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[发明专利]一种用于筛查和定量分析复方甘草片中防腐剂成分的测定方法-CN202110531866.5有效
发明人：张筱;隋海山;齐衍超;魏丽杰 -专利权人：潍坊市检验检测中心
申请日： 2021-05-17 - 公布日： 2021-07-27 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明提供一种用于筛查和定量分析复方甘草片中防腐剂成分的测定方法，包括以下步骤：（1）供试品溶液制备：取复方甘草片10片，精密称定，研细，再精密称取约1片的量，置50mL量瓶中，加稀释液适量，超声，放冷，用稀释液稀释至刻度，摇匀，经0.45μm微孔滤膜滤过，取续滤液作为供试品溶液；（2）对照品溶液制备：称取苯甲酸钠、山梨酸钾（以山梨酸计）、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯标准品，加稀释液溶解，配制成不同浓度的对照品溶液；（3）反相高效液相色谱法测定。该方法既实现了复方甘草片处方中苯甲酸钠的含量测定，同时可对是否违规添加山梨酸及羟苯酯类防腐剂进行筛查和定量分析。
一种用于定量分析复方甘草片中防腐剂成分测定方法

[发明专利]一种奥贝胆酸的高效液相色谱分析方法-CN201910014162.3有效
发明人：陈月嫦;谢伟健;姜桥;王标;李冰冰;王龙书 -专利权人：丽珠集团新北江制药股份有限公司
申请日： 2019-01-08 - 公布日： 2021-07-13 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明公开了一种奥贝胆酸的高效液相色谱分析方法，采用电喷雾检测器(CAD)的反相高效液相色谱法进行检测，包括以下步骤：a、制备供试品溶液；b、采用带电喷雾检测器(CAD)的反相高效液相色谱对供试品溶液进行检测；其中洗脱采用梯度方式洗脱，流动相A为乙腈，流动相B为甲醇，流动相C为甲酸水溶液或乙酸水溶液中的任意一种。本发明提供的奥贝胆酸的高效液相分析方法，采用电喷雾检测器(CAD)，检测灵敏度高，具有简单、准确、可靠、理论塔板数高等优点，能够有效测出奥贝胆酸含量。
一种胆酸高效色谱分析方法

[发明专利]一种阿巴卡韦的杂质的高效液相检测方法-CN201811109775.7有效
发明人：周洁;丁屏;陈婷婷 -专利权人：江苏威奇达药业有限公司
申请日： 2018-09-21 - 公布日： 2021-07-09 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本申请公开了一种阿巴卡韦的杂质的高效液相检测方法，杂质的结构式为其中，R为烷基，烯基，炔基，芳基，羟基，卤素，羟烷基，羧基或酯基；所述方法包括：提供样品分析溶液；将样品分析溶液注入高效液相色谱仪进行色谱分析，并记录色谱图；其中所用的色谱柱为反相色谱柱，所用的流动相为酸溶液与溶剂相的混合液。通过上述方式，本申请能够提高检测的分离度和准确度。
一种阿巴卡韦杂质高效检测方法

[发明专利]一种定量分析抗结核药血浆浓度的LC-MS/MS方法-CN202110132224.8在审
发明人：王医成;谭志荣;李丽 -专利权人：中南大学湘雅医院
申请日： 2021-01-31 - 公布日： 2021-06-08 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明公开了一种定量分析抗结核药血浆浓度的LC‑MS/MS方法，该方法通过S1标准工作液配制、S2样品制备、S3样品处理、S4样品检测及S5标准曲线制作和定量分析，可同时对异烟肼、利福平、吡嗪酰胺及乙胺丁醇进行检测，样品前处理过程简单易操作，所用试剂均为常规试剂，成本较低。以反相150mm×2.1mm的C18柱、控制流速为0.3mL/min、柱温为30℃，可以很好地解决异烟肼、利福平、吡嗪酰胺以及乙胺丁醇的极性差异大的问题，分离效果较好，且成本较低。本申请具有较高的灵敏度、准确度与精密度，检测线性范围宽，检测时间短，可作为一种可靠的宜推广的检测方法用于临床一线抗结核病药物的治疗浓度监测。
一种定量分析结核血浆浓度 lc ms 方法

