[发明专利]一种环索奈德福莫特罗干粉吸入剂组合物有效
申请号: | 201510933443.0 | 申请日: | 2015-12-15 |
公开(公告)号: | CN106880635B | 公开(公告)日: | 2021-02-02 |
发明(设计)人: | 王淑丽;韩昆颖 | 申请(专利权)人: | 天津金耀集团有限公司 |
主分类号: | A61K31/58 | 分类号: | A61K31/58;A61K31/167;A61K9/72;A61P11/06;C07J71/00 |
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地址: | 300171 天津市河*** | 国省代码: | 天津;12 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 环索奈德福莫特罗 干粉 吸入 组合 | ||
1.一种环索奈德福莫特罗干粉吸入剂,含有(A)环索奈德或其一水合物、(B)富马酸福莫特罗或其水合物以及药学上可接受的载体,所述的载体为载体A、载体B和载体C的混合物;以重量比计算,所述载体A在载体混合物中所占比例为2-8%,载体A的d(0.9)小于10μm;所述载体B在载体混合物中所占比例为40-60%,载体B的d(0.9)为100-120μm;所述载体C在载体混合物中所占比例为40-60%,载体C的d(0.9)为160-180μm;所述载体选自糖类载体、甘露醇或氨基酸。
2.如权利要求1所述的一种环索奈德福莫特罗干粉吸入剂,其特征是含有(A)环索奈德一水合物。
3.如权利要求1所述的一种环索奈德福莫特罗干粉吸入剂,其特征是所述的环索奈德一水合物以晶体形式存在,其X射线粉末衍射在衍射角2θ=5.1、9.0、11.2、12.8、15.0、16.2、16.9、20.7处有特征峰。
4.如权利要求3所述的一种环索奈德福莫特罗干粉吸入剂,其特征是所述的环索奈德一水合物以晶体形式存在,其X射线粉末衍射在衍射角2θ=5.1°、9.0°、11.2°、12.8°、15.0°、16.2°、16.9°、20.7°、21.8°、24.3°、29.1°、32.7°处有特征峰。
5.如权利要求1~4任一所述的一种环索奈德福莫特罗干粉吸入剂,其特征是含有(B)富马酸福莫特罗二水合物。
6.如权利要求1~4任一所述的一种环索奈德福莫特罗干粉吸入剂,其特征是所述的载体选自麦芽糖、海藻糖、纤维二糖、乳糖、蔗糖、果糖、葡萄糖、甘露醇、甘氨酸中的一种或几种。
7.如权利要求6所述的一种环索奈德福莫特罗干粉吸入剂,其特征是所述的载体为乳糖。
8.如权利要求7所述的一种环索奈德福莫特罗干粉吸入剂,其特征是所述的乳糖选自α-乳糖一水合物,β-无水乳糖、无定形喷雾干燥乳糖、结晶干燥乳糖中的一种或几种。
9.如权利要求8所述的一种环索奈德福莫特罗干粉吸入剂,其特征是所述的乳糖为α-乳糖一水合物。
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