[发明专利]一种组合溶剂及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种组合溶剂，其特征在于，所述组合溶剂包括：DMSO、液态PEG和水；其中，所述DMSO的含量为5％-10％，所述液态PEG的含量为65％-95％，所述水的含量为0％-25％，所述百分比为各组分占组合溶剂的体积百分比。

2.如权利要求1所述的组合溶剂，其特征在于，所述液态PEG为PEG200、PEG400和/或PEG600，优选为PEG400。

3.如权利要求1或2所述的组合溶剂，其特征在于，所述DMSO的含量为6％、7％、8％或9％；

和/或，所述液态PEG的含量为70％-90％，例如为75％、80％或85％；

和/或，所述水的含量为5％、10％、15％或20％。

4.如权利要求1～3任一项所述的组合溶剂，其特征在于，所述组合溶剂为DMSO 5％和液态PEG 95％；

和/或，所述组合溶剂为DMSO 5％、液态PEG 70％和水25％；

和/或，所述组合溶剂为DMSO 10％和液态PEG 90％；

和/或，所述组合溶剂为DMSO 10％、液态PEG 65％和水25％；

所述百分比为各组分占组合溶剂的体积百分比。

5.如权利要求1～4任一项所述的组合溶剂，其特征在于，所述组合溶剂的pH值为7.0±0.5；和/或，所述组合溶剂为无菌的组合溶剂；和/或，所述DMSO为化学分析纯，优选纯度为99％以上的DMSO；和/或，所述液态PEG为化学分析纯，优选纯度为99％以上的液态PEG；和/或，所述组合溶剂用于制备皮下注射的药物溶液。

6.一种药物溶液，其包括如权利要求1～5任一项所述的组合溶剂和水不溶性药物；

较佳地，所述水不溶性药物的含量高于15mg/ml；和/或，所述药物溶液的pH值为7.0±0.5；和/或，所述药物溶液为无菌的药物溶液；和/或，所述水不溶性药物的纯度为98％以上；和/或，所述药物溶液用于皮下注射。

7.如权利要求6所述的药物溶液，其特征在于，所述水不溶性药物为核苷类药物，优选核苷类抗病毒药物，更优选抗兽类冠状病毒的核苷类药物或治疗兽类冠状病毒引起的疾病的核苷类药物，所述兽类冠状病毒优选猫冠状病毒或狗冠状病毒例如猫肠道冠状病毒，所述兽类冠状病毒引起的疾病优选为猫传染性腹膜炎；

较佳地，所述核苷类抗病毒药物为含氮杂糖类核苷类似物或其药学上可接受的盐；所述含氮杂糖类核苷类似物优选自以下化合物的一种或多种：

8.如权利要求6或7所述药物溶液的制备方法，其特征在于，其包括如下步骤：

(1)将DMSO与水不溶性药物混匀，

(2)依次加入液态PEG和水；

较佳地，将所述DMSO加入所述水不溶性药物中混匀；和/或，所述混匀为混匀至所述水不溶性药物和所述DMSO的混合溶液澄清即可。

9.如权利要求1～5任一项所述组合溶剂在溶解如权利要求中6或7中所述的水不溶性药物中的应用。

10.如权利要求1～5任一项所述组合溶剂在制备如权利要求6或7所述的药物溶液中的应用。