[发明专利]含苯磺酸左氨氯地平水合物的组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 202110353060.1 | 申请日： | 2019-11-08 |
| 公开（公告）号： | CN113041244B | 公开（公告）日： | 2022-06-21 |
| 发明（设计）人： | 李环;姚付青;其他发明人请求不公开姓名 | 申请（专利权）人： | 施慧达药业集团（吉林）有限公司;北京吾为尔创科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/4422 | 分类号： | A61K31/4422;A61K9/22;A61K31/519;A61K9/08;A61P9/12;A61P9/10;A61K31/138 |
| 代理公司： | 北京市海问律师事务所 11792 | 代理人： | 陈吉云 |
| 地址： | 134300 吉林*** | 国省代码： | 吉林;22 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 含苯磺酸左氨氯 地平 水合物 组合 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.含有苯磺酸左氨氯地平水合物的组合物，其特征在于，所述组合物含有具有不同结晶水含量的苯磺酸左氨氯地平水合物，所含的苯磺酸左氨氯地平水合物的分子式为C20H25ClN2O5·C6H6O3S·nH2O，其中1＜n＜2，并且所述组合物中所含的苯磺酸左氨氯地平水合物的结构式表示如下：
其中，组合物中结晶水含量为4.5％-5.8％。
2.根据权利要求1所述的含苯磺酸左氨氯地平水合物的组合物，其特征在于，组合物中结晶水含量为4.5-5.5％或4.5-5.4％。
3.根据权利要求1-2任一项所述的含苯磺酸左氨氯地平水合物的组合物，其特征在于，所述组合物是在不含有机溶剂的纯水中结晶、沉淀、分离和干燥制备的。
4.含有苯磺酸左氨氯地平水合物的组合物的药物，其特征在于，其含有权利要求1-3中的任意一项的组合物，以及药学上可接受的载体。
5.根据权利要求4所述的药物，其特征在于，该药物为复方制剂，其还含有任何药理上可接受的药物成分。
6.一种苯磺酸左氨氯地平速-缓释制剂，其特征在于，其含有权利要求1-3中任意一项所述的苯磺酸左氨氯地平水合物的组合物，采用以下质量比例配方制成：
缓释层包含：
速释层包含：
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