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[发明专利]一种3水平血栓弹力图质控品及其应用-CN201410206494.9在审
发明人：陈勇;魏明明;邱笑违 -专利权人：北京乐普医疗科技有限责任公司
申请日： 2014-05-15 - 公布日： 2015-11-25 - 主分类号： G01N33/96 文献下载
摘要：本发明涉及凝血检验项目质量控制领域，提供了一种3水平血栓弹力图质控品，所述质控品由猪血分别与3种不同浓度的枸橼酸钠混合，离心，取血浆，分别加入凝血激活剂和组织因子冻干制得粉末状质控品Ⅰ，加入凝血激活剂冻干制得粉末状质控品Ⅱ，加入凝血激活剂和人冻干血小板冻干制得粉末状质控品Ⅲ。本发明提供的3水平的血栓弹力图质控品，呈冻干粉末状，可以同时对R和MA值进行监测，更好的用于血栓弹力图仪和血栓弹力图检测试剂盒的质量控制，检测快速，结果准确，操作简便。
一种水平血栓弹力图质控品及其应用

[发明专利]两水平凝血激活检测试剂质控品及其制备方法和应用-CN202210900298.6在审
发明人：陈树国;李川;靳亚东;王培勇;邹忠良 -专利权人：重庆东渝中能实业有限公司
申请日： 2022-07-28 - 公布日： 2022-09-30 - 主分类号： G01N1/38 文献下载
摘要：本发明涉及凝血检验质量控制技术领域，具体涉及两水平凝血激活检测试剂质控品及其制备方法和应用。两水平质控品包括TEG‑ACT值为100±20S且MA值为60±15mm的凝血激活质控品水平1以及TEG‑ACT值为160±30S的凝血激活质控品水平2。两水平质控品涵盖临床正常凝血状态和异常凝血状态，与血栓弹力图仪和凝血激活试剂联合使用，能对血栓弹力图凝血激活检测系统进行质量控制或检测系统评估。凝血激活质控品水平2对于配套凝血激活试剂的异常情况尤为敏感，可用于监测配套试剂的异常情况。本方案解决了现有技术缺少稳定可靠的针对凝血激活检测试剂的质控品的技术问题，易于工业化生产，具有理想的应用前景。
水平凝血激活检测试剂质控品及其制备方法应用

[发明专利]一种可溶性fms样酪氨酸激酶-1质控品及其制备方法-CN202210181951.8在审
发明人：高乐乐;张冉;郝荣杰;郭春雨 -专利权人：北京泰格科信生物科技有限公司
申请日： 2022-02-26 - 公布日： 2022-08-09 - 主分类号： C12Q1/48 文献下载
摘要：本发明提出了一种可溶性fms样酪氨酸激酶‑1质控品及其制备方法，涉及体外诊断技术领域。本发明提供的质控品包括质控品水平1和质控品水平2，分别由不同配比的重组可溶性fms样酪氨酸激酶‑1抗原和冻干稀释液混合冻干后制备的冻干制品。本发明所提供的质控品使得检测结果更为准确，具备质量控制的功能，适用于可溶性fms样酪氨酸激酶‑1测定试剂盒质量控制和观察。本发明还提出一种优选的冻干稀释液配方，该冻干稀释液组分添加物少，成分简单，成本低，制备的质控品具有良好的稳定性和均一性。本质控品制备方法具有工艺简单、操作简易、经济节约、适用范围广等优点。
一种可溶性 fms 酪氨酸激酶质控品及其制备方法

[发明专利]一种用于检测冻干质控品残留含水量的装置-CN202210984599.1在审
发明人：年福庆 -专利权人：年福庆
申请日： 2022-08-17 - 公布日： 2022-11-18 - 主分类号： G01N1/10 文献下载
摘要：一种用于检测冻干质控品残留含水量的装置，属于冻干质控品残留含水量检测技术领域，为了解决传统的冻干质控品残留含水量检测装置不便于定时性的在存储装置中取出干粉状质控品以进行含水量检测的问题；本发明通过第一转动筒的旋转带动第一赶料条旋转一圈，第一赶料条内部的干粉状质控品经第一出料管进入检测箱内部进行检测，当需要对第二腔体内部的干粉状质控品进行检测时，通过驱动嵌合柱与第一限位槽分离，在复位弹簧的回复力下，第二赶料条会推挤第二腔体内部的干粉状质控品进入第二出料管内部，最后进入检测箱内部进行检测；本发明实现了检测装置便于定时性的在存储装置中取出干粉状质控品以进行含水量检测的效果。
一种用于检测冻干质控品残留含水量装置

