[发明专利]一种新的塞来昔布组合物及其制备工艺

权利要求书

1.一种塞来昔布组合物，其特征在于：含有活性成分塞来昔布和葡糖基-环糊精包合剂或磺丁基-β-环糊精包合剂，塞来昔布和葡糖基-环糊精包合剂的摩尔比为1：1～10，其中葡糖基-环糊精包合剂选自葡糖基-α-环糊精、葡糖基-β-环糊精或二葡糖基-β-环糊精。

2.一种制备权利要求1所述的塞来昔布组合物的方法 ，其特征为饱和水溶液法：将葡糖基-环糊精或磺丁基-β-环糊精制成饱和pH9.0的磷酸缓冲溶液，按照塞来昔布与葡糖基-环糊精的摩尔比1：1～10的用量，将塞来昔布用乙醇溶解后加入到上述饱和溶液中，然后恒温搅拌4h，反应液静置沉淀、抽滤，沉淀物以适量乙醇洗涤，真空干燥，即得。

3.一种制备权利要求1所述的塞来昔布组合物的方法，其特征为溶液-搅拌法：将葡糖基-环糊精或磺丁基-β-环糊精制成非饱和pH9.0的磷酸缓冲溶液，按照塞来昔布与葡糖基-环糊精的摩尔比1：1～10的用量，将塞来昔布加至上述非饱和溶液中，然后经磁力或电动搅拌方法形成组合物，经冷冻干燥即得。

4.根据权利要求1至3中所述的塞来昔布组合物，其特征在于葡糖基-环糊精包合剂优选二葡糖基-β-环糊精。

5.根据权利要求1至3中所述的塞来昔布组合物，其特征在于磺丁基-β-环糊精包合剂的取代度为4～7。

6.根据权利要求1至3中所述的塞来昔布组合物，其特征在于塞来昔布和葡糖基-环糊精包合剂的摩尔比优选1：1～3。

7.根据权利要求1至3中所述的塞来昔布组合物，其特征在于塞来昔布和磺丁基-β-环糊精包合剂的摩尔比优选1：1～3。

8.一种药物组合物，其特征在于：含有权利要求1至3中所述的塞来昔布组合物和药学上可接受的赋型剂。

9.权利要求1所述的塞来昔布组合物在制备抗肿瘤药物中的应用。

10.权利要求1所述的塞来昔布组合物在制备治疗类风湿性关节炎药物中的应用。