[发明专利]一种中药组合物及其应用

权利要求书

1.一种中药组合物，其特征在于：包括EGCG和灵芝三萜。

2.一种包含权利要求1所述中药组合物的微丸式组合物，其特征在于，包括按重量份数计算的以下组分：EGCG 5～25份，灵芝三萜5～25份，微晶纤维45～65份，乳糖5～20份，硬脂酸镁0.5～3.0份，微粉硅胶0.1～1.0份。

3.根据权利要求2所述的微丸式组合物，其特征在于：所述微丸式组合物的粒径为100～500μm。

4.一种如权利要求2或3所述微丸式组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤一、将EGCG、灵芝三萜、乳糖、硬脂酸镁、微粉硅胶和部分微晶纤维混合制得混合物，备用；

步骤二、将混合物造粒制得微晶纤维素包被的含活性成分微丸颗粒；

步骤三、以余下微晶纤维素为缓冲颗粒，将微晶纤维素包被的含活性成分微丸颗粒和微晶纤维素混合压制成片剂，即制得所述的微丸式组合物。

5.一种包含权利要求1所述中药组合物的微丸胶囊，其特征在于，包括按重量份数计算的以下组分：EGCG微丸20～35份、灵芝三萜微丸20～35份、空白微丸30～60份。

6.根据权利要求5所述的微丸胶囊，其特征在于：所述空白微丸为符合制药要求的0号、1号或2号空心胶囊壳。

7.一种如权利要求5或6所述微丸胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)取微晶纤维素和淀粉，过100目筛混匀，置流化床中处理，之后用包含聚维酮k30的EGCG包衣液进行包衣，然后在38～40℃下干燥30～60min，过18～24目筛，得EGCG微丸丸芯；

(2)取步骤(1)的EGCG微丸丸芯置流化床中处理，期间先用50～55℃预热10～20min：之后用肠溶包衣液包衣，然后在38～40℃下干燥30～60min，过18～24目筛，得EGCG微丸；

(3)将步骤(2)的EGCG微丸装入空心胶囊壳中，每粒装量0.32～0.38g，得EGCG微丸胶囊。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中流化床参数为主风风量32～38Hz、雾化压力1.2MPa～1.5MPa、供液速度1.0～1.2Hz。

9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中流化床参数为主风风量50～55Hz、主风温度50～60℃、雾化压力1.2～1.5MPa、供液速度1.2～1.5Hz。

10.一种如权利要求1所述中药组合物于肿瘤辅助治疗及日常保健中的应用。