[发明专利]一种中药组合物及其应用

说明书

本发明提供了一种中药组合物及其应用，所述中药组合物包括EGCG和灵芝三萜。本发明还提供一种包含所述中药组合物的微丸式组合物，包括按重量份数计算的以下组分：EGCG 5～25份，灵芝三萜5～25份，微晶纤维45～65份，乳糖5～20份，硬脂酸镁0.5～3.0份，微粉硅胶0.1～1.0份。本发明通过提供一种中药组合物包括EGCG和灵芝三萜，不仅能使EGCG和灵芝三萜的共同作用得以加强，达到高效治疗肿瘤的效果，还能保留各自的独特作用。本发明还提供一种微丸式组合物、以及包含该微丸式组合物的微丸胶囊，能够减少吞咽数量及喝水送服量，便于携带，提高方便性。

技术领域

本发明涉及医药保健技术领域，尤其是涉及一种中药组合物及其应用。

背景技术

肿瘤是指机体在各种致瘤因素作用下，局部组织的细胞异常增生而形成的局部肿块。目前肿瘤(癌症)常用的治疗方式有：手术、化疗、放疗、生物免疫治疗、分子靶向治疗、中医中药治疗等几种方法，最主要治疗方法还是前3种：手术、化疗、放疗。放化疗毒性反应较重，如免疫抑制、心脏毒性肾脏毒性、肺纤维化、肝脏毒性等等，且长期化疗，恶性肿瘤细胞容易产生耐药性。

因此，提供一种高效的治疗肿瘤的药物具有重要意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种高效的治疗肿瘤的中药组合物。

为了实现上述目的，本发明实施例提供如下技术方案：

根据本发明实施例的第一方面，提供一种中药组合物，包括EGCG和灵芝三萜。

根据本发明实施例的第二方面，提供一种包含所述中药组合物的微丸式组合物，包括按重量份数计算的以下组分：EGCG 5～25份，灵芝三萜5～25份，微晶纤维45～65份，乳糖5～20份，硬脂酸镁0.5～3.0份，微粉硅胶0.1～1.0份。

进一步的，所述微丸式组合物的粒径为100～500μm。

根据本发明实施例的第三方面，提供一种微丸式组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、将EGCG、灵芝三萜、乳糖、硬脂酸镁、微粉硅胶和部分微晶纤维混合制得混合物，备用；

步骤二、将混合物造粒制得微晶纤维素包被的含活性成分微丸颗粒；

步骤三、以余下微晶纤维素为缓冲颗粒，将微晶纤维素包被的含活性成分微丸颗粒和微晶纤维素混合压制成片剂，即制得所述的微丸式组合物。

根据本发明实施例的第四方面，提供一种包含所述中药组合物的微丸胶囊，包括按重量份数计算的以下组分：EGCG微丸20～35份、灵芝三萜微丸20～35份、空白微丸30～60份。

进一步的，所述空白微丸为符合制药要求的0号、1号或2号空心胶囊壳。

根据本发明实施例的第五方面，提供一种微丸胶囊的制备方法，包括以下步骤：

(1)取微晶纤维素和淀粉，过100目筛混匀，置流化床中处理，之后用包含聚维酮k30的EGCG包衣液进行包衣，然后在38～40℃下干燥30～60min，过18～24目筛，得EGCG微丸丸芯；

(2)取步骤(1)的EGCG微丸丸芯置流化床中处理，期间先用50～55℃预热10～20min：之后用肠溶包衣液包衣，然后在38～40℃下干燥30～60min，过18～24目筛，得EGCG微丸；

(3)将步骤(2)的EGCG微丸装入空心胶囊壳中，每粒装量0.32～0.38g，得EGCG微丸胶囊。

进一步的，步骤(1)中流化床参数为主风风量32～38Hz、雾化压力1.2MPa～1.5MPa、供液速度1.0～1.2Hz。