[发明专利]一种止血组合物及其制备方法

说明书

本发明提供一种止血组合物及其制备方法，其中，止血组合物包括：泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、酸性氨基酸、水溶性高分子辅料、促渗剂、聚乙二醇、苯扎氯铵和生理平衡液。本发明的有益效果在于，本发明的止血组合物，能够在体温范围内迅速成胶、粘性较强、滞留时间较长且对人体皮肤及细胞无刺激性，能够达到快速止血的功效。

技术领域

本发明涉及医疗技术领域，尤其涉及一种止血组合物及其制备方法。

背景技术

外科手术几乎都涉及到出血和止血，随着科技的发展，一些新型的止血材料出现了很多。

大多数的止血药物多以泊洛沙姆407作为主体物质，由于泊洛沙姆407具有反向凝胶的性质，在常温和低温状态下是液体，注入到人体血管后上升至37度左右，就会形成凝胶塞，从而阻止血液流动。目前，科研工作者常通过添加一些温度敏感型材料、或者大分子聚合物来提高泊洛沙姆407的止血性能，但是现有的这些止血组合物无论是在成胶时间，热稳定性，还是在体内滞留时间、生物相容性方面都有重大的缺陷，严重影响术后止血的功效。

鉴于上述缺陷，本发明创作者经过长时间的研究和实践终于获得了本发明。

发明内容

为解决上述问题，本发明采用的技术方案在于，一方面提供一种止血组合物，包括：泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、酸性氨基酸、水溶性高分子辅料、促渗剂、聚乙二醇、苯扎氯铵和生理平衡液。

进一步，所述的酸性氨基酸为天冬氨酸或谷氨酸或者两组的组合。

进一步，所述的促渗剂为羟丙基-β-环糊精、冰片、薄荷油或橄榄油中的一种或两种以上的混合物。

进一步，所述的水溶性高分子辅料为壳聚糖、透明质酸、透明质酸钠、胶原蛋白或明胶中的一种或两种以上的混合物。

进一步，所述的聚乙二醇为聚乙二醇400-1000中的一种或两种以上的混合物。

进一步，所述的生理平衡液为生理盐水、超纯水或磷酸盐缓冲液。

进一步，所述的止血组合物，还包括甘油作为相稳定剂。

进一步，泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、酸性氨基酸、水溶性高分子辅料、促渗剂、聚乙二醇、苯扎氯铵和生理平衡液的重量份比分别为300：M：10：N：0.3：P：0.2：600，其中，所述M、N和P符合下列关系：

其中，5≤N≤30，50≤M≤70。

另一方面，提供一种止血组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)冰浴条件下，将所述泊洛沙姆407和所述泊洛沙姆188溶解于生理平衡液中，在搅拌条件下先后加入所述聚乙二醇和所述苯扎氯铵，溶解得到溶液A；

(2)将所述水溶性高分子辅料溶于所述生理平衡液中，加入活性炭和所述促渗剂，溶解循环0.5-1h后过滤，得到澄清液B；

(3)冰浴条件下，将所述溶液A和所述澄清液B混合后，真空脱气，将混合后的溶液用微孔滤膜过滤，得到溶液C；

(4)在所述溶液C中添加所述酸性氨基酸后，将得到的溶液装入Mw 350Da的透析袋在pH 3.5的磷酸盐缓冲溶液中透析20-24h，在pH 3.0的NaCl溶液中透析20-24h；

(5)将所述步骤(4)得到的溶液先降温至-20℃保存24h,再降温至-70℃保持12h，后缓慢升温至-20℃保持10h,再升至4℃保持6h，如此反复3-4次，密封后于4℃冰箱保存备用。

进一步，所述步骤(3)中，在溶液混合后，加入甘油，再进行真空脱气。