[发明专利]药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种药物组合物，含有活性成分3-(3-{[((7S)-3,4-二甲氧基双环[4.2.0]辛-1,3,5-三烯-7-基)甲基]甲氨基}丙基)-1,3,4,5-四氢-7,8-二甲氧基-2H-3-苯并氮杂卓-2-酮或其可药用盐，和氢化蓖麻油，所述氢化蓖麻油的含量以药物组合物总重量计为0.5~10%。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，所述氢化蓖麻油的含量以药物组合物总重量计为1~10%。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述活性成分含量以药物组合物总重量计为1~20%。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其中所述活性成分含量以药物组合物总重量计为5~10%。

5.根据权利要求1-4任一项所述的药物组合物，其还含有其他赋形剂，所述赋形剂选自填充剂、崩解剂、粘合剂或助流剂中的至少一种。

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其中所述填充剂选自糊精、蔗糖、甘露醇、乳糖、微晶纤维素、淀粉或磷酸氢钙中的至少一种，所述填充剂的含量以药物组合物总重量计为30~90%。

7.根据权利要求6所述的药物组合物，其中所述淀粉为预胶化淀粉。

8.根据权利要求6所述的药物组合物，其中所述磷酸氢钙为无水磷酸氢钙。

9.根据权利要求6所述的药物组合物，所述填充剂的含量以药物组合物总重量计为50~80%。

10.根据权利要求6所述的药物组合物，其中所述填充剂选自乳糖或微晶纤维素中的至少一种。

11.根据权利要求6、9-10任一项所述的药物组合物，其中所述填充剂为乳糖和微晶纤维素组成，所述乳糖与微晶纤维素的重量比为1:1~10:1。

12.根据权利要求11所述的药物组合物，所述乳糖与微晶纤维素的重量比为2:1~6:1。

13.根据权利要求5所述的药物组合物，其中所述崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、淀粉或海藻酸中的至少一种，所述崩解剂含量以药物组合物总重量计为1~20%。

14.根据权利要求13所述的药物组合物，其中所述淀粉为预胶化淀粉。

15.根据权利要求5所述的药物组合物，其中所述粘合剂选自聚乙烯吡咯烷酮、淀粉、甲基纤维素、羧基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素或海藻酸盐中的至少一种，所述粘合剂含量以药物组合物总重量计为0.5~10%。

16.根据权利要求15所述的药物组合物，其中所述淀粉为预胶化淀粉。

17.根据权利要求5所述的药物组合物，其中所述助流剂选自胶体二氧化硅、微粉硅胶、三硅酸镁、粉状纤维素或淀粉中的至少一种，所述助流剂含量以药物组合物总重量剂计为0.1~10%。