[发明专利]一种测定格列喹酮中杂质C含量的方法-CN201911239423.8在审
发明人：康江鹏;雷勇胜;丁文宇;陈蔚;潘毅 -专利权人：天津药物研究院有限公司;天津泰普制药有限公司
申请日： 2019-12-06 - 公布日： 2021-06-08 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明提供了一种一种测定格列喹酮中杂质C含量的方法，该检测方法采用高效液相色谱法。本发明提供的检测方法具有较高的专属性、灵敏度和准确度，操作简捷，可快速准确的测定格列喹酮中杂质C的含量，可用于格列喹酮的有关物质检查，将杂质C作为已知杂质订入格列喹酮有关物质检查项，提高格列喹酮的质量标准，保障用药安全。
一种测定格列喹酮中杂质含量方法

[发明专利]一种分离瑞巴派特与间氯瑞巴派特的色谱分析方法-CN202011617158.5在审
发明人：郭辉;王静;王刚;吴雯;孙涛;罗林 -专利权人：日照正济药业有限公司
申请日： 2020-12-30 - 公布日： 2021-05-14 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明公开了采用反相高效液相色谱法对瑞巴派特中间氯瑞巴派特分析的方法，以十八烷基键合硅胶为填充剂，以磷酸氢二钾溶液为流动相A，以甲醇‑四氢呋喃为流动相B，对瑞巴派特进行梯度洗脱，通过本发明方法能实现瑞巴派特与间氯瑞巴派特的有效分离，检测灵敏度高；同时，本发明方法具有检测结果准确、可靠的特点，为检测瑞巴派特中间氯瑞巴派特的质量研究提供了可靠参考方法，能高效准确的分离检测化合物瑞巴派特和间氯瑞巴派特。
一种分离瑞巴派特间氯瑞巴派特色谱分析方法

[发明专利]一种水体中苯系污染物的高效液相检测方法-CN201911066025.0在审
发明人：宋权威;陈昌照;张坤峰;陈宏坤;杜显元;于文赫;郑瑾;宋佳宇;赵兴达 -专利权人：中国石油天然气集团有限公司;中国石油集团安全环保技术研究院有限公司
申请日： 2019-11-04 - 公布日： 2021-05-07 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明提供了一种水体中苯系污染物的高效液相检测方法。所述方法采用的高效液相条件包括：色谱柱为反向C18色谱柱；流动相包括流动相A和流动相B，流动相A为乙腈，流动相B为浓度10mM的K2HPO4水溶液；采用梯度洗脱，流动相A+流动相B＝100％：0～7min，35％～60％流动相A；7～20min，60％～65％流动相A；20～23min，65％流动相A；23～23.1min，65％～35％流动相A；23.1～30min，35％流动相A。本发明的检测方法能够测定水样中多种石油类污染物，该方法简便准确，避免了有机溶剂萃取时的本底吸收，石油类污染物回收率高、精确度高、检出限低、分离度好。
一种水体中苯系污染物高效检测方法

[发明专利]一种用于分析杆菌肽组分的高效液相色谱方法-CN201811467424.3有效
发明人：张含智;秦峰;刘浩;闻宏亮;赵敬丹;裘亚 -专利权人：上海市食品药品检验研究院
申请日： 2018-12-03 - 公布日： 2021-04-27 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明公开了一种分析杆菌肽组分的高效液相色谱(HPLC)方法，其将杆菌肽样品或杆菌肽锌样品在溶剂中溶解后，各组分直接通过HPLC‑UV经反相色谱柱进行分析测定；其中，流动相A选自甲酸铵溶液、乙酸铵溶液、甲酸溶液或乙酸溶液；流动相B选自乙腈、甲醇或含有甲酸或乙酸的有机溶剂，以梯度条件洗脱，各组分通过紫外可见光检测器、二极管阵列检测器或质谱检测器进行分析测定。本发明所涉及的方法适用于分析杆菌肽类如原料药、制剂、软膏剂等样品中的组分，杆菌肽A、杆菌肽B1/B2/B3均与相邻有关物质实现了较好的分离，适合于定性定量分析。本发明具有成本低、分析过程简单高效、快捷、重复性好等优点，方便用于产品的质量控制。
一种用于分析杆菌组分高效色谱方法

