[发明专利]一种淀粉/阿魏酸结肠靶向控释载体骨架片的制备方法及应用

权利要求书

1.一种淀粉/阿魏酸结肠靶向控释载体骨架片的制备方法，其特征在于， 通过去支淀粉的制备、淀粉/阿魏酸混合物的制备和淀粉/阿魏酸控释载体材料 的制备得到淀粉/阿魏酸控释载体骨架片；具体步骤如下：

1)去支淀粉的制备

对淀粉进行脱脂处理，取10g～25g脱脂淀粉与0.1MpH＝5.2的醋酸缓冲 液混合，在不断搅拌条件下，沸水浴10min～30min，得到淀粉糊；然后淀粉 糊在121℃高压灭菌40min～50min，冷却至50℃，加入普鲁兰酶200～500g， 在50℃条件下持续搅拌24h～30h；最后在121℃高压条件下灭菌30min，25 ℃下储存24h，在50℃条件下干燥一夜，得到去支淀粉糊，储存在密封的玻璃 仪器中；

2)淀粉/阿魏酸混合物的制备

首先把阿魏酸溶解在甲醇中制成溶液，然后加入到80℃步骤1)的去支淀 粉糊中，淀粉和阿魏酸的质量比为1:0.02～1:0.1，保持80℃条件下持续搅拌 1h，得到淀粉糊/阿魏酸混合物；淀粉糊/阿魏酸混合物在室温条件下储存24h， 然后用乙醇洗3～5次，出去剩余的阿魏酸，最后在50℃条件下干燥24h，得 到淀粉/阿魏酸混合物；

3)淀粉/阿魏酸混合物骨架片的制备

按步骤2)得到的淀粉/阿魏酸混合物:粘合剂:模型药物＝4～5.5:4～ 5.5:0.75～1.375，进行混合，所述粘合剂为乙基纤维素、甲基纤维素、聚乙 烯吡咯烷酮或羧甲基纤维素钠，所述模型药物为牛血清蛋白或4-氨基水杨酸； 共混后用质量浓度为2％的羟基甲基纤维素乙醇溶液制成软材，在30～65℃条 件下干燥10～30min，添加骨架片质量的1～2％的硬脂酸镁混匀后，压片，制 成淀粉/阿魏酸结肠靶向控释载体骨架片。

2.根据权利要求1所述的一种淀粉/阿魏酸控释载体材料的制备方法，其 特征在于，所述步骤1)制备条件，淀粉10g，普鲁兰酶200g，沸水浴10min， 在121℃高压灭菌30min，50℃下持续搅拌24h。

3.根据权利要求1所述的一种淀粉/阿魏酸控释载体材料的制备方法，其 特征在于，所述步骤2)淀粉和阿魏酸的质量比为1:0.02。

4.根据权利要求1所述的一种淀粉/阿魏酸控释载体材料的制备方法，其 特征在于，所述步骤3)淀粉/阿魏酸控释载体骨架片的处方中，淀粉/阿魏酸 混合物:粘合剂:模型药物＝4:4:1。

5.如权利要求1所述的一种淀粉/阿魏酸控释载体骨架片的应用，其特征 在于，在功能活性物质中作为结肠靶向控释载体的应用。