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[发明专利]一种用于肺癌早期筛查的组合物及试剂盒、以及肺癌早期ctDNA甲基化的检测方法-CN202111119166.1在审
发明人： 段小红;宋莹莹;张怡然;于龙飞;商宇红;顾丽清 -专利权人：南京求臻基因科技有限公司
申请日： 2021-09-23 - 公布日： 2021-11-12 - 主分类号： C12Q1/6886 文献下载
摘要：本发明公开一种用于肺癌早期筛查的组合物及试剂盒、以及肺癌早期ctDNA甲基化的检测方法，所述用于肺癌早期筛查的组合物包括第一特异性引物和探针、第二特异性引物和探针、第三特异性引物和探针、第四特异性引物和探针、第五特异性引物和探针、第六特异性引物和探针、第七特异性引物和探针、第八特异性引物和探针以及内参引物和探针。本发明提供的用于肺癌早期筛查的组合物可以通过评估ctDNA甲基化变异情况，实现肺癌的早期筛查，且具有敏感度高、特异性强的特点。
一种用于肺癌早期组合试剂盒以及 ctdna 甲基化检测方法

[实用新型]一种器具存放消毒装置-CN202120765896.8有效
发明人：陈文娇;方芳;段小红;宋莉;代洪波;尚利 -专利权人：陈文娇
申请日： 2021-04-15 - 公布日： 2021-11-09 - 主分类号： B65D81/36 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种器具存放消毒装置，包括固定底板和支撑底板，固定底板底部对称固定连接有四个万向轮，固定底板与支撑底板通过支撑结构连接，支撑底板顶部固定连接有固定框，固定框内部设有存放箱，存放箱顶部固定连接有旋转柱，旋转柱与固定框转动连接，存放箱底部与旋转柱对称固定连接有固定轴，固定框顶部固定连接有收纳盒，收纳盒的一侧固定连接有扶手，整个装置可以实现分类存放的同时，对器具进行消毒灭菌，存放箱的旋转，使装置在特定的空间都可以存取器物，装置高度的调节，不需要进行弯腰存取器物。
一种器具存放消毒装置

[实用新型]一种妇科检查用取样存取装置-CN202120786483.8有效
发明人：代洪波;陈文娇;方芳;段小红;宋莉;尚利 -专利权人：代洪波
申请日： 2021-04-17 - 公布日： 2021-10-29 - 主分类号： B65D25/02 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种妇科检查用取样存取装置，包括底板、可视板和存放筒，底板顶部对称固定连接有竖杆，竖杆外部固定连接有可视板，竖杆外部且位于可视板的正下方固定连接有固定块，竖杆外部且位于固定块与可视板之间套设有弹簧，本实用新型通过设置的可视板配合固定盒进行使用，可以对存放筒进行良好的保护，不仅可以提高对试管存放的安全性，而且可以防止试管内的分泌物与其他物质接触，需要对试管进行拿取时，向下按压可视板带动固定盒下移，在插杆的作用下可以直接将试管从试管槽内部顶出，从而方便工作人员进行选取，相对于传统的试管存放设备，不仅结构简单，而且占地面积小，可以广泛的在各个科室内部使用。
一种妇科检查取样存取装置

[发明专利]一种高效的外泌体分离纯化方法-CN202110695490.1有效
发明人：张怡然;顾丽清;段小红;陈玉洁;王丽芬;周启明 -专利权人：北京求臻医学检验实验室有限公司
申请日： 2021-06-23 - 公布日： 2021-10-08 - 主分类号： C12N5/071 文献下载
摘要：本发明涉及分子生物技术领域，特别涉及一种高效的外泌体分离纯化方法，包括分离血浆，加入阳离子聚合物孵育；滤膜截留与阳离子聚合物结合的外泌体并漂洗外泌体；离液剂洗脱外泌体；加入磁珠吸附并富集外泌体；洗脱获得外泌体浓缩液。与现有技术相比，本发明不借助大型离心设备，采用阳离子聚合物对外泌体进行包覆后，采用离液剂解除阳离子聚合物与外泌体作用，通过简单的过滤，实现外泌体回收，然后通过磁性吸附剂对回收的外泌体进行浓缩，纯化。本发明有效缩短分离时间、提高外泌体回收效率、提高处理样本通量、提升外泌体分离纯度、降低外泌体分离所需试剂及耗材成本，分离得到的高纯度外泌体可用于核酸提取Westernblot、粒径分析、电镜检测等实验。
一种高效外泌体分离纯化方法

