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[发明专利]一种测定陈醋中川芎嗪含量的方法-CN202211472593.2在审
发明人：冯雪红;罗培余;蔡伟源 -专利权人：天地壹号饮料股份有限公司
申请日： 2022-11-16 - 公布日： 2023-03-14 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明公开了一种测定陈醋中川芎嗪含量的方法，包括以下步骤：采用反相高效液相色谱法对经过酸处理的陈醋混合液进行色谱检测；色谱检测条件为：色谱柱的柱温为30～40℃；流动相为磷酸盐溶液‑醇的体系，磷酸盐溶液的浓度为0.01～0.03mol/L，磷酸盐溶液与醇的体积比为(58～62):(38～42)；流速为0.8～1.2mL/min；根据检测的结果计算陈醋中川芎嗪的含量。相比于现有技术，本发明提供的测定方法，根据色谱柱和川芎嗪的特点，通过优化前处理步骤和重建色谱条件，克服了色谱柱缺少通用性的缺点，且测定的结果准确性更高。
一种测定陈醋川芎含量方法

[发明专利]一种多指标成分结合指纹图谱用于感冒止咳颗粒的质量评价方法-CN202010968291.9有效
发明人：刘宏明;冯巧巧;张叶;张延光 -专利权人：淄博市食品药品检验研究院
申请日： 2020-09-15 - 公布日： 2023-02-07 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明属于中药质量评价领域，涉及一种多指标成分结合指纹图谱用于感冒止咳颗粒的质量评价方法，采用反相高效液相色谱法，以乙腈‑0.1％磷酸水溶液梯度洗脱，对13批感冒止咳颗粒10种成分进行同时分析测定，并对其指纹图谱进行研究。结果表明10种成分(新绿原酸、绿原酸、葛根素、3′‑甲氧基葛根素、大豆苷、黄芩苷、连翘苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素)分离良好，加样回收率在98.98％‑100.6％之间，250nm时相似度13批样品中有3批低于0.90以上。主成分分析及热图分析结果表明所建立的含量测定结合特征图谱分析方法证明不同厂家的感冒止咳颗粒有明显区别。
一种指标成分结合指纹图谱用于感冒止咳颗粒质量评价方法

[发明专利]一种标定腺苷蛋氨酸对照品含量的方法-CN201710337463.0有效
发明人：冯军;薛春佳;周浩;吴勇;江竹莲;冯一诺 -专利权人：上海医药工业研究院;正大天晴药业集团股份有限公司
申请日： 2017-05-15 - 公布日： 2022-12-30 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明公开了一种标定腺苷蛋氨酸对照品含量的方法，所述方法包括将腺苷蛋氨酸通过碱水解全部转化为腺嘌呤，测定水解液中腺嘌呤的含量，再根据测定出的腺嘌呤的含量计算出腺苷蛋氨酸的含量。本发明标定腺苷蛋氨酸对照品含量的方法准确度高、操作简单、检测周期短、成本低。
一种标定腺苷蛋氨酸对照含量方法

[发明专利]唑来膦酸及其杂质的高效液相色谱检测方法-CN201910077468.3有效
发明人：张锋;李丹;刘音岑;吴瑶;余启波;赵忠琼;韩庆平;王利春;王晶翼 -专利权人：四川科伦药物研究院有限公司
申请日： 2019-01-25 - 公布日： 2022-12-20 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明提供了一种唑来膦酸及其杂质的高效液相色谱检测方法，其包括以下色谱条件：所述固定相为辛烷基硅烷键合硅胶或十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的反相色谱柱；所述流动相为缓冲液与有机溶剂的混合液，其中缓冲液为浓度为5‑18mmol/L的焦磷酸钠和四丁基硫酸氢铵的混合溶液或浓度为5‑18mmol/L的焦磷酸钠和四己基硫酸氢铵的混合溶液，缓冲液pH值为7.5‑9.0，有机溶剂为甲醇或乙腈。本发明提供的检测方法能够实现唑来膦酸及其杂质的有效分离和检测，解决了化合物保留和色谱峰拖尾问题。
唑来膦酸及其杂质高效色谱检测方法

[发明专利]一种基于LC-MS高通量高灵敏度检测植物激素的方法-CN202010184072.1有效
发明人：籍淑贤;杨超 -专利权人：上海中科新生命生物科技有限公司
申请日： 2020-03-16 - 公布日： 2022-12-13 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明提供一种基于LC‑MS高通量高灵敏度检测植物激素的方法，其以12种同位素植物激素作为内标物，进行反相色谱将植物激素分离后，再采用内标标准曲线法进行串联质谱(LC‑MS/MS)分析，12种同位素植物激素包括D‑tZ、D‑tZR、D‑iPR、D‑iP、D‑BL、D‑ABA、D‑SA、D‑ACC、D‑DHZ、D‑GA1、D‑GA4和D‑CS，质谱分析采用电喷雾电离正负离子(ESI+、ESI‑)同时扫描检测模式和多反应监测(MRM)的扫描模式，本发明提供的检测方法具有通量高、灵敏度高、选择性好、分析时间短等优点。
一种基于 lc ms 通量灵敏度检测植物激素方法

