[发明专利]可注射组合物及其制备和使用方法有效
申请号: | 201780033132.6 | 申请日: | 2017-03-27 |
公开(公告)号: | CN109219434B | 公开(公告)日: | 2023-05-26 |
发明(设计)人: | 塞缪尔·雷宾;马修·B·霍利尔 | 申请(专利权)人: | 波士顿科学国际有限公司 |
主分类号: | A61K9/00 | 分类号: | A61K9/00;A61K9/06;A61K47/36 |
代理公司: | 北京品源专利代理有限公司 11332 | 代理人: | 刘明海;胡彬 |
地址: | 美国明*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 注射 组合 及其 制备 使用方法 | ||
1.一种制备用于输送至患者的标靶部位的凝胶的方法,所述方法包括:
将包含结冷胶、至少一种盐和水的混合物在70℃至130℃的温度下加热后引入贮存器中;以及
允许所述混合物在所述贮存器内部中时冷却以形成凝胶;
其中在室温时所述凝胶是均质的并且具有连续的三维结构,该结构延伸穿过所述贮存器的整个横截面;并且
其中所述凝胶是生物相容的且可在室温下通过针从所述贮存器注射至所述标靶部位。
2.根据权利要求1所述的方法,其中所述凝胶包括相关于所述凝胶的总重量为0.01重量%至2.0重量%的结冷胶。
3.根据权利要求1所述的方法,其中所述凝胶包括相关于所述凝胶的总重量为0.05重量%至0.5重量%的结冷胶。
4.根据权利要求1所述的方法,其中当被引入所述贮存器中时所述混合物的温度范围是70℃至130℃。
5.根据权利要求1所述的方法,其还包括在将所述混合物引入所述贮存器中之前允许所述混合物冷却,且当所述混合物在所述贮存器内部中时在范围是70℃至130℃的温度下加热所述混合物。
6.根据权利要求1所述的方法,其中加热所述混合物使所述混合物灭菌。
7.根据前述权利要求中的任一项所述的方法,其中所述贮存器是注射器的针筒。
8.根据权利要求1所述的方法,其中所述贮存器包括柔性袋。
9.根据权利要求1所述的方法,其中所述贮存器通过柔性管被联接至针。
10.根据权利要求1所述的方法,其中所述凝胶包括着色剂。
11.根据权利要求1所述的方法,其中所述至少一种盐包括钠盐、钙盐、镁盐或其组合。
12.根据权利要求1所述的方法,其中所述至少一种盐包括氯化钠和氯化钙。
13.根据权利要求10所述的方法,其中所述着色剂包括FDC蓝1。
14.根据权利要求1所述的方法,其中所述混合物在所述贮存器内部中时被加热至121℃的温度。
15.根据权利要求1所述的方法,其中所述凝胶在所述贮存器倒置时保持其形状。
16.根据权利要求1所述的方法,还包括将针连接到所述贮存器,其中所述针具有23号或25号的尺寸。
17.通过权利要求1所述的方法生产的凝胶组合物。
18.根据权利要求17所述的组合物,其中所述组合物包含生物相容的染料或着色剂。
19.一种医疗装置,其包括根据权利要求1制备的所述凝胶,其中所述凝胶包括相关于所述凝胶的总重量为0.05重量%至0.5重量%的结冷胶。
20.根据权利要求19所述的医疗装置,其中所述医疗装置包括所述贮存器、针和将所述贮存器连接至所述针的柔性管,且其中所述贮存器为注射器的针筒或柔性袋。
21.根据权利要求19所述的医疗装置,其中所述医疗装置具有20个内毒素单位或更小的内毒素水平。
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