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[发明专利]一种检测帕瑞昔布钠及合成中间体中有关物质的液相色谱方法-CN201810666150.4在审
发明人：张鑫;杜芳;周亚兵;汤征;丁云晖;汪晓铭 -专利权人：上药东英（江苏）药业有限公司
申请日： 2018-06-21 - 公布日： 2018-11-16 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明公开了一种检测帕瑞昔布钠及合成中间体中有关物质的液相色谱方法。本发明采用反相高效液相色谱法，以五氟苯基键合硅胶和十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料，采用紫外检测器，选用含有磷酸二氢钾的流动相进行洗脱，分为两次测定帕瑞昔布钠中间体伐地昔布和帕瑞昔布中的有关物质，即有关物质Ⅰ和有关物质Ⅱ；测定所述有关物质Ⅰ和有关物质Ⅱ的流动相均为甲醇与磷酸二氢钾水溶液的混合溶液。本发明采用液相相色谱法两种梯度方法结合对11种帕瑞昔布钠及其中间体的有关物质完成了同时检测，其中包括了较难分离的5种位置异构体杂质，方法灵敏度高，重复性好，精密度高。
帕瑞昔布液相色谱流动相种检测十八烷基硅烷键合硅胶反相高效液相色谱法磷酸二氢钾水溶液合成磷酸二氢钾色谱柱填料位置异构体紫外检测器混合溶液键合硅胶钠中间体五氟苯基灵敏度色谱法甲醇洗脱检测

[发明专利]反相高效液相色谱法检测桑根醇L标准物质的检测方法-CN201810658436.8在审
发明人：费文静;许纪锋;诸晨;钱勇;谢天培 -专利权人：上海佰年诗丹德检测技术有限公司;上海诗丹德标准技术服务有限公司
申请日： 2018-06-25 - 公布日： 2018-11-13 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明公开了一种利用反相高效液相色谱法测定桑根醇L标准物质含量的检测方法，采用反相高效液相色谱法测定，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的液相色谱柱，以乙腈‑0.1％磷酸溶液为流动相；流速为1.0ml/min，柱温35℃；在283nm下检测，采用面积归一化法计算样品含量。该方法的优点在于：操作简便、精密度高、重现性好，可用于检测桑根醇L。
反相高效液相色谱法检测标准物质十八烷基硅烷键合硅胶面积归一化法液相色谱柱磷酸溶液流动相填充剂重现性可用乙腈柱温

[发明专利]利用反相高效液相色谱法检测老鹳草素含量的方法-CN201810666432.4在审
发明人：张磊;许纪锋;丁慧;钱勇;谢天培 -专利权人：上海佰年诗丹德检测技术有限公司;上海诗丹德标准技术服务有限公司
申请日： 2018-06-26 - 公布日： 2018-11-13 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明公开了一种利用反相高效液相色谱法检测老鹳草素含量的方法，其技术方案要点是利用50％乙腈水超声溶解老鹳草素，制成供试品溶液；然后吸取供试品溶液注入高效液相色谱仪，采用反相高效液相色谱法测定，用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的C18柱，乙腈－0.2％磷酸水溶液为流动相，梯度洗脱，流速为1.0ml/min，柱温35℃，用UV‑270nm检测，根据样品峰面积进行归一化法定量分析,本发明的优点在于操作简便、精密度高、重现性好，可用于检测标准物质老鹳草素的含量。
老鹳草反相高效液相色谱法供试品溶液检测乙腈十八烷基硅烷键合硅胶高效液相色谱仪技术方案要点磷酸水溶液样品峰面积定量分析标准物质超声溶解归一化法梯度洗脱流动相填充剂重现性可用柱温