[发明专利]一种人血液/尿液中有机毒物分析冻干质控品及其制备方法-CN202010956502.7在审
发明人：刘伟;陈航;严慧;向平;施妍 -专利权人：司法鉴定科学研究院
申请日： 2020-09-11 - 公布日： 2021-02-19 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种人血液/尿液中有机毒物分析冻干质控品及其制备方法。本发明人血液/尿液中有机毒物分析冻干质控品的原料选自受控采集并经严格质控的新鲜人血液/尿液，外添加经质控评定的痕量有机毒物，经制备工艺制备后形成，符合法庭科学对于质控品的要求，准确的定值使得许多检验数据缺乏可比性和溯源性的技术性本发明的人血液/尿液中有机毒物分析冻干质控品的制备方法，采用特殊冻干工艺，使质控品拥有准确定值、长质保期、无生物安全性风险或低生物安全性风险的优势，且易运输携带、易使用。
一种血液尿液有机毒物分析冻干质控品及其制备方法

[发明专利]融合表达蛋白及其制备方法和用途-CN202210050259.1在审
发明人：王洪涛;梁亚运;王怀忠;李康;梁刚;李登红 -专利权人：巴迪泰（广西）生物科技有限公司
申请日： 2022-01-17 - 公布日： 2022-04-15 - 主分类号： C12N15/85 文献下载
摘要：现有炎症诊断和检测时采用的炎症项目质控品要么为单项目质控品，操作不便，要么复合质控品制备方法复杂，成本高，针对此，本发明提供了一种融合表达蛋白，开创性的将RP、SAA、PCT、IL6这4种炎症标志蛋白融合表达，得到的融合蛋白可以按照比例分别配置PCT和IL6项目复合质控及CRP和SAA项目复合质控，不仅具有较好的稳定性和准确性，同时能够有效降低质控品的成本，提高体外诊断检测的便捷性并能很好地控制质控品的批间差
融合表达蛋白及其制备方法用途

[发明专利]一种人毛发中有机毒物分析质控品及其制备方法-CN202010790606.5有效
发明人：向平;陈航;乔正;刘伟;吴何坚 -专利权人：司法鉴定科学研究院
申请日： 2020-08-07 - 公布日： 2022-06-24 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种人毛发中有机毒物分析质控品及其制备方法。本发明的人毛发中有机毒物分析质控品，原料选自受控采集并经严格质控的新鲜真实人毛发，按一定外添加或内源混合后，经质控评定形成含痕量有机毒物的质控品，能有效保障质控品的准确赋值、高可溯源性和低不确定度，实现实验室间比对的法规要求；解决了之前缺乏相应的基质质控品，使得许多检验数据缺乏可比性和溯源性的技术性、法规性难题。本发明通过应用于法医毒物分析实践，使得各实验室拥有统一溯源、统一量值、统一规范的有机毒物分析用人毛发质控品，从而可使它们的分析结果获得计量溯源性，结果的可靠性将有数量级水平的提高，从而保证检验结果的公正性和权威性
一种毛发有机毒物分析质控品及其制备方法

