[发明专利]复方扑热息痛组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201410567254.1 | 申请日： | 2014-10-23 |
| 公开（公告）号： | CN105582009A | 公开（公告）日： | 2016-05-18 |
| 发明（设计）人： | 王勇;付林;吴淑梅;柳秋林 | 申请（专利权）人： | 华中药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/4402 | 分类号： | A61K31/4402;A61K31/196;A61K9/22;A61P29/00;A61K31/167 |
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| 地址： | 441021 *** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 复方 扑热息痛 组合 及其 制备 方法 | ||
1.一种复方扑热息痛药物组合物，其所述的药物组合物是由含有扑热息痛、扑尔敏的胃溶颗粒（1）和由含有双氯芬酸钠的肠溶颗粒（2）混合均匀，压制而成的黄色片。
2.如权力要求1所述的药物组合物，其中扑热息痛、扑尔敏为基本上无定形的形式。
3.如权利要求1所述的药物组合物，其中胃溶颗粒（1）包含碱性试剂、赋形剂、崩解剂。
4.如权力要求3所述的药物组合物，其中这种碱性试剂选择碱金属氢氧化物、碱金属硅酸盐、碱性氨基酸、葡甲胺的一种或几种。
5.如权力要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的复方扑热息痛药物组合物中胃溶颗粒（1）和肠溶颗粒（2）有如下配比的主辅料组成：
复方扑热息痛片单位处方1000片，其中：
胃溶颗粒（1）含有：
扑热息痛50-100g
三硅酸镁10-20g
扑尔敏0.008-0.8g
柠檬黄0.28-0.56g
微晶纤维素2.5-5g
淀粉10-20g
预胶化淀粉5-10g
8%预胶化淀粉浆适量
肠溶颗粒（2）含有：
双氯芬酸钠5-10g
黄色肠溶衣液适量
如权力要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的复方扑热息痛药物组合物中胃溶颗粒（1）和肠溶颗粒（2）有如下配比的主辅料组成：
复方扑热息痛片单位处方1000片，其中：
胃溶颗粒（1）含有：
扑热息痛50-100g
氢氧化钠0.05-0.1g
葡甲胺5-10g
扑尔敏0.008-0.8g
柠檬黄0.28-0.56g
微晶纤维素2.5-5g
淀粉10-20g
预胶化淀粉5-10g
8%预胶化淀粉浆适量
肠溶颗粒（2）含有：
双氯芬酸钠5-10g
黄色肠溶衣液适量
如权力要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的复方扑热息痛药物组合物中胃溶颗粒（1）和肠溶颗粒（2）有如下配比的主辅料组成：
复方扑热息痛片单位处方1000片，其中：
胃溶颗粒（1）含有：
扑热息痛50-100g
赖氨酸10-20g
扑尔敏0.008-0.8g
柠檬黄0.28-0.56g
微晶纤维素2.5-5g
淀粉10-20g
预胶化淀粉5-10g
8%预胶化淀粉浆适量
肠溶颗粒（2）含有：
双氯芬酸钠5-10g
黄色肠溶衣液适量
权力要求1-7所述复方扑热息痛药物组合物的制备方法其特征在于，包括以下步骤：
胃溶颗粒制备：
A、将处方中的扑热息痛与辅料称好后，置于制粒机中混合，加入粘合剂，搅拌使成颗粒，用整粒机整粒；
B、50-70℃经流化床烘干；
C、用整粒机整粒。
6.肠溶颗粒制备：
将处方中双氯芬酸钠称好后，置于流化沸腾制粒机中，用黄色肠溶衣液进行一步制粒，即得。
7.上述胃溶颗粒、肠溶颗粒进行混合，采用常规制备方法压制成片。
8.如权力要求1所述的复方扑热息痛药物组合物，其特征在于：包装于防潮材料中例如铝塑泡罩板或高密度聚乙烯瓶中。
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