[发明专利]杀微生物组合物及其生产方法和用途

说明书

相关申请的交叉引用

不适用。

关于联邦政府资助的研究或开发的声明

不适用。

发明领域

本专利申请涉及杀微生物组合物，以及生产和使用所述组合物的方法。

背景

临床实验室仪器用于体液(例如但不限于全血、血清或血浆)的分析以便诊断各种疾病状态。为了利用这些仪器，宽广范围的试剂是必要的。由于这些试剂含有用于微生物的营养成分，微生物的生长常常是一个问题，尤其是对商业分销的产品，其为了成为商业实用的产品往往需要几个月或几年的保质期。

此类仪器和化学药品的一个子类是用在重症监护区的那些，在此处分析结果必须迅速获得。这些被用来测量项目，例如但不限于，如二氧化碳、氧气、总血红蛋白、钠、钾、氯、钙、镁、乳酸盐或葡萄糖的此类成分在血液中的浓度，以及物理性质如pH。在这种环境下，由于需要员工迅速对患者的诊断和治疗作出决定，所以系统正常工作是尤为重要的。因此，杀微生物组合物通常包括在重症监护仪器所使用的试剂中以保持在制造过程中试剂不受污染且特别是保持仪器和传感器在其使用过程中不受污染。仪器的微生物污染会导致错误的结果，而试剂的微生物污染会造成试剂不稳定并可能损害仪器。

目前存在多种市售的杀微生物组合物，所述杀微生物组合物能与大部分现有技术的试剂和仪器相容。在此类试剂中利用的杀微生物组合物的一个实例公开在1995年11月7日Voo等提交的US 5,464,850中。然而，这些现有的杀微生物组合物与酶基传感器不相容；因此，在这些仪器中使用的酶基传感器的开发要求：鉴定新的和改进的杀微生物组合物，所述杀微生物组合物是有效的且不对所述酶产生不利影响。

因此，需要新的和改进的杀微生物组合物，所述杀微生物组合物克服了现有技术的组合物的缺点和缺陷。目前公开并要求保护的本发明构思涉及此类组合物以及生产和使用所述组合物的方法。

附图的简要说明

图1图示了肌酸酐生物传感器暴露于各种浓度的庆大霉素的影响。

图2图示了肌酸酐生物传感器暴露于各种浓度的丙酸盐的影响。

示例性实施方案的详细描述

下面详细的描述和附录描述和说明了各种示例性实施方案。说明书和附图用于使本领域技术人员能够制造和使用本发明，且不旨在以任何方式限制本发明的范围。

在通过示例性附图、实验、结果和实验步骤的方式详细解释本发明至少一个实施方案之前，应当理解本发明的应用不限于以下说明书列出或附图、实验和/或结果中说明的具体结构和组分排列。本发明能够有其他实施方案，或者以各种方式实施或进行。同样，本文所用的语言旨在给出最广的可能的范围和含义；并且实施方案应该是示例性的-不是详尽的。而且，应当理解本文采用的用语和术语是为了描述的目的，而并不应当认为是限制性的。

除非本文中另有定义，连同目前公开并要求保护的发明构思使用的科学和技术术语应当具有本领域技术人员通常理解的含义。而且，除非上下文另有要求，单数术语应当包括复数，并且复数术语应当包括单数。一般来说，本文所述的细胞和组织培养、分子生物学、以及蛋白和寡核苷酸或多核苷酸化学和杂交所用的命名以及它们的技术是本领域公知和常用的。标准技术用于重组DNA、寡核苷酸合成以及组织培养和转化(例如，电穿孔、脂质体转染)。酶促反应和纯化技术根据制造商的说明书或者如本领域通常完成的或者如本文所述来进行。前述技术和方法一般根据本领域公知的常规方法并如本说明书通篇引用和讨论的各种普通和更具体的参考文献所述来进行。参见例如，Sambrook等. Molecular Cloning：A Laboratory Manual (2nd ed.，Cold Spring Harbor Laboratory Press，Cold Spring Harbor，N.Y. (1989)和Coligan等. Current Protocols in Immunology (Current Protocols，Wiley Interscience (1994))，其通过引用并入本文。本文所述的分析化学、合成有机化学、以及医学化学和药物化学所用的命名以及它们的实验室方法和技术是本领域公知和常用的。标准技术用于化学合成、化学分析、药物制剂、配制和递送以及患者的治疗。

说明书中提到的所有出版物和专利申请是目前公开并要求保护的发明构思相关的领域技术人员的技术水平的指示。所有出版物和专利申请以相同程度通过引用并入本文，如同特别地和单独地指出将每个单独的出版物或专利申请通过引用并入本文。