[发明专利]一种文库标签引物的质控方法及其应用-CN202210543900.5在审
发明人：许腾;张俊杰;王欣瑶;张丽珍;李永军;王小锐 -专利权人：广州微远基因科技有限公司;广州微远医疗器械有限公司;广州微远医学检验实验室有限公司;深圳微远医疗科技有限公司;微远（深圳）医学研究中心有限公司
申请日： 2022-05-19 - 公布日： 2022-07-29 - 主分类号： C12Q1/6806 文献下载
摘要：本发明涉及一种文库标签引物的质控方法及其应用，涉及基因测序领域。该质控方法包括以下步骤：制备待检质控品、构建第一文库、第一质控、构建第二文库、第二质控，其中通过滑动切割的方法得到待检质控品，采用PCR法构建第一文库、第二文库。该质控方法通过与合格的质控品形成一对一的关系构建相应文库，没有片段化和核酸分选的过程，相较于常规建库方法，该质控方法中采用的建库方法更加节省时间，进而提高文库标签引物的质控效率，易实现文库标签引物质控的规模化
一种文库标签引物方法及其应用

[发明专利]精浆复合质控品及其制备方法、试剂盒-CN201410145716.0有效
发明人：陶思恩;胡家纯;张翔;何水生;邓彩荣;程芳;梁艺;曾雪凡;戴沐沙 -专利权人：深圳市博锐德生物科技有限公司
申请日： 2014-04-11 - 公布日： 2014-07-02 - 主分类号： G01N1/28 文献下载
摘要：本发明提供了一种精浆复合质控品，是由质控品保存液和精浆原液混合后制成的冻干粉；所述质控品保存液为含糖类0.47～0.67%、盐类0.07～0.17%和酶稳定剂0.63～0.83%的水溶液；所述精浆原液为已完全液化的人新鲜精液直接离心后获取的精浆；所述质控品保存液与精浆原液的混合体积比为1：100～100：1。本发明采用特有的质控品保存液，与精浆以适宜的体积比进行混合后进行冻干处理，这样可使精浆内的各项生化指标更加稳定，从而有效回避了精液中物质在体外很不稳定和难以保存的缺点，制备出来的精浆复合质控品性能稳定、使用简便，可用于精浆生化检测项目的质控。
复合质控品及其制备方法试剂盒

[发明专利]谷丙转氨酶质控品及其稀释液-CN200510023741.2有效
发明人：王迅;郑岚;许丽萍;吴为民;高耀明;冯恭文;吴昌烈 -专利权人：上海市血液中心
申请日： 2005-02-01 - 公布日： 2005-09-28 - 主分类号： C12N9/10 文献下载
摘要：本发明提供一种谷丙转氨酶质控品，所述质控品以小牛血清作为溶剂并含有谷丙转氨酶，其中白蛋白的质量百分比为10～20％，乙二醇的体积百分比为30～40％。这一实施方式主要是利用ALT稀释液母液可以方便地配制ALT质控品而实施的。本发明人的ALT稀释液母液配制的质控品大大延长了质控样品的期限，使得质控样品能够在常温下运输，且用户收到后不加任何操作便可直接使用，并能保证质控品的质量。
转氨酶质控品及其稀释液

[发明专利]一种质控品释放装置-CN202211149556.8在审
发明人：梁观桃;过丹丹;何进椅 -专利权人：福州市第二医院（福建省福州中西医结合医院、福州市职业病医院）
申请日： 2022-09-21 - 公布日： 2023-01-06 - 主分类号： C12M1/00 文献下载
摘要：本发明公开一种质控品释放装置，其包括与移液枪吸头套接的上部套圈，存放液体质控品的中部容纳腔，及与容纳腔下部连接的穿刺针，所述容纳腔上部与上部套圈通过连接部连接，所述穿刺针顶部套设在容纳腔下部中，所述容纳腔底部端面设有防止所述穿刺针上下移动的弹性限位环，所述穿刺针底部末端设置有防止穿刺针向下移动的定位环；所述液体质控品外包裹有可刺破的包裹层。通过本发明的质控品释放装置，可保证阳性质控品不与移液枪吸头接触，避免移液枪吸头处理不当造成检测环境污染；同时，还可保证阳性质控品在定量管密封情况下进行释放，从而避免添加阳性质控品的过程中形成的气溶胶污染
种质释放装置

