[发明专利]一种疫苗组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种疫苗组合物，以及其制备方法和应用，属于生物工程领域。

背景技术

鸡新城疫病(New Castle disease)，是由副粘病毒引起的高度接触传染性、致死性疾病，又称亚洲鸡瘟或伪鸡瘟，常呈急性败血症状。主要特征是呼吸困难、便稀、神经紊乱、黏膜和浆膜出血，死亡率高，对养鸡业危害严重。尚无有效治疗药物，只能依靠严格消毒、隔离和用灭活苗和活苗疫苗接种预防。

鸡传染性支气管炎病是由传染性支气管炎病毒引起的鸡的一种急性高度接触性呼吸道传染病。各种日龄的鸡都易感，其临诊特征是呼吸困难、发出罗音、咳嗽、张口呼吸、打喷嚏，本病的发病率高，雏鸡的死亡率可达25％以上。产蛋鸡感染后，产蛋量降低，蛋的品质下降。肉鸡感染后，生长缓慢，且容易继发呼吸道细菌疾病。本病广泛流行于世界各地，是养鸡业的重要疫病。

鸡滑液囊支原体病是由鸡滑液囊支原体(Mycoplasma Synoviae，MS)引起幼龄鸡和火鸡的一种传染病，又称鸡传染性滑膜炎(avian onfectious synovitis)，其特征是关节肿大、滑液囊及肌腱发炎和实质器官的肿大。由于本病发展缓慢，病程长，一旦在鸡群中感染，根除很困难，因此在鸡群中长期蔓延，导致饲料利用率低、生长发育迟缓、淘汰率增高、产蛋量下降等。鸡群如存在该病原时，易发生混合感染，加剧病情，死亡率增高，造成严重的经济损失。

近年来鸡滑液囊支原体疾病逐年增加，病鸡发育不良，抵抗力下降，从而引发鸡新城疫及传染性支气管炎病。

发明内容

为解决现有技术的不足，本发明提供了一种新的鸡新城疫、鸡传染性支气管炎、鸡滑液囊支原体疫苗组合物，对现在流行的三种疫病达到较好的保护效果。

本发明的主要目的在于提供一种疫苗组合物，其中，所述疫苗组合物包括免疫量的鸡新城疫病毒抗原、鸡传染性支气管炎病毒抗原以及鸡滑液囊支原体抗原以及载体。

优选地，所述的鸡新城疫病毒抗原为活的全病毒抗原、减毒的全病毒抗原、灭活的全病毒抗原或亚单位抗原；所述的鸡传染性支气管炎病毒抗原为活的全病毒抗原、减毒的全病毒抗原、灭活的全病毒抗原或亚单位抗原；所述的鸡滑液囊支原体抗原为活的全支原体抗原、减毒的全支原体抗原、灭活的全支原体抗原或亚单位抗原。

优选地，所述的鸡新城疫病毒抗原为灭活的La Sota株全病毒抗原，所述的鸡传染性支气管炎病毒抗原为灭活的M41株全病毒抗原，所述的鸡滑液囊支原体抗原为灭活的HN1株全支原体抗原。

鸡新城疫病毒La Sota株、鸡传染性支气管炎病毒M41株购于中国兽医药品监察所。

鸡滑液囊支原体HN1株(Mycoplasma synoviae strain HN1)保藏号：CCTCC NO：V201425，保藏于中国典型培养物保藏中心(CCTCC)；保藏地址：中国武汉·武汉大学，保藏日期：2014年08月19日。

本发明的组合物的成分或组分的量优选地是治疗有效量。所述治疗有效量是指在组合物施用的宿主中发挥它们的免疫学作用而不导致过度副作用所必需量。所用的成分和待施用的组合物的精确的量将根据因素如治疗的疾病的类型，待治疗的动物的类型和年龄，施用的方式，以及组合物中的其它成分而变化。

优选地，所述的鸡新城疫病毒抗原含量为≥10^8.0EID₅₀/0.1ml，所述的鸡传染性支气管炎病毒抗原含量为≥10^6.0EID₅₀/0.1ml，所述的鸡滑液囊支原体抗原含量为≥10⁹CCU/mL。

优选地，所述的鸡新城疫病毒抗原含量为10^8.0EID₅₀/0.1ml～10^9.0EID₅₀/0.1ml，所述的鸡传染性支气管炎病毒抗原含量为10^6.0EID₅₀/0.1ml～10^7.0EID₅₀/0.1ml，所述的鸡滑液囊支原体抗原含量为10⁹CCU/mL～10¹⁰CCU/mL。

优选地，所述载体包括佐剂，所述佐剂包括油佐剂，水溶性佐剂，铝盐佐剂，细胞因子佐剂；进一步优选地，所述佐剂包括白油佐剂。。

优选地，所述疫苗组合物进一步包括佐剂。