[发明专利]山楂中安赛蜜的残留量的测定方法-CN201611073898.0有效
发明人：赵会宇 -专利权人：赵会宇
申请日： 2016-11-29 - 公布日： 2018-11-13 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明提供了一种山楂中安赛蜜的残留量的测定方法，其包括以下步骤：配制安赛蜜标准溶液和绘制标准曲线；采用经过打浆处理制得的山楂浆和烘干山楂核制得的山楂核粉混合进行超声萃取和离心分离，从而制得山楂样品溶液；采用液相色谱‑质谱法检测所述山楂样品溶液，并将所述山楂样品溶液的测定结果与所述标准溶液曲线进行比对，得到所述山楂样品溶液中的安赛蜜含量。本发明提供的上述测定方法通过打浆处理鲜山楂等工艺，可以使得山楂样品溶液中的各组分含量更加接近鲜山楂中对应组分的真实含量，从而提高检测结果的准确度，能够更加准确判断山楂是否经过安赛蜜处理。
山楂中安赛蜜残留测定方法

[发明专利]Fab或Fab’含量的测定方法及应用-CN201810418105.7在审
发明人：陈忠垒;史敏龙 -专利权人：上海药明生物技术有限公司
申请日： 2018-05-04 - 公布日： 2018-11-06 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明公开了一种Fab或Fab’含量的测定方法，该方法用反相高效液相色谱，通过外标法，测定样品中的Fab或Fab’的浓度。本发明还公开了该方法在细胞表达的Fab或Fab’表达水平测定中的应用。本发明利用反相HPLC的高分辨率，通过外标法测定Fab/Fab’的含量，相比传统的亲和层析法，不仅具有更高的通用性和广谱性，而且具有测定速度快、通量大、灵敏度和准确性高、用量少、成本低等优点。
反相高效液相色谱亲和层析法外标法测定表达水平高分辨率细胞表达传统的广谱性灵敏度外标法反相通量应用

[发明专利]一种奈帕芬胺有关物质的RT-HPLC检测方法-CN201611153893.9有效
发明人：张春晓;张慧;邓书兰;陆美丽;赵卿;霍立茹;李战 -专利权人：南京济群医药科技股份有限公司
申请日： 2016-12-14 - 公布日： 2018-11-06 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明涉及药物分析技术领域，特别涉及一种奈帕芬胺有关物质的RT‑HPLC检测方法。本发明公开了奈帕芬胺的相关8个杂质同时分离的分析方法：配置分析溶液；使用反相色谱柱，以酸铵盐溶液‑有机相的混合液为流动相，采用梯度洗脱方法；将配置好的分析溶液上机测定。本发明分析方法能够有效且准确的测定奈帕芬胺中各种相关杂质，从而确保产品的质量可控。
一种奈帕芬胺有关物质 rt hplc 检测方法

[发明专利]一种薁磺酸钠有关物质的RT-HPLC检测方法-CN201611241623.3有效
发明人：熊汝菊;邓书兰;陶金来;赵卿;霍立茹;李战;余秋阳 -专利权人：南京济群医药科技股份有限公司
申请日： 2016-12-29 - 公布日： 2018-10-23 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明涉及药物分析技术领域，公开了一种薁磺酸钠有关物质的RT‑HPLC检测方法，包括下列步骤：配置分析溶液；色谱条件；上机测定。目前,暂没关于薁磺酸钠有关物质检测方法的相关完整的专利及文献报道。本发明能够有效的测定薁磺酸钠中各种相关杂质存在，尤其不仅实现了谱图中薁磺酸钠特征峰与其异构体特征峰，而且实现谱图中薁磺酸钠特征峰与较多降解杂质特征峰的分离，从而确保产品的质量可控。
一种薁磺酸钠有关物质 rt hplc 检测方法

