[发明专利]一种药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种药物组合物，其特征在于，按重量份计，制备原料包括：帕利哌酮1-3份，高分子聚合物70-90份，粘合剂80-90份、助流剂0.5-2份，抗氧剂0.04-1份，增色剂2-4份，成膜剂50-70份。

2.根据权利要求1所述的一种药物组合物，其特征在于，所述高分子聚合物为聚氧乙烯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇400中的一种或几种的组合。

3.根据权利要求1所述的一种药物组合物，其特征在于，所述粘合剂为卡波姆、甲基纤维素、羟乙基纤维素、微晶纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟甲基纤维素钠、壳聚糖中的一种或几种的组合。

4.根据权利要求1、2或3所述的一种药物组合物，其特征在于，所述粘合剂为卡波姆、微晶纤维素、羟丙基纤维素的复配，卡波姆、微晶纤维素、羟丙基纤维素的质量比为2：5-7：1。

5.根据权利要求1所述的一种药物组合物，其特征在于，所述助流剂为胶态二氧化硅、硬酯酸镁、微粉硅胶、淀粉、硬脂酸中的一种或几种的组合。

6.根据权利要求5所述的一种药物组合物，其特征在于，所述助流剂为胶态二氧化硅、硬酯酸镁的复配，胶态二氧化硅、硬酯酸镁的质量比为0.9-1.3：1.0-1.4。

7.根据权利要求1所述的一种药物组合物，其特征在于，所述抗氧剂为丁基羟基甲苯、没食子酸烷酯、2,6二叔丁基对甲酚、抗环血酸棕榈酸酯、叔丁基对羟基茴香醚中的一种或几种的组合。

8.根据权利要求1所述的一种药物组合物，其特征在于，所述增色剂为氧化铁红、钛白粉、氧化铁红中的一种或几种的组合。

9.根据权利要求1所述的一种药物组合物，其特征在于，所述成膜剂为欧巴代、醋酸纤维素、滑石粉、聚乙二醇6000、氧化钛中的一种或几种的组合。

10.一种根据权利要求1-9任一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将粘合剂加入造粒机中制粒，随后加入帕利哌酮、配方量40-60％的高分子聚合物、配方量40-60％的抗氧剂、配方量40-60％的助流剂混合4-8min，制备得到混合物a；

(2)将配方量40-60％的高分子聚合物、配方量40-60％的抗氧剂、配方量40-60％的助流剂，增色剂加入到锥形混合机中混合，制备得到混合物b；

(3)将混合物a与混合物b移入旋转压片机中，将其压制成双层片，随后加入成膜剂，然后利用激光打孔机打孔，随后进行包衣，制备得到一种药物组合物。