[发明专利]利伐沙班中间体对映异构体杂质的分析方法-CN202011516105.4在审
发明人：薄玲玲;余玮玥;唐方辉;赵富录;陈明龙;杨伟强;徐建忠 -专利权人：浙江海翔川南药业有限公司;上海海翔医药科技发展有限公司;浙江海翔药业股份有限公司
申请日： 2020-12-21 - 公布日： 2021-04-20 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本申请公开了检测利伐沙班中间体化合物(I)、(II)、(III)和(IV)的对映异构体的高效液相色谱方法，其中色谱柱填料为表面共价键合纤维素‑三(3,5‑二氯苯基氨基甲酸酯)硅胶或表面共价键合直链淀粉‑三(3,5‑二氯苯基氨基甲酸酯)硅胶，流动相选自85体积％‑95体积％乙腈‑水溶液、85体积％‑95体积％甲醇‑水溶液、85体积％‑95体积％乙醇‑水溶液或85体积％‑95体积％乙腈‑甲醇溶液且所述流动相中均包含0.05体积％‑0.1体积％二乙胺，该方法具有简单、专属性好、灵敏度高、耐用性好、结果稳定可靠等优点
利伐沙班中间体映异构体杂质分析方法

[发明专利]一种基于HPLC-DAD的六味地黄丸组方解析和质量分析方法-CN201910991966.9在审
发明人：梁鑫淼;余文怡;沈爱金;刘艳芳 -专利权人：中国科学院大连化学物理研究所
申请日： 2019-10-18 - 公布日： 2021-04-20 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明涉及一种中药复方制剂的质量控制方法，具体为基于高效液相色谱‑二极管阵列检测技术(HPLC‑DAD)，建立六味地黄丸的组方解析和质量分析方法。该方法分为两个部分：首先利用六味地黄丸中六味饮片化学成分紫外吸收光谱的差异，在多个波长模式下分别识别六种组方饮片的特征峰，建立基于饮片特征峰的六味地黄丸组方解析方法；其次，在饮片特征峰的基础上发展六味饮片的质量标志物(Q‑Marker)，以Q‑Marker分析六味地黄丸中六味饮片的质量现状。本发明提供的组方解析和质量分析方法简单高效，为六味地黄丸的整体质量控制奠定了科学基础。
一种基于 hplc dad 六味地黄丸解析质量分析方法

[发明专利]唾液酸化糖链同分异构体的高分辨顺序分离和准确定量分析方法-CN201811434664.3有效
发明人：王仲孚;王承健;晋万军;黄琳娟 -专利权人：西北大学
申请日： 2018-11-28 - 公布日： 2021-04-20 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明提出了一种唾液酸化糖链同分异构体的高分辨顺序分离和准确定量分析方法，包括：利用PNGase F酶对糖蛋白上的N‑糖链进行释放；糖链的唾液酸通过酰胺化方法标记同位素试剂(d0/d5‑)苯胺，以对唾液酸进行保护和稳定同位素标记；利用固相萃取技术(C18柱)除去中性糖链，以避免中性糖链的干扰；唾液酸化糖链的还原末端再标记上吉拉德试剂P(GP)以屏蔽活性醛基和提高质谱检测灵敏度；唾液酸的特异性衍生技术对连接异构体进行识别；最后使用RP‑HPLC‑MS技术对上述处理过的唾液酸化糖链衍生物的同分异构体进行区分、鉴定和定量分析。该方法通用性强，首次实现了在同分异构体水平对唾液酸化糖链的准确定量分析。
唾液酸化同分异构分辨顺序分离准确定量分析方法

