[发明专利]一种药物组合物及其制备方法与应用

说明书

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种药物组合物及其制备方法与应用，所述药物组合物包括如下重量份数的组分：80‑90份连翘、60‑70份淡豆豉、40‑50份薄荷、40‑50份荆芥、30‑40份炒栀子、30‑40份大黄、60‑70份青蒿、40‑50份赤芍、30‑40份槟榔、60‑70份厚朴、60‑70份黄芩、60‑70份半夏、40‑50份柴胡、30‑40份甘草、1‑5份防腐剂、1‑5份甜味剂、1‑5份香精，本发明具有有效成分含量高、稳定性高、患儿服用顺从性好的优点。

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种药物组合物及其制备方法与应用。

背景技术

感冒是一种常见的外感疾病，往往由于感受外邪所引起。临床主要特征有发热、鼻塞流涕、打喷嚏、咳嗽。感冒在临床上是常见病、多发病，亦是威胁人类健康的主要疾病。病原学证实90％以上的感冒为病毒感染，使用抗菌素等西药治疗效果均不理想，因此，应用中药治疗流行性感冒为目前的研究方向。本病一年四季均可发生，时常发生在气候骤变和冬春时节，是儿科最常见的疾病。中医认为感冒是由于感受风寒、风热、暑湿及时邪所致，由于小儿肺脏娇嫩，脾常不足，神气怯弱，感邪之后易出现夹痰、夹滞、夹惊等兼夹证。在感冒初起时，多采用辛凉解表剂，但感冒加重至外有表邪，内有里热时，常需给予解肌退热类中药，但目前此类中成药十分缺乏。特别是对小儿用药，临床应用更少。

小儿风热感冒表现为发热较重，恶寒较轻，恶风，有汗或少汗，头痛，鼻塞，流浊涕，喷嚏，咳嗽，咳出痰稠，颜色或白或黄，咽部红肿疼痛，口中干渴，舌质红，舌苔黄色，脉浮数亦或是指纹浮紫；而感受暑湿或者时疫之邪之后也可以出现发热，汗出，头痛，鼻塞，口渴，咽部红肿疼痛，舌质红，舌苔黄的临床症状表现；《温病条辨·寒疫论》中提到了寒疫的治疗方法：“不论四时，或有是证，其未化热恶寒之时，则用辛温解肌；既化热之后，如风温证者，则用辛凉清热，无二理也。”可见虽是寒疫侵袭，从阳化热之后亦同风热证。小儿外感热病可占外感疾病中的80％左右。

近年来，随着环境日益恶化，小儿免疫力低下，无法抵抗环境中各种微生物、病毒的侵害，但是很多儿童对于中药、中成药抵触情绪较大，用药顺应性较低，并且中药成分复杂，质量标准不明确，消费者难以放心使用。

专利申请CN1733182A公开了一种治疗外感发热的药物组合物，其基本由连翘、淡豆豉、薄荷、荆芥、栀子、大黄、青蒿、赤芍、槟榔、厚朴、黄芩、半夏、柴胡、甘草组成，可制成颗粒剂、胶囊剂、口服液、片剂。该专利在一定程度上改善了药物组合物的口感，但是该组合物中有效成分的种类及含量有待进一步明确和提高。

专利申请CN 109223930A公开了一种治疗小儿风热感冒的药物糖浆及其制备方法，每mL糖浆中包括0.0024-0.02mg的β-蒎烯、0.0050-0.2mg的薄荷脑、0.068-3mg的连翘苷和0.64-5mg的栀子苷。原料包括80-90份连翘、60-70份淡豆豉、40-50份薄荷、40-50份荆芥、30-40份栀子、30-40份大黄、60-70份青蒿、40-50份赤芍、28-35份槟榔、60-70份厚朴、60-70份黄芩、60-70份半夏、40-50份柴胡、30-40份甘草。该专利在一定程度上提高了患儿服用的顺从性，但是糖浆中的有效成分有待提高，挥发油的包合效果也有待提高，进一步地，患儿服用的顺从性有待进一步提高。

再如市面上常见的退热药有小儿金丹，其由朱砂、橘红、川贝母、胆南星、前胡、玄参等药制成，但是朱砂中含有大量金属汞，对身体有极大的毒副作用，尤其对于儿童生长发育影响很大。双黄连口服液也是常用的治疗风热感冒的药品，但是其味道偏苦，大多患儿拒绝服用。因此，提供一种药效明确，患儿服用顺从性高的药物十分必要。

因此，利用开发一种能解决上述技术问题的药物组合物及其制备方法是非常必要的。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足而提供一种有效成分含量高、稳定性高、患儿服用顺从性好的药物组合物及其制备方法与应用。

本发明是通过以下技术方案予以实现的：