[发明专利]一种中药组合物及其在制备防治肝疾病药物中的应用

说明书

技术领域

本发明属于中药和药物制剂领域，具体涉及一种中药组合物，该中药组合物用于可减轻肝脏损伤，降低转氨酶，用于急慢性肝炎、药物性肝损害、脂肪肝、酒精性肝损害。 

背景技术

肝脏疾病大体包括肝功能损伤、肝炎、肝硬化、肝癌等。由肝炎病毒引起的病毒性肝炎一直是全球严重的传染病之一，更是我国的常见病和多发病，尤其是七十年代以来病毒性肝炎的发生率居高不下，使其患病人群愈来愈大，如乙肝、丙肝等常见的病毒性肝炎已成为临床难治病，甚至已成为肝硬化、肝癌发病的主要诱因。由于本类疾病的病因较多，病毒转阴困难，病程较长，部分患者转归预后较差，给患者造成了巨大的身心痛苦。迄今为止，临床上用于治疗急慢性肝炎的药品较多，西医主要从抗病毒、调节免疫和保护肝功能等方面治疗，中医则从辨证施治入手治疗。从临床实际看，在改善肝功能和保护肝功能方面中西药皆有一定疗效，但在缩短疗程，促进病毒转阴，预防肝硬化等方面，迄今的治疗药物尚不尽如人意。特别是目前在改善肝功能方面，部分病人对目前药物治疗效果仍然欠佳，许多药物仅仅作用于肝脏损坏发病机理的一个方面，因此需要为肝病临床提供有效，高效，长效，安全可靠，标本兼治的新药，仍是迫切需要解决的问题。 

发明内容

本发明的目的在于提供一种中药组合物，由甘草提取物2～8份、水飞蓟素10～50份、丹参提取物2～7份、垂盆草提取物10～40份、大豆磷脂30～60份和五味子提取物1～5份组成，均以重量份计。 

优选的，本发明的中药组合物，由甘草提取物3～7份、水飞蓟素10～40份、丹参提取物2～5份、垂盆草提取物20～40份、大豆磷脂30～50份和五味子提取物1～3份组成。 

更优选的，本发明的中药组合物，由甘草提取物5份、水飞蓟素20份、丹参提取物3份、垂盆草提取物30份、大豆磷脂40份和五味子提取物2份组成。 

上述本发明的中药组合物，粉碎后装入胶囊服用。 

本发明的另一目的提供了一种中药药物制剂，包含本发明的中药组合物和药用辅料。所述药用辅料都本是领域常规辅料，所述药用辅料选自填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂和它们的任意混合物。 

上述本发明的中药药物制剂，其制剂形式为片剂、胶囊、口服液、丸剂、注射剂等。 

上述本发明的中药药物制剂，所述填充剂选自淀粉、微晶纤维素、乙基纤维素、甲基纤 维素、甘露醇和预胶化淀粉，崩解剂选自交联聚维酮、低取代羟丙甲纤维素、羧甲基淀粉钠和羧甲基纤维素钠，粘合剂选自羟丙甲纤维素、聚维酮、淀粉、明胶等，润滑剂为滑石粉或硬脂酸镁。 

本发明的又一目的在于提供了本发明的中药组合物在制造防治肝疾病药物中的应用。 

上述本发明的应用，所述肝疾病包括肝脏功能和肝脏损伤、转氨酶升高、急慢性肝炎、药物性肝损害、脂肪肝或酒精性肝损害。 

本发明的中药药物组合物，在保护肝功能、减轻肝脏损伤，降低转氨酶方面有良好的效果，同时，还可用于急慢性肝炎、药物性肝损害、脂肪肝、酒精性肝损害的治疗，其效果明显。 

上述本发明的中药组合物，所述水飞蓟素和大豆磷脂从商业途径购得，所述甘草提取物、垂盆草提取物、丹参提取物、五味子提取物均可从商业途径购得，也可通以下方法制备而得。 

丹参提取物：取丹参，粉碎成粗粉，加乙醇加热回流提取三次，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.30～1.35(60℃)稠膏，用热水洗至洗液无色，80℃干燥，粉碎成细粉，即得。 

五味子提取物：取五味子药材用水煮二次，每次1～2小时，过滤，得药渣→再用80％乙醇提取，过滤、滤液挥尽醇，用水沉淀，取沉淀，用80％乙醇萃取、浓缩乙醇、浓缩物真空干燥即得。 

垂盆草提取物：取垂盆草粉碎成粗粉，用50～90％乙醇提取1～5次，每次0～5小时，合并乙醇提取液，减压浓缩至60℃测定相对密度为1.25～1.30的浸膏，备用；药渣加8倍量的水煎煮1～5次，每次1～3小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至稠膏，将上述乙醇提取的稠膏与水提的稠膏混合，真空干燥备即得。 

甘草提取物：取甘草清洗、干燥、粉碎后，加入4～5倍的水回流提取3次，每次2h，合并提取液，浓缩至原体积的1/5，过滤，滤液继续浓缩，浓缩液140～160℃喷雾干燥，即得甘草提取物。 

上述本发明的中药组合物，配制成药液或粉碎成颗粒装入胶囊可直接口服，一日3次。