[发明专利]用于肝癌早期筛查的生物标志物组合、检测方法和试剂盒-CN202110730746.8有效
发明人： 段小红;张怡然;王冰;杨春燕;马宇;王东亮 -专利权人：北京求臻医学检验实验室有限公司
申请日： 2021-06-29 - 公布日： 2021-10-01 - 主分类号： C12Q1/6886 文献下载
摘要：本发明涉及分子生物技术领域，特别涉及用于肝癌早期筛查的生物标志物组合、检测方法和试剂盒，包括与乙肝阳性人群肝癌早期甲基化位点相关的8对靶标特异引物及对应的内参引物、特异性引物探针。与现有技术相比，本发明通过筛选中国乙肝阳性人群肝癌早期基因组超甲基化区域，并与白细胞基因组对应区域进行比对，选取8个可用于判别早期肝癌风险的引物及对应探针序列；利用甲基化敏感内切酶不能切割甲基化位点的特性，降解非肿瘤来源cfDNA，特异扩增肿瘤来源ctDNA极大提升检查灵敏度；不使用重亚硫酸盐转化，避免了cfDNA体外降解，检测灵敏度高，检测周期短、成本低、易于推广。
用于肝癌早期生物标志组合检测方法试剂盒

[实用新型]一种用于妇产科的手术支架-CN202023140040.6有效
发明人：胡远琴;熊琳琳;段小红;李强;罗秀玲;姚超 -专利权人：胡远琴
申请日： 2020-12-23 - 公布日： 2021-08-27 - 主分类号： A61G13/08 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种用于妇产科的手术支架，包括手术架体、腿托和背板，手术架体分为左侧腔室和右侧腔室，左侧腔室内部安装有第一丝杆，第一丝杆上安装有第一滑块，第一滑块的左右两侧铰接有支撑杆，支撑杆的另一端与摆动杆铰接在一起，摆动杆上方安装有腿托，第一丝杆的转动可以带动左、右两侧腿托固定座上的腿托沿弧形导轨做弧形摆动；手术架体的右侧腔室内部安装有驱动电机，驱动电机的输出轴连接有第二丝杆，第二丝杆上安装有第二滑块，驱动电机可驱动第二滑块沿第二丝杆前后移动，从而带动背板绕与手术架体的铰接位置转动。本实用新型使手术支架能够根据不同的患者体型，在手术过程中进行腿托分开角度，以及躺板俯仰角度的调节。
一种用于妇产科手术支架

[发明专利]一种分子标志物肿瘤缺失突变负荷的检测方法-CN202010971654.4有效
发明人：孙大伟;辛琳;承康平;蔡丽丽;段小红;梁占超;王东亮 -专利权人：北京求臻医学检验实验室有限公司
申请日： 2020-09-16 - 公布日： 2021-06-08 - 主分类号： G16B30/10 文献下载
摘要：本发明涉及生物医学技术领域，特别涉及一种分子标志物肿瘤缺失突变负荷的检测方法；包括以下步骤：S1：采集肿瘤患者的样本；S2：利用探针捕获或者扩增子技术进行针对人类基因组目标区域的富集；S3：对人基因组中与肿瘤发生发展相关的特定目标基因区域进行测序；S4：针对所有捕获区域，使用生物信息算法，经过样本数据质控、低质量数据过滤、比对参考基因组、变异检测、变异过滤以及变异注释后，获得TDB数值。本发明提供了一种全新的TDB的计算机算法，其中TDB与微卫星不稳定性（Microsatellite Instability，MSI）金标准的检测结果一致性显著高于TMB与MSI检测结果的一致性，可以更好地预测免疫治疗疗效。
一种分子标志肿瘤缺失突变负荷检测方法

[实用新型]一种用于二代测序卵巢癌基因靶向捕获试剂盒-CN202020957186.0有效
发明人： 段小红;杨春燕;陈瑞芳;张腾龙;梁占超;王东亮 -专利权人：杭州求臻医学检验实验室有限公司
申请日： 2020-05-31 - 公布日： 2021-06-01 - 主分类号： C12M1/34 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种用于二代测序卵巢癌基因靶向捕获试剂盒，包括捕获盒主体、外壳、提把、锁扣和固定杆，捕获盒主体的外侧固定连接有外壳，捕获盒主体的顶部固定连接有盒盖，捕获盒主体的底部固定连接有固定杆，捕获盒主体的内部顶部固定连接有固定板，捕获盒主体的正前方中间部位固定连接有锁扣，锁扣大大的提高了捕获盒主体的实用效果，体现了该装置的实用性，震动弹簧大大的提高了捕获盒主体的稳定效果和提高了试剂管的的混合速率，体现了该装置的高效性，密封条大大的提高了捕获盒主体的密封效果，体现了该装置的密封性，泡沫塑料大大的提高了捕获盒主体的稳定效果，体现了该装置的稳定性，在未来具有广泛的发展前景。
一种用于二代卵巢癌基因靶向捕获试剂盒

