[发明专利]一种非洛地平缓释制剂组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种非洛地平缓释制剂组合物，包括非洛地平、缓释骨架材料和稀释剂，其特征在于，所述的缓释骨架材料包括亲水凝胶骨架材料和不溶性脂质骨架基质，且制备所述药物组合物过程中，亲水凝胶骨架材料内加，不溶性脂质骨架基质外加，其中，所述的亲水凝胶骨架材料为羟丙基甲基纤维素(HPMC)；所述的不溶性脂质骨架基质为山梨酸甘油酯。

2.根据权利要求1所述的非洛地平缓释制剂组合物，其中按组合物重量比计算，亲水凝胶骨架材料为15％－40％，不溶性脂质骨架基质为10％－30％。

3.根据权利要求1或2所述的非洛地平缓释制剂组合物，其中，在制备所述药物组合物过程中，稀释剂一部分随亲水凝胶骨架材料内加，另一部分随不溶性脂质骨架基质外加。

4.根据权利要求1或2所述的非洛地平缓释制剂组合物，其中按组合物重量比计算，稀释剂为30％－80％，所有组分的重量比之和为100％。

5.根据权利要求1或2所述的非洛地平缓释制剂组合物，其中所述的稀释剂选自微晶纤维素、乳糖、甘露醇、无水磷酸氢钙中的一种或两种以上。

6.根据权利要求1或2所述的非洛地平缓释制剂组合物，其还包括助溶剂、抗氧化剂、润滑剂、润湿剂中一种或两种以上。

7.根据权利要求6所述的非洛地平缓释制剂组合物，其特征在于通过包括如下步骤方法制得：将非洛地平和助溶剂溶于润湿剂中，再与亲水凝胶骨架材料、抗氧化剂和内加稀释剂混合，湿法制粒、烘干、整粒后，加入外加稀释剂、不溶性脂质骨架基质和润滑剂混匀。

8.根据权利要求7所述的非洛地平缓释制剂组合物，其为缓释片剂，通过包括如下步骤方法制得：将非洛地平和助溶剂溶于润湿剂中，再与亲水凝胶骨架材料、抗氧化剂和内加稀释剂混合，湿法制粒、烘干、整粒后，加入外加稀释剂、不溶性脂质骨架基质和润滑剂混匀，进行压片，任选进行包衣。