[发明专利]一种淀粉/阿魏酸结肠靶向控释载体骨架片的制备方法及应用

摘要

本发明公开了一种淀粉/阿魏酸结肠靶向控释载体骨架片的制备方法及应用。所述的方法是以淀粉和阿魏酸为原料，通过去支过程制备去支淀粉，然后制备淀粉/阿魏酸混合物，按照处方制备骨架片，最后选用水溶性药物为模拟药物，制备淀粉/阿魏酸结肠靶向控释载体骨架片。本发明优点：本发明方法以天然多糖高分子为材料，生物相容性好，安全无毒，且具有良好的缓释性能，拓宽了淀粉的应用领域，在结肠靶向控释载体材料方面具有较大的应用前景。

主权项

一种淀粉/阿魏酸结肠靶向控释载体骨架片的制备方法，其特征在于，通过去支淀粉的制备、淀粉/阿魏酸混合物的制备和淀粉/阿魏酸控释载体材料的制备得到淀粉/阿魏酸控释载体骨架片；具体步骤如下：1)去支淀粉的制备对淀粉进行脱脂处理，取10g～25g脱脂淀粉与0.1M pH＝5.2的醋酸缓冲液混合，在不断搅拌条件下，沸水浴10min～30min，得到淀粉糊；然后淀粉糊在121℃高压灭菌40min～50min，冷却至50℃，加入普鲁兰酶200～500g，在50℃条件下持续搅拌24h～30h；最后在121℃高压条件下灭菌30min，25℃下储存24h，在50℃条件下干燥一夜，得到去支淀粉糊，储存在密封的玻璃仪器中；2)淀粉/阿魏酸混合物的制备首先把阿魏酸溶解在甲醇中制成溶液，然后加入到80℃步骤1)的去支淀粉糊中，淀粉和阿魏酸的质量比为1:0.02～1:0.1，保持80℃条件下持续搅拌1h，得到淀粉糊/阿魏酸混合物；淀粉糊/阿魏酸混合物在室温条件下储存24h，然后用乙醇洗3～5次，出去剩余的阿魏酸，最后在50℃条件下干燥24h，得到淀粉/阿魏酸混合物；3)淀粉/阿魏酸混合物骨架片的制备按步骤2)得到的淀粉/阿魏酸混合物:粘合剂:模型药物＝4～5.5:4～5.5:0.75～1.375，进行混合，所述粘合剂为乙基纤维素、甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮或羧甲基纤维素钠，所述模型药物为牛血清蛋白或4‑氨基水杨酸；共混后用质量浓度为2％的羟基甲基纤维素乙醇溶液制成软材，在30～65℃条件下干燥10～30min，添加骨架片质量的1～2％的硬脂酸镁混匀后，压片，制成淀粉/阿魏酸结肠靶向控释载体骨架片。