[发明专利]一种用于制备微滴式数字PCR液滴的油相组合物及其应用-CN201811182357.0有效
发明人： 段小红;李曼曼;承康平;丁蕊;张磊;王东亮;周启明 -专利权人：南京求臻基因科技有限公司
申请日： 2018-10-11 - 公布日： 2021-05-25 - 主分类号： C12Q1/6851 文献下载
摘要：本发明公开了一种用于制备微滴式数字PCR液滴的油相组合物及其应用。一种用于制备微滴式数字PCR液滴的油相组合物，所述的组合物由92～96％白油及1～3％NP‑10、2～5％L548组成，各组分之和为100％。本发明所述的油相组合物在制备微滴式数字PCR检测试剂中的应用。本发明提供了用于制备微滴式数字PCR液滴的油相组合物以及在微滴式数字PCR中的应用，最终使用本发明来制备的液滴具有大小均一、热稳定性好、不易产生气泡，不融合，且对PCR扩增无抑制作用等优点。
一种用于制备微滴式数字 pcr 组合及其应用

[发明专利]快速检测ALK基因融合突变的引物对、探针、试剂盒及其使用方法-CN202011538800.0在审
发明人： 段小红;杨春燕;张腾龙;高亚军;商宇红;周启明 -专利权人：杭州求臻医学检验实验室有限公司
申请日： 2020-12-23 - 公布日： 2021-04-09 - 主分类号： C12Q1/6886 文献下载
摘要：本发明涉及数字PCR技术领域，尤其是指快速检测ALK基因融合突变的引物对、探针、试剂盒及其使用方法，所述引物对和探针根据待测靶标区域设计：所述待测靶标区域的筛选来自ALK基因mRNA断裂位置之前的5'端和之后的3'端的至少二个相邻外显子区域；所述待测靶标区域不含有SNP位点、无重复序列和GC含量为40‑60％；所述引物对和探针地长度范围为10‑30bp，更优选地为15‑25bp，使引物Tm值为40‑70℃，探针Tm值达到60‑75℃。本发明能够准确发现导致ALK基因转录异常的基因融合，而且实验操作简单，检测周期短，性价比高。
快速检测 alk 基因融合突变引物探针试剂盒及其使用方法

[发明专利]一种检测游离核酸微卫星不稳定性的方法及装置-CN202011417171.6有效
发明人：孙大伟;辛琳;张腾龙;陈静;段小红;师雅宁;王东亮 -专利权人：北京求臻医疗器械有限公司
申请日： 2020-12-07 - 公布日： 2021-04-09 - 主分类号： C12Q1/6886 文献下载
摘要：本发明涉及微卫星位点检测技术领域，具体涉及一种检测游离核酸微卫星不稳定性的方法及装置，包括用于对血浆样本的游离核酸微卫星不稳定状态进行信息分析的MSI位点判别模型，所述MSI位点判别模型包括MSI训练集数据准备单元，位点模型的构建单元和样本MSI状态分析单元。与现有技术相比，本发明不需要对照样本，节省了对照样本的实验、测序及分析的步骤，从而降低了成本及分析的复杂度，能通过患者外周血能全面的检测患者整体肿瘤的微卫星不稳定性，能做到实时监控，运行时间短，消耗资源少，不仅能检测微卫星序列的插入和缺失突变，还能检测微卫星序列的单核苷酸突变，检测更全面和准确，单样本运行速度比双样本快约10倍。
一种检测游离核酸卫星不稳定性方法装置

