驰名中外的珍贵药材，使用人参养生治病已经有2000多年历史。但是，如何能够明确、详细地阐明人参对皮肤、毛发等的作用方式、作用途径，从机理上解决人参对皮肤、毛发影响的问题，以最大程度的开发人参在药物、保健品和化妆品领域的用途和商业价值，一直是国内外学者以及著名制药公司和化妆品企业不断探索的热点问题。有研究表明，人参具有防止与减少脱发，促进毛发生长发育的作用，并且效果显著，其防治脱发的机理主要为：人参内含有与雌激素有关的植物激素，这些物质的存在可改善头部皮肤血液循环和调节免疫力，达到促进毛发生长的作用。减少生长期毛囊角质形成细胞凋亡和退行性变。有研究表明人参及其组方中人参皂苷对毛囊间充质干细胞具有促增殖作用，促进毛囊生长，延长小鼠毛发生长期。

目前，也有很多针对具有人参皂苷成分防脱生发方面的研究。例如，WO2020/262933A1公开了人参皂苷Rg4或者人参皂苷Rg2、Rg4、Rg6和Rh1的混合物具有促进毛囊生长的作用。CN105250152A公开了一种防脱生发精华，包含人参茎叶三醇组皂苷Re、Rg1、Rg2和Rh1，还公开了该防脱生发精华可直接作用于头皮，促进头皮细胞的新陈代谢，扩张毛细血管，改善血液循环，使毛囊组织得到合理营养。

本申请的发明人在多年来也专注于人参皂苷防治脱发和提高毛囊组织存活方面的研究，并在研究过程中意外地发现了以特定比例将主要活性成分人参皂苷Rg1和人参皂苷Re与辅助成分人参皂苷CK组合，能够显著提高主要活性成分人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的疗效并且显著降低上述活性成分的用量，从而研制出了一种成分简单、安全有效的通过作用于毛囊组织防治脱发的药物组合物。特别是，此前未见包含人参皂苷CK的防治脱发以及提高毛囊组织的药物组合物的报道。

发明内容