[发明专利]一种水溶液中短链脂肪酸的分析方法及应用-CN201710000624.7有效
发明人：刘睿杰;李徐;李永茹;常明;金青哲;王兴国;黄健花;陶胜男;章云霄 -专利权人：江南大学
申请日： 2017-01-03 - 公布日： 2018-10-19 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明提供了一种水溶液中短链脂肪酸的分析方法及应用，其中方法包括，制备标准溶液后测定标准曲线，然后将待测样品过滤膜，进高效液相色谱分析，计算各组分含量。本发明提供的分析方法操作简便，也避免了气相色谱中甲酯化对样品成分改变和样品中原有脂肪酸酯对其干扰，方便快捷，可靠实用，可应用于油脂氧化产物检测领域。
一种水溶液中短链脂肪酸分析方法应用

[实用新型]一种蛋白糖基化分析装置-CN201820501388.7有效
发明人：李笃信;闫娜;朱雪雪;苏佳佳;朱梦;易琳;张真庆 -专利权人：苏州大学
申请日： 2018-04-10 - 公布日： 2018-10-19 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本实用新型提供一种蛋白糖基化分析装置，包括两个六通阀，两支色谱柱，第一色谱柱为反相色谱柱，第二色谱柱为多孔石墨化碳柱。其中反相色谱柱可以使去糖基化蛋白在反相色谱柱柱头保留；多孔石墨化碳柱可以使糖链在PGC柱柱头保留，并且通过切换六通阀，可以分别收集去糖基化蛋白和糖链，实现了蛋白质的去除、糖链的在线富集和自动化操作，简化了样品处理的步骤，并且避免了传统上分别制备样品时用时长和离线操作对样品有污染等问题。
反相色谱柱色谱柱糖链多孔石墨化碳分析装置去糖基化六通阀白糖基化种蛋柱头蛋白本实用新型自动化操作离线操作样品处理在线富集保留去除时长制备蛋白质污染

[发明专利]一种主成分与其异构体完全分离的检测方法-CN201711471264.5在审
发明人：赵旺明;翟富民;朱海峰;包华兰;石文革 -专利权人：江苏悦兴医药技术有限公司
申请日： 2017-12-28 - 公布日： 2018-10-12 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明公开了一种主成分与其异构体完全分离的检测方法。其特征在于：采用反相高效液相色谱法，以硅胶表面共价键合有直链淀粉‑三为填料的色谱柱，采用二极管阵列检测器,采用等度洗脱程序，以一定比例的烷烃一有机相为流动相。本发明的优点是：本发明的检测方法，专属性强，准确度高,操作简便，从而有效控制主成份的质量。
完全分离异构体检测反相高效液相色谱法二极管阵列检测器准确度等度洗脱共价键合硅胶表面有效控制直链淀粉流动相色谱柱有机相主成份专属性烷烃

[发明专利]一种甲磺酸沙芬酰胺有关物质的检测方法-CN201611161308.X有效
发明人：陈志银;陈凤琴;张琼;姜涛;石莹;孙敬顺;陈令武 -专利权人：扬子江药业集团有限公司
申请日： 2016-12-15 - 公布日： 2018-09-25 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明公开了一种甲磺酸沙芬酰胺有关物质的检测方法，包括如下步骤：采用反相高效液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料，采用紫外检测器，选用含有辛烷磺酸钠的流动相进行洗脱，分为两次测定甲磺酸沙芬酰胺中的有关物质。本发明的检测方法专属性强，具有较高的精密度和准确性，耐用性好，适用于甲磺酸沙芬酰胺原料药有关物质的检查及质量控制。
一种甲磺酸沙芬酰胺有关物质检测方法

[发明专利]一种重组人溶菌酶的反相高效液相色谱分析方法-CN201710233245.2有效
发明人：史瑾;邓晗;高恩;杨小琳;赵金礼 -专利权人：陕西慧康生物科技有限责任公司
申请日： 2017-04-11 - 公布日： 2018-09-14 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明公开了一种重组人溶菌酶反相高效液相色谱分析方法，该方法以孔径20～50nm、粒径2～10μm的十八烷基硅烷键合硅胶作为色谱柱填料，既可以让重组人溶菌酶这种大分子蛋白在柱上有一定的保留时间，又不会让该蛋白与填料结合过强而导致无法洗脱；通过在流动相中添加氯化钠，从而保证在反相高效液相色谱分析过程中重组人溶菌酶的溶解性，使其能够与流动相完全混溶，保证了色谱峰的踏板数、对称性、重复性、定量分析的准确度，可用于重组人溶菌酶的分析与定量检测。
一种重组人溶菌酶高效色谱分析方法