[实用新型]一种用于二代测序非小细胞肺癌基因靶向捕获试剂盒-CN202020757480.7有效
发明人： 段小红;杨春燕;顾丽清;高亚军;王东亮;孙大伟 -专利权人：南京求臻基因科技有限公司
申请日： 2020-05-10 - 公布日： 2021-04-09 - 主分类号： C12M1/00 文献下载
摘要：本实用新型公开一种用于二代测序非小细胞肺癌基因靶向捕获试剂盒，包括试剂盒装置主体、储物盒和测序盒，试剂盒装置主体的一侧固定连接有储物盒，固定杆的顶部另一侧固定连接有拼接握把，储物盒的另一端固定连接有测序盒，测序盒的顶端两侧内侧嵌入连接有滑槽，滑槽的内侧活动连接有滑盖，滑盖的顶端中间固定连接有活动杆，活动杆，能够起到扣接测序盒的作用，同时拼接后可构成一个握把，便于工作人员对试剂盒装置主体的搬运工作，震动板，能够确保试管内药物的充分混合与反应，且节省药物反应时所耗费的时间，提高测序工作效率，储物盒，提高储物空间，体现了本实用新型的物品收纳性，在未来具有广泛的使用前景。
一种用于二代测序非小细胞肺癌基因靶向捕获试剂盒

[实用新型]一种多囊肾病二代测序检测试剂盒-CN202020955086.4有效
发明人：梁占超;段小红;杨春燕;赵梓君;张腾龙;顾丽清 -专利权人：北京求臻医疗器械有限公司
申请日： 2020-05-30 - 公布日： 2021-04-09 - 主分类号： C12M1/00 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种多囊肾病二代测序检测试剂盒，包括装置主体、盒体、底座和顶盖，装置主体的顶部固定连接有顶盖，顶盖的一侧内部固定连接有凹槽，顶盖的底部固定连接有固定片，固定片的底部固定连接有转轴，凹槽活动连接有固定板，固定板的一侧固定连接有调节板，装置主体的底部固定连接有底座，底座的顶部表面固定连接有底座凹槽，底座凹槽有四个，与插板、螺孔和螺丝共同组成连接装置，常用的试剂盒在使用完之后，进行清洁的时候通常会比较繁琐，为了方便试剂盒的清洁，将插板插入底座凹槽中，然后通过螺丝表面的螺纹与螺孔内侧的螺纹壁相互嵌合，将插板固定在凹槽中进行组装拆卸，从而方便了对装置主体的清洁。
一种肾病二代检测试剂盒

[实用新型]一种用于基因测序的自动上样装置-CN202020955088.3有效
发明人： 段小红;张腾龙;杨春燕;承康平;辛琳;梁占超 -专利权人：北京求臻医学检验实验室有限公司
申请日： 2020-05-30 - 公布日： 2021-04-09 - 主分类号： C12M1/36 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种用于基因测序的自动上样装置，包括测序装置主体、放试管门、显示器和支脚，测序装置主体的内部顶部固定连接有试管架，测序装置主体的正前方表面固定连接有挡盖，挡盖的底部活动连接有放试管门，放试管门的表面底部固定连接有把手，试管架的内侧固定连接有试管，试管的底部固定连接有摄像头，摄像头的底部固定连接有分析器，分析器可以自动将患者的名字和样品相匹配，体现了该装置的实用性，伸缩杆可以更好的使测序装置主体自动化，体现了该装置的自动性，带齿皮带可以更好的让伸缩杆上下移动，体现了该装置的连动性，条形码可以让测序装置主体更快的分析的更快，体现了该装置的分析性，在未来具有广泛的发展前景。
一种用于基因自动装置

[发明专利]用于检测微卫星不稳定性状态的方法及系统-CN202011421089.0有效
发明人：孙大伟;辛琳;张腾龙;陈鹏燕;段小红;师雅宁;王东亮 -专利权人：北京求臻医疗器械有限公司
申请日： 2020-12-08 - 公布日： 2021-04-02 - 主分类号： G16B25/20 文献下载
摘要：本发明涉及微卫星位点检测技术领域，具体涉及用于检测微卫星不稳定性状态的方法及系统，通过对癌变组织样本进行DNA提取，片段化处理，末端修复，接头连接；再经扩增、杂交、捕获、PCR扩增、纯化得到测序文库；通过二代上机测序得到肿瘤组织样本靶向捕获测序数据，根据MSI模型进行微卫星不稳定状态检测相关的信息分析。与现有技术相比，本发明采用目前成熟的二代测序技术获取被测试者肿瘤组织的遗传信息，可进行单一肿瘤组织分析，不依赖对照样本，打破了微卫星检测的局限性，可适用于多个基因组合，不需要专门设计MSI位点探针，适用性强，并且可以节约检测成本，具有高效、系统、经济简便性，并且提高了检测的敏感性。
用于检测卫星不稳定性状态方法系统