[发明专利]一种含有胸腺肽的药物组合物及其制剂

权利要求书

1.一种含有胸腺肽的药物组合物，其特征在于药物组合物包括：胸腺肽、甘露醇、pH7.7三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液和乳糖。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物，包含以下重量份的成分：胸腺肽15~20重量份，甘露醇40~60重量份，乳糖0.2~0.5重量份，pH7.7的三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液。

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于所述的组合物的pH值为6.6～7.5。

4.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于所述的组合物的pH值为6.8～7.4。

5.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于所述的组合物的pH值为6.9~7.2。

6.一种含有胸腺肽的药物组合物制备注射液的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

1）称取甘露醇、乳糖溶解于4/5处方量的注射用水中，搅拌使溶解； 

2) 在上述所得溶液中加入胸腺肽，搅拌，使溶解并以注射用水定容至总量；

3) 测定上述所得溶液pH 值，以pH7.7的三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液调节溶液pH 值至6.6～7.5，搅拌均匀；

4）在上述所得溶液中加入0.1%的针用活性炭，搅拌吸附，过滤除炭；

5）以安瓿瓶灌装上述所得溶液；

6）注射剂热压灭菌，温度121℃，时间30min；

7) 灯检，即得。