[发明专利]中药组合物及其制备方法与应用

说明书

技术领域

本发明涉及药物组合物，特别涉及中药组合物及其制备方法与应用，属于中药领域。 

背景技术

抑郁症(depression)是一种常见的精神疾病，有高患病率、高复发率、高致残率和高致死率等特点，被称为“第一心理杀手”。具体表现为：长时间持续的抑郁情绪，并且这种情绪明显超过必要的限度，缺乏自信，感到身体能量的明显降低，无法在任何有趣的活动中体会到快乐。这类障碍还会造成患者的躯体功能失调，如睡眠紊乱、局部躯体疼痛或食欲减退等等。在西方国家，抑郁症是一种最普通的精神疾病，其中终身抑郁症的发病率在6％～8％之间，随着人口的逐步老龄化，抑郁症在60岁以上人群中的发病率高达20％～50％。患者中有65％～80％会出现严重的自杀意念，45％～55％会出现自杀或自伤行为，终身自杀死亡率高达15％～25％。根据世界卫生组织发表的《2002年世界卫生报告》，抑郁症已成为世界第四大疾患，到2020年抑郁症可能成为仅次于心脏病的第二大疾病。2012年一项调查显示，在中国，公众的心理健康问题不容乐观，超过2600万人患有不同程度的抑郁症，但90％患者没有意识到患病。 

关于抑郁症的确切病因，至今仍未完全清楚，可能有生物和心理两方面的因素。生物学因素主要包括遗传和机体的神经生化代谢紊乱；心理学因素包括家庭影响，社会影响和应激因素等等。 

治疗抑郁症的合成药物主要包括：1、5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)类药物，如帕罗西汀、舍曲林、氟西汀、西酞普兰、氟伏沙明等，其常见的不良反应有恶心、呕吐、厌食、便秘、腹泻、口干、震颤、失眠、焦虑及性功能障碍等。2、去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)类药物，如文拉法辛、度洛西汀，其常见不良反应有恶心、口干、出汗、乏力、焦虑、震颤、阳痿和射精障碍，大剂量时部分患者血压可能轻度升高；3、NE能和特异性5-HT能抗抑郁药(NaSSAs类抗抑郁药)，如米氮平，其常见不良反应为镇静、倦睡、头晕、疲乏、食欲和体重增加；4、安非他酮，去甲肾上腺素、5-羟色胺、多巴胺再摄取的弱抑制剂，其常见的不良反应有：激动、口干、失眠、头痛或偏头痛，恶心、呕吐，便秘、震颤、多汗。5、对于一些焦虑明显、伴有睡眠障碍的患者，可以短期使用一些苯二氮卓类(安定类)药物或者一些新型的助眠药物，如唑吡坦、佐匹克隆。对于一些症状严重，甚至伴有精神病性症状的患者，可以合并抗精神病药物治疗。 

现有的合成抗抑郁药，如帕罗西汀、舍曲林、氟西汀、西酞普兰、氟伏沙明、文拉法辛、度洛西汀、安非他酮等，用于临床治疗抑郁症往往不良反应较多，在治疗量下常有恶心、呕吐、厌食、便秘、腹泻、口干、震颤、失眠、焦虑及性功能障碍等，个别患者还会出现自杀倾向加重的严重事件，患者治疗顺应性差，往往相当一部分患者在治疗后不能取得满意的疗效。 

自古以来，我国中医药在防治抑郁症方面积累了丰富的经验，中药复方治疗抑郁症具有可长期服用且不会引起合成药物导致的多种不良反应、患者治疗顺应性好等优点，但目前市场上的抗抑郁中成药不多，尚缺乏疗效显著不良反应小的治疗抑郁症的中成药。 

半夏厚朴汤：该方辛苦开泄，出自《金匮要略》，组成如下：半夏(12g)，厚朴(9g)，茯苓(12g)，生姜(9g)，苏叶(6g)。该方以行气散结，降逆化痰为主，主治痰气互结之梅核气。该方证多因痰气郁结于咽喉所致。情志不遂，肝气郁结，肺胃失于宣降，津液不布，聚而为痰，痰气相搏，结于咽喉，故见咽中如有物阻、咯吐不出、吞咽不下；肺胃失于宣降，还可致胸中气机不畅，而见胸胁满闷、或咳嗽喘急、或恶心呕吐等。气不行则郁不解，痰不化则结难散，故宜行气散结、化痰降逆之法。方中半夏辛温人肺胃，化痰散结，降逆和胃，为君药。厚朴苦辛性温，下气除满，助半夏散结降逆，为臣药。茯苓甘淡渗湿健脾，以助半夏化痰；生姜辛温散结，和胃止呕，且制半夏之毒；苏叶芳香行气，理肺舒肝，助厚朴行气宽胸、宣通郁结之气，共为佐药。全方辛苦合用，辛以行气散结，苦以燥湿降逆，使郁气得疏，痰涎得化，则痰气郁结之梅核气自除。该方常用于癔病、胃神经官能症、慢性咽炎、慢性支气管炎、食道痉挛等属气滞痰阻者。现代中药药理学研究显示，该方具有抗抑郁作用。