[发明专利]一种高纯度单体丹参酚酸A的提取制备方法及其应用在审
| 申请号： | 201910134282.7 | 申请日： | 2019-02-22 |
| 公开（公告）号： | CN109678719A | 公开（公告）日： | 2019-04-26 |
| 发明（设计）人： | 夏祥;吴希军;吕伊凡;王昕旭;董建斌;轩辕亮;吴鹏飞;赵燕 | 申请（专利权）人： | 兰州和盛堂制药股份有限公司 |
| 主分类号： | C07C69/732 | 分类号： | C07C69/732;C07C67/48;A61P9/00 |
| 代理公司： | 甘肃省知识产权事务中心 62100 | 代理人： | 张克勤 |
| 地址： | 730314 甘肃省兰*** | 国省代码： | 甘肃;62 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种高纯度单体丹参酚酸A(SLA‑A)的提取制备方法，属于医药技术领域，以解决单体丹参酚酸A(SLA‑A)的提取制备成品纯度不高问题。方法包括以下步骤：提取、除杂、浓缩、柱色谱法分离单体丹参酚酸A(SLA‑A)、浓缩干燥。本发明制备方法中用柱色谱分离单体丹参酚酸A(SLA‑A)中的杂质，先采用聚酰胺类填料分离，之后采用葡聚糖凝胶填料分离，先后进行提纯，除去多余杂质，制得单体丹参酚酸A(SLA‑A)（含量大于99%），含量要求达到了化学药品对纯度的要求，且质量可控、稳定，使得药效活性较丹参总酚酸提高10倍以上，可大大减少使用剂量，减少各种毒副反应。 | ||
| 搜索关键词： | 丹参酚酸A 制备 高纯度单体 医药技术领域 柱色谱法分离 丹参总酚酸 葡聚糖凝胶 柱色谱分离 化学药品 成品纯度 毒副反应 含量要求 聚酰胺类 浓缩干燥 药效活性 提纯 除杂 可控 浓缩 应用 | ||
【主权项】：
1.一种高纯度单体丹参酚酸A的提取制备方法，包括以下步骤：步骤一、提取：将丹参饮片或丹参药材，采用加热回流、煎煮、浸渍、渗漉、超声、 微波或高压方式提取；步骤二、除杂：提取液过滤、自然沉降或离心除去提取液中的固体杂质；步骤三、浓缩：提取液常压或减压浓缩，对浓缩液进行二次除杂；步骤四、柱色谱法分离单体丹参酚酸A：a、采用聚酰胺类填料制备色谱柱；b、将所用色谱柱活化；c、将步骤三中所得浓缩液加至色谱柱，用水、醇或醇‑水溶液或丙酮‑水溶液洗脱，除去杂质；d、将上述所得溶液用醇类、丙酮、乙腈、醇水溶液、丙酮‑水溶液或乙腈‑水溶液洗脱，即得到单体丹参酚酸A溶液；e、采用葡聚糖凝胶填充制备色谱柱精制丹参酚酸A，反复1‑3次，即得高纯度单体丹参酚酸A溶液；步骤六、浓缩、干燥：采用常规方法浓缩，精确控制浓缩液的pH为2.7‑2.8，进行干燥，即制成单体丹参酚酸A。
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