[实用新型]一种适用于质控品冷藏保存的包装盒上盖及下盖-CN202022558600.3有效
发明人：李玉君;庄臣;张玉;黄雪松 -专利权人：南通井兰生物技术有限公司
申请日： 2020-11-07 - 公布日： 2021-06-29 - 主分类号： B65D6/10 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种适用于质控品冷藏保存的包装盒上盖及下盖，包括包装盒本体和上盖，设置的分隔板便于将质控品试剂管进行分隔，避免相邻的质控品试剂管发生碰撞造成损坏，当质控品试剂管插入插孔后，夹板将在插孔的内腔对其进行夹紧固定，避免质控品试剂管过细在插孔的内部产生晃动，蓄冷剂可以在插孔的内腔底端对质控品试剂管进行冷藏，制冷盒可以在上盖下压盖紧下盖后从质控品试剂管的上端进行制冷，制冷盒的内腔安装有冰袋，使冷气可以通过通孔排出，
一种适用于质控品冷藏保存包装盒上盖

[发明专利]定量检测BCR‑ABL1P210型融合基因表达水平的RT‑PCR试剂盒-CN201710879429.6在审
发明人：张冲;刘明坤;叶锋 -专利权人：北京旌准医疗科技有限公司
申请日： 2017-09-26 - 公布日： 2018-03-13 - 主分类号： C12Q1/6851 文献下载
摘要：该试剂盒包括阴性质控品，阳性质控品，BCR‑ABL1 P210型融合基因的正向引物、反向引物与标记探针，所述阴性质控品为不表达BCR‑ABL1 P210型融合基因、且表达内参基因的细胞裂解液，所述阳性质控品为表达本试剂盒质控品为细胞裂解液，具有完整稳定长期保存RNA的功能，并且可以消除质粒为质控品易污染的不利影响。检测灵敏度达到了分子学反应MR4.5的标准。
定量检测 bcr abl1p210 融合基因表达水平 rt pcr 试剂盒

[发明专利]基于二代测序探针捕获技术肿瘤微卫星不稳定检测试剂盒-CN202010515550.2在审
发明人：方小云 -专利权人：俊兮生物科技（上海）有限公司
申请日： 2020-06-09 - 公布日： 2020-11-13 - 主分类号： C12Q1/6886 文献下载
摘要：本发明提供基于二代测序探针捕获技术肿瘤微卫星不稳定检测试剂盒，所述检测试剂盒采用二代测序探针捕获技术，所述检测试剂盒的试剂包括质控品、建库试剂和RNA探针；所述质控品包括阴性质控品和阳性质控品；所述阴性质控品为阴性样本溶于TE中，所述阳性质控品为含有MSI位点的质粒溶于TE中；在MSI的实验方法上选用了NGS技术，其优势在于检测位点多——筛选后覆盖多达40个微卫星位点，对微卫星覆盖区域广泛，RNA探针调整后均一性良好，可对患者有较好的用药指导
基于二代探针捕获技术肿瘤卫星不稳定检测试剂盒

[发明专利]基于磁性分离和多色量子点标记的抗人肺炎衣原体IgM、IgG抗体快速共检的方法和试剂盒-CN201410405739.0有效
发明人：杨波;胡征 -专利权人：湖北工业大学
申请日： 2014-08-18 - 公布日： 2014-12-10 - 主分类号： G01N33/577 文献下载
摘要：本发明公开了一种基于磁性分离和多色量子点标记的抗人肺炎衣原体IgM、IgG抗体快速共检的方法和试剂盒，该试剂盒由具有富集抗人肺炎衣原体IgM、IgG抗体功能的抗人肺炎衣原体抗体捕获纳米磁珠、多色量子点分别标记的抗人IgM、IgG抗体纳米探针、质控品以及PBST缓冲液所组成；质控品包括阳性质控品以及阴性质控品；阳性质控品为人肺炎衣原体感染者的抗人肺炎衣原体IgM、IgG抗体分别为阳性的血清；阴性质控品是抗人肺炎衣原体IgM、IgG均为阴性的人血清。
基于磁性分离多色量子标记肺炎衣原体 igm igg 抗体快速方法试剂盒