[发明专利]一种生脉饮组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种生脉饮通过微生态研究方法制备的中药复方组合物及其制备方法，以及该组合物在辅助治疗病毒性心肌炎方面的应用，属于生物医药技术领域。

背景技术

生脉饮由古方“参脉散”衍生而来。“参脉散”出自元代名医李东垣所著的《内外伤辨惑论》，由人参、麦冬、五味子三味药组成。方中人参大补元气，麦冬养阴生津，五味子敛汗生津，三药合用，共同发挥益气生津、敛阴止汗的作用，适于气阴两亏、心悸气短、脉微自汗等证。

现代医学药理作用研究表明（周军.生脉饮注射液治疗气阴两虚型冠心病心绞痛60例）：生脉饮处方中的人参能改善心肌的代谢，增加心肌能量储备，促进DNA和RNA的合成，提高机体耐缺氧能力，从而增强心肌收缩力，扩张外周血管。人参还可以抑制Na+-K+-ATP酶的活性，影响Na+-K+和Na+-Ca2+交换，使Ca2+内流增加，从而增加心肌收缩力，降低血管阻力，还可清除自由基，增加心肌抗缺氧能力，并兼有抗心律失常作用。麦冬可稳定细胞膜，能够提高机体的耐缺氧能力；扩张周围血管，减轻心脏负荷，具有正性肌力的作用。五味子能增强机体对各种刺激的非特异性抵抗能力。生脉饮主要药理作用为抗缺氧，保护心肌细胞，同时能扩张血管，降低血小板粘附率，故对改善受损心肌的微循环，增加心脏供血，心肌细胞的恢复，有很大的促进作用，且没有毒副作用，值得临床推广应用。

2015年版《中国药典》中生脉饮的制备方法为：人参100g、麦冬200g、五味子100g，以上三味药，粉碎成粗粉，用65%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液约4500ml．减压浓缩至约250ml，放冷，加水400ml稀释，滤过，另加60%糖浆300ml及适置防腐剂，并调节pH值至规定范围，加水至1000ml．搅匀，静置，滤过，灌封，灭菌，即得。此方法需用大量酒精提取并回收乙醇浓缩，操作繁琐。且由于口感不佳，需加入大量的糖浆调口感，而现有的生脉饮主要用于具有高脂血症、糖尿病和冠心病等慢性病的患者，这类患者本身的糖代谢和脂质代谢就有一定障碍，且需长期服药治疗，由此可见长期服用这种含糖量高的生脉饮不利于患者健康的恢复。有专利（专利号：CN201510353909.X）制备了无糖型生脉饮口服液，但其制备方法也是传统的醇提方法，操作繁琐。

发明内容

肠道菌群被喻为人体的“微生物器官”，参与、辅助宿主能量代谢，调节先天与获得性免疫，构成人体肠道的生物学屏障。研究表明，肠道菌群结构紊乱不仅与消化系统、内分泌系统、肿瘤等疾病有关，而且与心血管疾病的发生相关，肠道菌群可能通过参与调节宿主胆固醇代谢、氧化应激和炎症导致动脉粥样硬化发生，从而促进心血管疾病的发生、发展。

为克服现有技术的不足，本发明提供了一种制备方法简单，口感适中，状态佳，吸收快，安全高效的生脉饮组合物。

本发明的一个目的是提供一种生脉饮组合物，该组合物由复方生脉饮药粉带渣提取液经复合肠道益生菌发酵后制得。采用的技术方案为：

将中药复方生脉饮药粉混合水浸后加热，高温淀粉酶酶解后加入不同配比的营养物、无机盐，调节pH值，高温高压灭菌，接入肠道益生菌带渣发酵完成后加热煮沸，离心，离心液中加入牛磺酸和低聚果糖浆，稳定化处理即得；

所述的中药复方由以下重量份的中药成分组成：人参60～180份、麦冬120～240份、五味子40～120份；

所述的营养物为葡萄糖、蛋白胨、酵母膏和酵母粉；

所述的肠道益生菌为双歧杆菌和/或乳杆菌。

优选的，所述的中药复方由以下重量份的中药成分组成：人参100份、麦冬200份、五味子100份。

本发明的另一个目的是提供所述的生脉饮组合物的制备方法，步骤如下：

1）将人参粉碎，过80-100目筛，麦冬冷冻后粉碎过40～65目筛，五味子粉碎过20～40目筛，按处方量称取各药粉混合，加入8～20倍量的水浸泡0.5～1.5小时，得药粉浸泡液，加热浸泡液至85～90℃；调节pH值至5.5～6.5，加入高温淀粉酶，保持温度在85～90℃，酶解10min，得中药酶解液；

2）向上述中药酶解液中加入营养物葡萄糖、蛋白胨、酵母膏、酵母粉及无机盐，使溶解并搅拌均匀，调节pH值至7.0，于115℃高温高压灭菌1小时，得无菌中药提取物；

3）当上述无菌中药提取物温度降至38℃时，接种预培养的各体积百分比为0.5%～2.0%的一种或两种及以上双歧杆菌菌液和/或一种或两种及以上的乳杆菌菌液，37℃培养1～3天，当pH值降至4.0～4.1，室温下放置5～7天，得发酵液；