[发明专利]一种氨基酸及其衍生物手性纯度的分析方法-CN202211134613.5在审
发明人：周胜军;朱武进;郭卫革;梁欢欢;蒋牡牡;高伟;张斌;吴锋 -专利权人：安徽普利药业有限公司
申请日： 2022-09-19 - 公布日： 2022-12-09 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明涉及医药化工分析检测技术领域，主要涉及一种氨基酸及其衍生物手性纯度的分析方法，该方法采用了柱前衍生化‑反相高效液相色谱法进行分析测定，其中主要包括使用2，4‑二硝基氟苯进行柱前衍化。本发明的技术方案简便易操作、更加易于标准化操作、更适合工业化应用。除此之外，本发明技术方案的衍生化反应条件温和快速，且分析方法在系统运行过程中，基线平稳、灵敏度高、重复性好、分离度可达到4.2、检测结果精准有效，为产品研发、生产和提纯提供可靠的信息，为建立氨基酸及其衍生物质控标准打下了坚实基础。
一种氨基酸及其衍生物手性纯度分析方法

[发明专利]一种艾司奥美拉唑钠药物中对映异构体的检测方法-CN201910978892.5有效
发明人：佘鹏鹏;徐浩宇;蔡伟;徐春来;周培培;蔡丽娟;刘政伟;董达文;李浩冬;吴青青 -专利权人：扬子江药业集团有限公司
申请日： 2019-10-15 - 公布日： 2022-12-09 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明公开了一种艾司奥美拉唑钠药物中对映异构体的检测方法，所述检测方法包括：采用反相高效液相色谱法，以表面有纤维素‑三(3,5‑二甲基苯基氨基甲酸酯)共价键合硅胶为色谱柱填料，采用紫外检测器；流动相为碳酸氢铵水溶液、水溶性非质子有机溶剂以及低级烷醇所形成的混合体系；以所述流动相进行洗脱，检测艾司奥美拉唑钠药物中的对映异构体含量。相比于现有技术，本发明的检测方法具有更高的专属性，有效地避免了稳定性放样过程中主要降解杂质(加速和长期稳定性过程中产生)及可能存在的工艺杂质和中间体对于对映异构体检测的干扰；更能适用于注射用艾司奥美拉唑钠，具有更优越的精密度、准确度和耐用性。
一种艾司奥美拉唑钠药物映异构体检测方法

[发明专利]一种利用反相液相色谱法测定硼酸酯类化合物纯度的方法及应用-CN202211140945.4在审
发明人：张林;朱小华;朱亚萍 -专利权人：常州佳德医药科技有限公司
申请日： 2022-09-20 - 公布日： 2022-12-06 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明公开了一种利用反相液相色谱法测定硼酸酯类化合物纯度的方法及应用，依次利用非水反相色谱法检测供试品中硼酸类化合物的含量，利用硼酸酯类化合物在酸性条件下快速水解衍生化反应生成硼酸类化合物的原理，通过含水反相高效液相色谱法测定水解体系中的杂质种类和含量，主成分(硼酸类化合物)与杂质在含水反相高效液相色谱过程中达到较好的分离状态，实现对硼酸酯类化合物纯度的定量检测，可用于硼酸酯类化合物的质量控制。本发明用于检测硼酸酯类化合物JD1313纯度的方法，实现JD1313与各已知杂质的有效分离，空白溶液不干扰测定，操作简单、快速，检测效率高，结果精准度高，为硼酸酯类化合物JD1313的质量控制奠定基础。
一种利用反相液相色谱测定硼酸化合物纯度方法应用

[发明专利]西咪替丁原料药的有关物质的检测方法-CN201910747518.4有效
发明人：沈卫阳;罗文敏;程芳;朱雄 -专利权人：江苏晶立信医药科技有限公司
申请日： 2019-08-14 - 公布日： 2022-11-22 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明公开了一种西咪替丁原料药的有关物质的检测方法，采用反相高效液相色谱法，以磷酸盐缓冲液与乙腈作为流动相进行梯度洗脱分离，检测波长为210～230nm。本方法实现了原料药中西咪替丁及其相关杂质的分离，检测速度快、专属性强、灵敏度高、重复性好、成本低，是西咪替丁原料药质量控制的有效检测方法，有利于准确快速的控制西咪替丁原料药的内在质量，确保药品安全有效。
西咪替丁原料药有关物质检测方法

