[发明专利]一种止血组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种止血组合物，其特征在于，包括：泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、酸性氨基酸、水溶性高分子辅料、促渗剂、聚乙二醇、苯扎氯铵和生理平衡液；

其中，泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、酸性氨基酸、水溶性高分子辅料、促渗剂、聚乙二醇、苯扎氯铵和生理平衡液的重量份比分别为300：M：10：N：0.3：P：0.2：600，其中，所述M、N和P符合下列关系：

其中，5≤N≤30，50≤M≤70。

2.根据权利要求1所述的止血组合物，其特征在于，所述的酸性氨基酸为天冬氨酸或谷氨酸或者两组的组合。

3.根据权利要求1所述的止血组合物，其特征在于，所述的促渗剂为羟丙基-β-环糊精、冰片、薄荷油或橄榄油中的一种或两种以上的混合物。

4.根据权利要求1所述的止血组合物，其特征在于，所述的水溶性高分子辅料为壳聚糖、透明质酸、透明质酸钠、胶原蛋白或明胶中的一种或两种以上的混合物。

5.根据权利要求4所述的止血组合物，其特征在于，所述的聚乙二醇为聚乙二醇400-1000中的一种或两种以上的混合物。

6.根据权利要求1所述的止血组合物，其特征在于，所述的生理平衡液为生理盐水、超纯水或磷酸盐缓冲液。

7.根据权利要求1所述的止血组合物，其特征在于，还包括甘油作为相稳定剂。

8.如权利要求1-7任一所述的止血组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)冰浴条件下，将所述泊洛沙姆407和所述泊洛沙姆188溶解于生理平衡液中，在搅拌条件下先后加入所述聚乙二醇和所述苯扎氯铵，溶解得到溶液A；

(2)将所述水溶性高分子辅料溶于所述生理平衡液中，加入活性炭和所述促渗剂，溶解循环0.5-1h后过滤，得到澄清液B；

(3)冰浴条件下，将所述溶液A和所述澄清液B混合后，真空脱气，将混合后的溶液用微孔滤膜过滤，得到溶液C；

(4)在所述溶液C中添加所述酸性氨基酸后，将得到的溶液装入Mw 350Da的透析袋在pH3.5的磷酸盐缓冲溶液中透析20-24h，在pH3.0的NaCl溶液中透析20-24h；

(5)将所述步骤(4)得到的溶液先降温至-20℃保存24h,再降温至-70℃保持12h，后缓慢升温至-20℃保持10h,再升至4℃保持6h，如此反复3-4次，密封后于4℃冰箱保存备用。

9.根据权利要求8所述的止血组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中，在溶液混合后，加入甘油，再进行真空脱气。