[发明专利]一种含褐藻多糖硫酸酯的组合物、片剂及其应用

权利要求书

1.一种含褐藻多糖硫酸酯的片剂，其特征在于，由包括如下重量份的原料制得：藻蓝蛋白10-25份，褐藻多糖硫酸酯5-25份，海藻粉30-60份，赋形剂10-30份；

所述褐藻多糖硫酸酯的分子量为40KDa-60KDa；

所述赋形剂由如下重量份组成：羧甲基淀粉钠5-16份，微晶纤维素6-10份，海藻酸钠0.5-2份，硬脂酸镁0.5-1份，胶体二氧化硅0.1-1份；

或，所述赋形剂由如下重量份组成：玉米淀粉5-16份，微晶纤维素6-10份，海藻酸钠0.5-2份，硬脂酸钙0.5-1份，硅酸镁0.1-1份；

所述海藻粉为海带粉或裙带菜粉。

2.权利要求1所述的含褐藻多糖硫酸酯的片剂的制备方法，其特征在于，包括：

（1）将干燥后的褐藻多糖硫酸酯、藻蓝蛋白与稀释剂混合均匀，得组分A；

（2）将崩解剂与海藻粉在干燥状态下混合均匀，得组分B；

（3）将A、B两组混合后的颗粒继续混合均匀，加入水作为粘合剂，制软材，软材过筛制粒，湿颗粒经50℃干燥，干粒过12-18目筛；

（4）继续加入润滑剂、助流剂，混匀，以4.0-5.0Kg/cm²的压力压片，制得含褐藻多糖硫酸酯的片剂；

其中，所述稀释剂为羧甲基淀粉钠、微晶纤维素，所述崩解剂为微晶纤维素、羧甲基淀粉钠和海藻酸钠，所述润滑剂为硬脂酸镁，所述助流剂为胶体二氧化硅；

或者，所述稀释剂为微晶纤维素，所述崩解剂为玉米淀粉、微晶纤维素和海藻酸钠，所述润滑剂为硬脂酸钙，所述助流剂为硅酸镁。

3.权利要求1所述含褐藻多糖硫酸酯的片剂在制备治疗系膜增生性肾小球肾炎的药物中的应用。