[发明专利]一种高效液相色谱法分离测定2，4-二氯苯乙酮和2，6-二氯苯乙酮异构体的方法-CN201810230138.9在审
发明人：陈舟 -专利权人：常州市盛辉药业有限公司
申请日： 2018-03-20 - 公布日： 2018-08-24 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明公开了一种高效液相色谱法分离测定2，4‑二氯苯乙酮和2，6‑二氯苯乙酮异构体的方法，采用C18反相色谱柱，以甲醇和水的混合溶液作为流动相，所述流动相中甲醇与水的体积比为(90～70)：(10～30)，流动相流速为0.8～1.2mL/min，检测波长为220nm，色谱柱温度为10～50℃，进样量为0.5～100μL，实现了2，4‑二氯苯乙酮和2，6‑二氯苯乙酮的分离，为2，4‑二氯苯乙酮和2，6‑二氯苯乙酮的定量检测提供了色谱条件。
二氯苯乙酮高效液相色谱法分离异构体流动相中甲醇流动相流速定量检测混合溶液色谱条件进样量流动相色谱柱体积比波长甲醇检测

[发明专利]一种高效液相色谱法分离测定2，4-二氯苯乙酮和邻甲基苯乙酮的方法-CN201810230580.1在审
发明人：陈舟 -专利权人：常州市盛辉药业有限公司
申请日： 2018-03-20 - 公布日： 2018-08-24 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明公开了一种高效液相色谱法分离测定2，4‑二氯苯乙酮和邻甲基苯乙酮的方法，采用C18反相色谱柱，以甲醇和水的混合溶液作为流动相，所述流动相中甲醇与水的体积比为(80～60)：(20～40)，流动相流速为0.8～1.2mL/min，检测波长为220nm，色谱柱温度为10～50℃，进样量为0.5～100μL，实现了2，4‑二氯苯乙酮和邻甲基苯乙酮的分离，为2，4‑二氯苯乙酮和邻甲基苯乙酮的定量检测提供了色谱条件。
邻甲基苯乙酮二氯苯乙酮高效液相色谱法分离流动相中甲醇流动相流速定量检测混合溶液色谱条件进样量流动相色谱柱体积比波长甲醇检测

[发明专利]一种布洛芬、其钠盐及其制剂有关物质的检测方法-CN201710273835.8有效
发明人：王海翔;洪桑桑;徐开俊;郭守河 -专利权人：中国药科大学
申请日： 2017-04-24 - 公布日： 2018-08-24 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明提出了一种布洛芬或其钠盐、及其制剂有关物质的检测方法，所述有关物质包括杂质A、B、C、D、E和F，所述方法包括：(1)供试品溶液的制备：取布洛芬或布洛芬钠原料适量，置一定体积容器中，溶解后稀释至刻度，摇匀、滤过，得到一定浓度的供试品溶液；(2)样品检测：将所述供试品溶液注入色谱仪得到有关物质能够被有效分离的色谱图；其中，色谱条件，色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，250×4.6mm，5μm；柱温：20～40℃；流动相：有机相乙腈占水相磷酸水溶液的体积比例为32％～48％，磷酸水溶液中磷酸加入量为0.01～0.1％；流速：1.0～2.3ml/min；检测波长：205‑225nm。利用本发明提出的有关物质检测方法能实现多种杂质的有效分离。
一种布洛芬钠盐及其制剂有关物质检测方法