[发明专利]一种治疗肝炎的组合物的制备方法及其应用

说明书

本发明提供一种治疗肝炎的组合物制备方法及其应用，包括：将唐古特乌头、节裂角茴香和獐牙菜用70％乙醇回流提取，合并提取液，沉淀，过滤，减压回收乙醇，浓缩成稠膏，喷雾干燥成细粉；将苦荬菜、甘草、小檗皮和黄芪用水煎煮提取，合并煎煮液，过滤，浓缩至稠膏，喷雾干燥成细粉；将广木香超微粉碎，与上述细粉混匀，装入胶囊壳。本发明采用喷雾干燥技术使得有效成分含量更高；同时，使用喷雾干燥技术省去蒸发、分离、粉碎等工序，简化了从中药稠膏到制剂成品的生产工艺，节约了时间。与中药常规粉碎技术相比，本发明采用的超微粉碎技术不发生过热现象，最大程度保护药材广木香中不耐高温的有效活性成分，有助于提高药效和生产安全性。

本申请是申请日为2018年11月20日、申请号为201811381144.0、发明名称为《一种治疗肝炎的胶囊的制备方法》的分案申请。

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗肝炎的组合物制备方法及其应用。

背景技术

晶珠肝泰舒胶囊是一种治疗肝炎的药物，其对急性肝炎、慢性肝炎稳定期及活动期、肝硬化早中期等疾病均有显著功效。

晶珠肝泰舒胶囊由以下重量配比的原料药物制成：獐牙菜150～250g，唐古特乌头75～85g，广木香100～200g，苦荬菜100～200g，节裂角茴香100～200g，小檗皮50～150g，黄芪150～250g，甘草50～90g。

原有的晶珠肝泰舒胶囊制备方法为：将獐牙菜、唐古特乌头、节裂角茴香三味药加入60～70％乙醇回流提取三次，合并提取液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，微波真空干燥，然后磨成细粉备用；将苦荬菜、小檗皮、黄芪、甘草加水煎煮三次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至稠膏状，微波真空干燥，然后磨成细粉备用；将广木香粉碎成普通细粉，与上述药粉充分混合均匀，加辅料，装胶囊即得。

稠膏是中药制剂的重要中间体，其干燥工艺是中药制药过程的关键环节之一，直接影响药品质量。在现有的制备方法中，对上述醇提物和水提物稠膏的烘干均采用微波真空干燥法，对广木香的粉碎采用常规粉碎法。微波干燥法操作方便，具有干燥速度快、加热均匀等优点，但有效成分损失较大。常规粉碎法主要破坏细胞之间的胞间层，所获得的普通细粉，其粒径约为150μm(100目)，由数个、数十个甚至更多的细胞组成，多数细胞是完整的，细胞内的活性成分需要穿过数个甚至数十个细胞壁才能溶出，且在连续生产时易产生热量，使活性成分遭到破坏，致使提取率不高。

由于在稠膏干燥中有效成分损失较大，且广木香中的活性成分通过常规粉碎难以溶出，限制了晶珠肝泰舒胶囊的药效发挥，因此迫切需要采用新的制备方法，降低醇提物和水提物稠膏干燥过程中的有效成分损失，同时提高广木香粉碎后的活性成分溶出，从而有效提升晶珠肝泰舒胶囊的药效和生产安全性。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗肝炎的胶囊--晶珠肝泰舒胶囊的制备方法。

所述晶珠肝泰舒胶囊由以下重量配比的原料药物制成：獐牙菜150～250份，唐古特乌头75～85份，广木香100～200份，苦荬菜100～200份，节裂角茴香100～200份，小檗皮50～150份，黄芪150～250份，甘草50～90份。

具体地，所述晶珠肝泰舒胶囊由以下重量配比的原料药物制成：獐牙菜200份，唐古特乌头80份，广木香130份，苦荬菜150份，节裂角茴香150份，小檗皮100份，黄芪200份，甘草70份。

本发明所提供的晶珠肝泰舒胶囊的制备方法，包括下述步骤：

1)将唐古特乌头、节裂角茴香、獐牙菜三味药材用70％乙醇回流提取三次，合并提取液，沉淀，过滤，减压回收滤液中的乙醇，浓缩成稠膏，然后喷雾干燥成细粉，备用；

2)将苦荬菜、甘草、小檗皮、黄芪四味药材用水煎煮提取三次，合并煎煮液，过滤，将滤液浓缩至稠膏，然后喷雾干燥成细粉，备用；