[发明专利]一种白消安组合物及其制备方法和应用有效
| 申请号： | 201810888451.1 | 申请日： | 2018-08-07 |
| 公开（公告）号： | CN109078005B | 公开（公告）日： | 2021-11-26 |
| 发明（设计）人： | 王刚;董祥玉 | 申请（专利权）人： | 江苏领航生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/255;A61K47/40;A61P7/00;A61P35/00;A61P35/02 |
| 代理公司： | 南京思拓知识产权代理事务所(普通合伙) 32288 | 代理人： | 吕鹏涛 |
| 地址： | 210038 江苏省南京市南*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 白消安 组合 及其 制备 方法 应用 | ||
1.一种白消安组合物，其特征在于该组合物通过以下步骤制备得到：
在低于35℃的环境下，将有机溶剂丙酮溶解白消安，制得浓度为1-20mg/mL的白消安溶液；用注射用水溶解磺丁基-β-环糊精，制得10-40%(w/v)的磺丁基-β-环糊精水溶液；在氮气氛围下，将两个溶液混合，搅拌1小时后，移除有机溶剂；过滤，冷冻干燥；
其中, 白消安：磺丁基-β-环糊精的重量比为1~20：100~2000。
2.根据权利要求1所述的白消安组合物，其特征在于所述的白消安：磺丁基-β-环糊精的重量比为1:30~100。
3.根据权利要求1所述的白消安组合物，其特征在于所述的白消安：磺丁基-β-环糊精的重量比为1:75~100。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的白消安组合物，其特征在于所述的组合物由以下组分组成：白消安 60mg，磺丁基-β-环糊精4.5g，丙酮10mL，注射用水20mL。
5.根据权利要求4所述的白消安组合物，其特征在于所述的组合物通过以下方法制备得到：取白消安原料60mg，在不超过35℃的环境下，溶解于10mL丙酮中；将4.5g磺丁基-β-环糊精溶解于20mL注射用水中；混合两种溶液，通入氮气，在氮气氛围下搅拌1小时，移除有机溶剂，剩余溶液经0.22μm微孔滤膜过滤后，冷冻干燥，封装。
6.权利要求1-3中任一项所述的白消安组合物的制备方法，其特征在于包含以下步骤：
将丙酮溶解白消安，制得浓度为1-20mg/mL的白消安溶液；用注射用水溶解磺丁基-β-环糊精，制得10-40%(w/v)的磺丁基-β-环糊精水溶液；在氮气氛围下，将两个溶液混合，搅拌1小时后，移除有机溶剂；过滤，冷冻干燥。
7.权利要求1-3中任一项所述的白消安组合物在制备白消安片剂或注射剂中的应用。
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