[发明专利]一种用于修复骨损伤的植入膜及其制备方法

权利要求书

1.一种用于修复骨损伤的植入膜，其特征在于，所述植入膜主要由淀粉-胶原基复合孔隙材料形成，所述淀粉-胶原基复合孔隙材料中掺杂有药剂，所述植入膜包括以下重量份数的原料：15-25份微孔淀粉、10-15份黄原胶、10-25份壳寡糖、30-40份深海鱼胶原蛋白、10-15份药剂，所述淀粉-胶原基复合孔隙材料原料包括甘油、聚甘油脂肪酸酯与深海鱼胶原蛋白、微孔淀粉。

2.根据权利要求1所述的一种用于修复骨损伤的植入膜，其特征在于，所述淀粉-胶原基复合孔隙材料的孔隙率为70-80％，所述淀粉-胶原基复合孔隙材料负载有45-65％w/v的药剂。

3.根据权利要求2所述的一种用于修复骨损伤的植入膜，其特征在于，所述药剂包括中药药剂和西药药剂，所述中药药剂与西药药剂的质量比为1:1，所述西药药剂是头孢、妥布霉素、万古霉素、氟比洛芬酯中的一种或者多种，所述中药药剂是板蓝根精油、鱼腥草精油、当归精油、黄芪精油、白芷精油中的一种或者多种。

4.根据权利要求3所述的一种用于修复骨损伤的植入膜的制备方法，其特征在于，所述植入膜的制备方法如下：

将淀粉-胶原基复合孔隙材料加热至50-60℃，加入西药药剂与去离子水制备的西药水溶液，均质3-5分钟后，涂覆在玻璃板上，厚度为3-4mm，冷冻干燥，再放入西药水溶液中浸泡5-10分钟，取出，冷冻干燥，得到用于骨损伤的植入膜。

5.根据权利要求4所述的一种用于修复骨损伤的植入膜的制备方法，其特征在于，所述淀粉-胶原基复合孔隙材料的制备包括下述步骤：

S1、油相悬浮液的制备，取1-2质量份的食品级磷酸氢钙溶于0.1-0.2mol/L稀盐酸溶液中，搅拌均匀，加入体积比为1：(10-15)的深海鱼胶原蛋白与去离子水，混合均匀，加入2-3质量份的氯化钠固体，搅拌，得到悬浮液，加热至70-80℃，再加入0.5-1ml的甘油和2-3ml聚甘油脂肪酸酯，超声分散，得到油相悬浮液；

S2：水油混合溶液的制备，在油相悬浮液中加入5-8质量份的京尼平、1-3份乳酸和微孔淀粉、壳寡糖，混匀，用柠檬酸调节pH＝4-6，在20-25℃下超声分散，得到水油混合溶液；

S3：淀粉-胶原基复合孔隙材料的制备，将水油混合溶液进行搅拌，搅拌速度为300-600r/min，并以2-3℃/min的速率升温至40-50℃，加入中药药剂、黄原胶后，以3-5℃速率升温至90-110℃后，继续搅拌20-40分钟，放入零下2-10℃的冰箱内进行速冻3-5min，取出晾至室温，得到淀粉-胶原基复合孔隙材料。

6.根据权利要求5所述的一种用于修复骨损伤的植入膜的制备方法，其特征在于，所述微孔淀粉的制备包括下述步骤：

A1、淀粉酸化：将淀粉球磨20-30min，将质量比为2:3的淀粉与去离子水混合，得到淀粉悬浊液，加入5-8wt％的食用盐酸，于30-40℃恒温水浴1-2h，再加入6-8wt％的食用氢氧化钠溶液调节pH＝7.5-8，离心，将上层清液去除，加入去离子水，再次离心，重复3次直至pH值不变，得到酸化后的淀粉；

A2、淀粉糖化：将酸化后的淀粉配制成30-35wt％的淀粉悬浊液，调节pH＝6.5-7，加入1-2质量份氯化钙固体，搅拌均匀，加入10-15u/gα-淀粉酶，50-70℃恒温搅拌3-6小时后，离心过滤，将沉淀用去离子水清洗2-3次，于40-60℃的干燥箱内烘干，除去α-淀粉酶后，将淀粉冻干粉碎,得到孔隙为球形或类球形的微孔淀粉。