[发明专利]一种氟康唑片剂组合物、片剂及制备方法在审
| 申请号： | 202010974964.1 | 申请日： | 2020-09-16 |
| 公开（公告）号： | CN112137972A | 公开（公告）日： | 2020-12-29 |
| 发明（设计）人： | 孙立杰;程彦超;李彪;杨帆;赵文鹤;曹柳;郝丽曼 | 申请（专利权）人： | 石家庄四药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/36;A61K31/4196;A61P31/10 |
| 代理公司： | 石家庄国为知识产权事务所 13120 | 代理人： | 李坤 |
| 地址： | 050035 河北省石家*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种氟康唑片剂组合物、片剂及制备方法。所述氟康唑片剂组合物包括如下重量份数的组分：氟康唑35‑45份，填充剂30‑40份，崩解剂6‑9份，粘合剂17‑22份和润滑剂0.5‑1.0份；其中，所述粘合剂为质量浓度为5‑7wt％的淀粉浆。采用湿法制粒法将上述原辅料制备成氟康唑片片剂。本发明通过辅料选择、优化的辅料比例配合湿法制粒工艺，制备得到的氟康唑片剂体外溶出速率高、杂质含量低且晶型稳定性好，提高了临床应用的安全性，在四个溶出介质中均可达到与原研品一致，且制备工艺简单，适合工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 氟康唑 片剂 组合 制备 方法 | ||
【主权项】：
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