[发明专利]一种HPV分型检测的核酸组合及其应用和试剂盒

说明书

本发明公开了一种HPV分型检测的核酸组合及其应用和试剂盒，属于基因检测技术领域。本发明提供的HPV分型检测的核酸组合用于检测HPV 16亚型的第一核酸组合和用于检测HPV 18亚型的第二核酸组合。第一核酸组合包括SEQ ID NO.1‑2所示的第一引物对和SEQ ID NO.3所示的第一捕获探针。第二核酸组合包括SEQ ID NO.4‑5所示的第二引物对和SEQ ID NO.6所示的第二捕获探针。该核酸组合以PCR和EFIRM技术为基础，能够高灵敏地、高特异性地检测出样本中的HPV亚型类别，其具有检测耗时短、检测成本低等特点，可适用于大量的临床检测和大规模的流行病学筛查。

技术领域

本发明涉及基因检测技术领域，具体而言，涉及一种HPV分型检测的核酸组合及其应用和试剂盒。

背景技术

宫颈癌是女性生殖道最常见的恶性肿瘤之一，已有研究表明，高危型人乳头瘤病毒(Human Papilloma virus，HPV)持续感染及多重感染是导致宫颈癌变的重要原因之一，全球范围的研究结果显示，在99.7％的宫颈癌患者体内检测到高危型HPV DNA的存在。

已经发现的HPV有200多种型别，主要包括低危型和高危型两大类。其中，HPV 16、HPV 18两种亚型是临床最常见的该两类型病毒在宫颈癌患者出现的概率最大。不同型别与不同疾病的相关性也不一样，低危型HPV感染可能会引起生殖道湿疣病变，高危型HPV感染则与宫颈癌、阴道癌相关。

目前，还缺乏针对HPV公认的有效治疗手段，因此宫颈HPV早发现、早预防是阻断癌变的关键，但是，现有的针对HPV分型检测的相关技术(包括传统的PCR检测技术、荧光定量检测技术、TCT技术、HC2检测技术等)存在操作方法繁琐，灵敏度或特异性低等缺点。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种HPV分型检测的核酸组合，该核酸组合能够常见的HPV 16和HPV 18两种亚型病毒进行检测，具有灵敏度高、特异性好、操作便捷、耗时短等特点。

本发明的第二目的在于提供上述的HPV分型检测的核酸组合在制备用于HPV分型检测的试剂盒中的应用。

本发明的第三目的在于提供一种试剂盒，该试剂盒含有上述的HPV分型检测的核酸组合，其能够对常见的HPV 16和HPV 18两种亚型病毒进行检测，具有灵敏度高、特异性好、操作便捷、耗时短等特点。

本发明的第四目的在于提供上述的HPV分型检测的核酸组合在HPV分型检测中的应用。

本发明是这样实现的：

一种HPV分型检测的核酸组合，其包括用于检测HPV 16亚型的第一核酸组合和/或用于检测HPV 18亚型的第二核酸组合；

第一核酸组合包括SEQ ID NO.1-2所示的第一引物对和SEQ ID NO.3所示的第一捕获探针，第一引物对的上游引物的5’端或下游引物的5’端标记有用于结合第一催化酶的第一亲和物；

第二核酸组合包括SEQ ID NO.4-5所示的第二引物对和SEQ ID NO.6所示的第二捕获探针，第二引物对的上游引物的5’端或下游引物的5’端标记有用于结合第二催化酶的第二亲和物。

上述的的HPV分型检测的核酸组合在制备用于HPV分型检测的试剂盒中的应用。

一种试剂盒，其包括上述的HPV分型检测的核酸组合。

上述的HPV分型检测的核酸组合在HPV分型检测中的应用。

与现有技术相比，本发明提供的HPV分型检测的核酸组合及其应用和试剂盒的有益效果是：