[发明专利]一种特异性蛋白质组合物的制备方法

权利要求书

1.一种特异性蛋白质组合物的制备方法，其特征是：

第一步是制备特异性免疫血浆：采用破伤风疫苗和狂犬病疫苗按各自的基础免疫程序，对同一供血浆者进行多次免疫；最后一次免疫后，待供血浆者产生相对应的特异性抗体后，采集血浆；再进行狂犬病抗体效价和破伤风抗体效价检测，将所有供血浆者的血浆合并后，狂犬病抗体效价不低于10IU/ml，破伤风抗体效价不低于4IU/ml，且狂犬病抗体效价值与破伤风抗体效价值之比是0.6-6：1之间，为特异性免疫血浆；

第二步是特异性蛋白质组合物制备：采用血液制品免疫球蛋白生产方法将第一步获得的特异性免疫血浆，制备成特异性蛋白质组合物；调整特异性蛋白质组合物的浓度，使得人狂犬病免疫球蛋白抗体效价不低于10IU/ml，人破伤风免疫球蛋白抗体效价不低于4IU/ml。

2.按照权利要求1所述的特异性蛋白质组合物的制备方法，其特征是：在第一步制备特异性免疫血浆时的特异性免疫接种是，首先用狂犬病疫苗在第1天、第4天、第8天、第15天和第29天各接种一次的暴露后免疫程序接种供血浆者；狂犬病疫苗免疫的当天再用破伤风疫苗按第1天和第29天各接种一次的免疫程序，对同一供血浆者进行免疫，其中将上述第29天称为最后一次免疫日；在最后一次免疫日后的第15、29、57、91天，分四次对采集的血浆样品进行狂犬病抗体效价和破伤风抗体效价检测。

3.按照权利要求1所述的特异性蛋白质组合物的制备方法，其特征是：狂犬病抗体效价值与破伤风抗体效价值之比为2.5：1；第二步骤中的特异性蛋白质组合物中的人狂犬病免疫球蛋白抗体效价不低于100IU/ml，人破伤风免疫球蛋白抗体效价不低于40IU/ml是优先的特异性抗体比例及浓度。