[发明专利]一种从左乙拉西坦口服液中检测右旋异构体的HPLC方法-CN202110382794.2有效
发明人：张梦婷;赵刚;任霞;吴雪英;余丽花;郭平;黄珮闻;吴木琴 -专利权人：健民药业集团股份有限公司
申请日： 2021-04-09 - 公布日： 2022-11-15 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明公开了一种从左乙拉西坦口服溶液中检测右旋异构体的HPLC方法，属于药物分析领域。该方法使用反相色谱系统，本发明通过选择合适的固定相和流动相，以及对色谱条件进行摸索和优化，优选出适合左乙拉西坦口服溶液中右旋异构体的检测方法，该方法中右旋异构体峰与主成分峰、防腐剂峰之间分离度均较好，检测的灵敏性和准确性较高。
一种左乙拉西坦口服液检测右旋异构体 hplc 方法

[发明专利]常见八种人工合成着色剂含量的检测方法-CN202210974506.7在审
发明人：王星晨;叶海燕;曹侃;许月明 -专利权人：芜湖职业技术学院
申请日： 2022-08-15 - 公布日： 2022-11-11 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明公开了常见八种人工合成着色剂含量的检测方法，包括配置分析溶液，使用反相色谱柱，以甲醇和0.02moL/L乙酸铵为流动相，采用梯度洗脱方法，通过HPLC‑UV测定。本方法能够有效且准确的测定八种人工合成着色剂的含量，从而确保产品的质量可控。建立了一种经济高效的测定方法。
常见人工合成着色含量检测方法

[发明专利]一种蛋白的非还原肽图分析方法-CN201810632993.2有效
发明人：柯潇;唐懿挺;罗祖秀 -专利权人：成都康弘生物科技有限公司
申请日： 2018-06-20 - 公布日： 2022-10-28 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明提供一种蛋白的非还原肽图分析方法，该方法首先利用变性剂对蛋白进行变性处理，然后酶解，酸终止反应后通过反向高效液相色谱进行检测。本发明的非还原肽图分析方法使得蛋白在酶解时更彻底，反向高效液相色谱检测中色谱峰均匀分布，出峰数目多，分离度好，且色谱图基线平稳，能够最真实反应蛋白酶解后的各肽段情况，对蛋白的质量控制具有重要意义。
一种蛋白还原分析方法

[发明专利]一种托法替尼中间体纯度的HPLC-UV检测方法-CN202210504757.9在审
发明人：柴金柱;梅青;胡进;关丹荧子 -专利权人：汉瑞药业（荆门）有限公司
申请日： 2022-05-10 - 公布日： 2022-10-25 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明公开了一种托法替尼中间体纯度的HPLC‑UV检测方法，取托法替尼中间体，用50%乙腈水溶液溶解，配制成样品溶液，取5μL样品溶液注入液相色谱仪，完成托法替尼中间体及其杂质的分离，检测有关物质含量和纯度；本方法采用十八烷基硅烷键合杂化硅胶，20mM乙酸铵/乙腈反相色谱体系，梯度洗脱进行分离，可以快速的分离托法替尼中间体及其杂质，保证了托法替尼中间体的有关物质含量和纯度结果的准确可靠性。
一种托法替尼中间体纯度 hplc uv 检测方法

[发明专利]一种左乙拉西坦原料或氯化钠注射液中左乙拉西坦对映异构体的检测方法-CN201910777674.5有效
发明人：刘仙仙;孙净;吴帆;束晓峰;李奉杰 -专利权人：扬子江药业集团南京海陵药业有限公司;南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司
申请日： 2019-08-22 - 公布日： 2022-10-21 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明提供了一种左乙拉西坦原料或氯化钠注射液中左乙拉西坦对映异构体的检测方法，属于药品质量检测领域。本发明提供的检测方法包括以下步骤：将左乙拉西坦原料或氯化钠注射液稀释，得到供试品溶液；采用高效液相色谱法对供试品溶液中的左乙拉西坦对映异构体进行检测，然后根据左乙拉西坦对映异构体的浓度‑峰面积标准曲线，计算得到左乙拉西坦氯化钠注射液中的左乙拉西坦对映异构体含量；所述高效液相色谱法的色谱柱为：手性反相色谱柱；流动相为：磷酸盐缓冲溶液，流动相的pH值为5.0～6.0。本发明提供的检测方法能够用于检测左乙拉西坦氯化钠注射液中左乙拉西坦对映异构体的含量，且准确度较高。
一种左乙拉西坦原料氯化钠注射液中左乙拉西坦映异构体检测方法

[发明专利]一种阿法骨化醇片有关物质的检查方法-CN202110283561.7在审
发明人：李琳 -专利权人：重庆药友制药有限责任公司
申请日： 2021-03-17 - 公布日： 2022-09-27 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明公开了一种阿法骨化醇片有关物质的检测方法，该方法采用超高效液相色谱仪，以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相；以乙腈和水组成为流动相进行梯度洗脱检测。本方法采用固相萃取（SPE）技术提取并浓缩片剂中的主成分及其有关物质，在大幅降低辅料干扰的同时，提高了供试品溶液的浓度，从而使方法达到较好的检测灵敏度。本方法的专属性强，精密度好，准确度且灵敏度高，操作性强，样品与对照品用量少，溶剂消耗量低，安全环保。
一种骨化有关物质检查方法