[发明专利]基于N-乙基化法的多种氨基代谢物同步定量分析方法-CN201810495245.4有效
发明人：唐惠儒;薛海斯;彭叶青;李鹏程;蔡润娴;殷红 -专利权人：复旦大学
申请日： 2018-05-22 - 公布日： 2021-04-16 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明属于人体氨基代谢物测量技术领域，具体为基于N‑乙基化衍生方法的多种氨基代谢物同步定量分析方法。本发明步骤包括：氨基代谢物及生物样品的衍生化反应；采用UHPLC‑MS/MS（超高效液相色谱‑质谱联用）对氨基类代谢物的定量检测分析；氨基代谢物的检测与方法学验证；生物样品的普适性验证。本发明采用氨基乙基化的方法，改善了氨基代谢物柱上保留并提高了其质谱离子化效率，使用NaBH3CN/NaBD3CN作为一对稳定同位素标记试剂对分析物进行处理，可实现更为精准的同位素内标定量测量。本发明反应条件温和、操作简便、反应原料易于淬灭、且具有较高检测灵敏度及精密度，适合于多种氨基代谢物同步定量分析。
基于乙基多种氨基代谢物同步定量分析方法

[发明专利]甲钴胺分散片含量的高效液相色谱检测方法-CN202011514856.2在审
发明人：刘佳娣;张莹;何园园;马育恒;李家铖 -专利权人：卓和药业集团有限公司
申请日： 2020-12-18 - 公布日： 2021-04-09 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明公开了甲钴胺分散片含量的高效液相色谱检测方法，包括以下步骤：通过高效液相色谱进行测定，色谱柱为具有中等强度的疏水性和氢键键合相为色谱柱填料的反相色谱柱，流动相由水相和有机溶剂组成；按照体积分数设置等度洗脱；以及采用外标法进行定量分析。本发明提供的甲钴胺分散片含量的高效液相色谱检测方法，具有实用可靠，稳定性较好，数据重现性强的优点，可以有效地控制该产品的质量。
甲钴胺分散含量高效色谱检测方法

[发明专利]依维莫司的高效液相色谱分析方法-CN202011515546.2在审
发明人：刘显华;张莹;高友新;华颖婷;刘新宇 -专利权人：卓和药业集团有限公司
申请日： 2020-12-18 - 公布日： 2021-04-09 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明公开了依维莫司的高效液相色谱分析方法，其包括：通过反相液相色谱进行测定，色谱柱选用C18色谱柱，流动相包括流动相A和流动相B，流动相A包括缓冲盐和水，流动相B包括有机溶剂，按体积分数设置梯度洗脱；以及采用外标法进行定量分析。本发明所提供的依维莫司的高效液相分析方法，具有实用可靠，稳定性较好，数据重现性强的优点。可有效地控制该产品的质量。
依维莫司高效色谱分析方法

[发明专利]安丝菌素含量的高效液相色谱检测分析方法-CN202011515606.0在审
发明人：刘新宇;刘显华;张莹;高友新;华颖婷 -专利权人：卓和药业集团有限公司
申请日： 2020-12-18 - 公布日： 2021-04-09 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明公开了安丝菌素含量的高效液相色谱检测分析方法，其包括：(1)配制供试品溶液：将含有安丝菌素的原料液体与稀释剂混合；(2)配制对照品溶液：将安丝菌素对照品与稀释剂混合；(3)检测：采用反相液相色谱进行测定，其中：固定相为C18色谱柱，流动相由水相和有机相组成，按体积分数设置等度洗脱；以及采用外标法进行定量分析。本发明提供的分析方法具有操作方便、快速、准确度高、专属性强的优点，适合实验室对安丝菌素含量的检测工作，可批可批量进行检测，提高检测效率。满足了研发和生产的需求。
菌素含量高效色谱检测分析方法