[发明专利]一种氟康唑片剂组合物、片剂及制备方法

权利要求书

1.一种氟康唑片剂组合物，其特征在于，包括如下重量份数的组分：氟康唑35-45份，填充剂30-40份，崩解剂6-9份，粘合剂17-22份和润滑剂0.5-1.0份；

其中，所述粘合剂为质量浓度为5-7wt％的淀粉浆。

2.如权利要求1所述的氟康唑片剂组合物，其特征在于，所述淀粉浆的质量浓度为6-7wt％。

3.如权利要求1所述的氟康唑片剂组合物，其特征在于，所述淀粉浆的制备方法包括如下步骤：将玉米淀粉加入40-50℃水中，分散均匀，加入80-100℃水冲浆，降温，得质量浓度为5-7wt％的淀粉浆。

4.如权利要求1所述的氟康唑片剂组合物，其特征在于，所述填充剂为干淀粉、磷酸氢钙、乳糖或糊精中至少一种。

5.如权利要求1所述的氟康唑片剂组合物，其特征在于，所述崩解剂为干淀粉、低取代羟丙纤维素、交联聚维酮或羧甲基淀粉钠中至少一种。

6.如权利要求1所述的氟康唑片剂组合物，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁。

7.如权利要求1所述的氟康唑片剂组合物，其特征在于，包括如下重量份数的组分：氟康唑35-45份，干淀粉20-25份，糊精10-15份，低取代羟丙纤维素7-9份，粘合剂18-20份和硬脂酸镁0.5-1.0份；

其中，所述粘合剂为质量浓度为5-7wt％的淀粉浆。

8.一种氟康唑片剂，其特征在于，由权利要求1-7任一项所述的氟康唑片剂组合物制备而成。

9.一种权利要求8所述的氟康唑片剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

按照设计配比称取各组分，将各组分分别粉碎，过筛，然后将氟康唑、填充剂和崩解剂混合均匀后，加入粘合剂，制得软材；然后将软材制粒，烘干，整粒，加入称取的润滑剂，混合均匀，得总混物料；根据中间体含量检测结果，将总混物料压片，得氟康唑片剂。

10.如权利要求9所述的氟康唑片剂的制备方法，其特征在于，将各组分粉碎后过60-100目筛；和/或

将所述软材经18-24目筛制粒，烘干，然后经18-24目筛整粒。