[发明专利]一种用于修复骨损伤的植入膜及其制备方法

说明书

本发明公开了一种用于修复骨损伤的植入膜及其制备方法，属于骨科技术领域，所述植入膜主要由淀粉‑胶原基复合孔隙材料形成，所述淀粉‑胶原基复合孔隙材料中掺杂有药剂，所述植入膜包括以下重量份数的原料：15‑25份微孔淀粉、10‑15份黄原胶、10‑25份壳寡糖、30‑40份深海鱼胶原蛋白、10‑15份药剂，所述淀粉‑胶原基复合孔隙材料原料包括甘油、聚甘油脂肪酸酯与深海鱼胶原蛋白、微孔淀粉。手术缝合之前将其贴覆在骨损伤处，植入膜轻薄，但有具有足有的韧性，不会在体内造成异物感，且可实现在体内缓慢释放，起到消炎杀菌、麻醉镇痛的作用，避免术后感染，且植入膜具有良好的生物相容性，可被身体完全吸收，不用取出。

技术领域

本发明涉及骨科技术领域，尤其涉及一种用于修复骨损伤的植入膜及其制备方法。

背景技术

随着现代社会的发展，重创工伤事故在所难免，造成的骨折多具复杂性、粉碎性、开放性，有时候伴有多脏器损伤，生命遭受安全，促使手术适应症繁多，其骨科手术难度大，手术次数多，病程长，构成了细菌骨内感染的条件和机会。细菌在患处滋生，且耐受多种抗生素，骨头和软组织遭受损坏，出现慢性骨髓炎，慢性骨关节结核，股骨头无菌性坏死等多种慢性骨内感染疾病的发生，使不少患者致残，更甚者致死。目前治疗慢性骨内感染为主的疾病，分为手术治疗、服用抗生素、口服药、静脉或肌肉给药几种方式使。手术治疗不仅花费巨大且患者要承受很多肉体的痛苦，并且手术还有很多潜在的并发症；长期使用抗生素会导致肝肾功能损害、菌群失调、抗生素相关性腹泻，以及细菌的耐药性增加、二重感染，甚至是延误病情导致死亡等严重不良反应的发生；西医静脉给药，药物在血液和组织的浓度波动较大，随着药物随血液流动，全身用药难以维持有效的局部血药浓度，致临床疗效不佳。因此针对在病灶的细菌感染的数量多且集中、防御机能崩溃、患部组织受损，需要采用特殊的治疗手段。

针对以上问题，局部缓释抗生素药物是一种有效的方法，使抗生素能够在病灶组织中达到有效浓度，不需血液将药物携带至这一区域，因此局部的缺血不影响功效，同时也避免了许多全身用药的缺点。且承载药物的载体上的药物需要按一定的速率恒定释放，以达到抗生素的持续给药的目的；另外，所用的载体需有良好的生物相容性，能够被人体自身吸收降解；此外，其除了要求能预防感染的药效之外，还能起一定的麻醉、镇痛作用。目前临床上，针对骨损伤手后发炎大多采取补救措施，例如上述的手术治疗、服用抗生素、口服药、静脉或肌肉给药几种方式，几乎没有采取提前避免发炎的措施，且市场上仅有的用于骨损伤的仅有存进骨愈合的功能，且效果不理想，有明显的异物感。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的是提供一种用于修复骨损伤的植入膜及其制备方法，将淀粉与胶原蛋白互相交联，形成微球状孔隙结构，起到增大比表面积的作用，可以将药物负载在微孔间，利用胶原蛋白良好的生物相容性、可生物降解性以及生物活性负载药物，制备成为植入膜，手术缝合之前将其贴覆在骨损伤处，植入膜轻薄，但有具有足有的韧性，不会在体内造成异物感，且可实现在体内缓慢释放，起到消炎杀菌、麻醉镇痛的作用，避免术后感染，且植入膜具有良好的生物相容性，可被身体完全吸收，不用取出。

本发明通过以下技术手段解决上述技术问题：

一种用于修复骨损伤的植入膜，所述植入膜主要由淀粉-胶原基复合孔隙材料形成，所述淀粉-胶原基复合孔隙材料中掺杂有药剂，所述植入膜包括以下重量份数的原料：15-25份微孔淀粉、10-15份黄原胶、10-25份壳寡糖、30-40份深海鱼胶原蛋白、10-15份药剂，所述淀粉-胶原基复合孔隙材料原料包括甘油、聚甘油脂肪酸酯与深海鱼胶原蛋白、微孔淀粉。

进一步，所述淀粉-胶原基复合孔隙材料的孔隙率为70-80％，所述淀粉-胶原基复合孔隙材料负载有45-65％w/v的药剂，微孔淀粉的孔隙为球形或类球形，增大比表面积，能负载更多的药剂。