[发明专利]一种朝医保健食品组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种保健食品组合物，具体是指具有辅助降血糖功能的朝医保健食品组合物及其制备方法和用途，属于保健食品研制、生产、使用领域。 

背景技术

本发明是以中国朝医学理论为基础，根据《保健食品注册管理办法》的规定，研制一种具有辅助降血糖功能的保健食品组合物及其制备方法。其组合物配方主要依据朝医学中用于防治 “太阴人”糖尿病的验方，具体成分来源于常用的药食两用植物。 

糖尿病(Diabetesmellitus，DM)是以持续高血糖为特征的一组内分泌代谢性疾病。其中以2型糖尿病最为常见，占糖尿病人总数的90％以上。2型糖尿病已成为世界发病率和死亡率最高的三大非传染性疾病之一，且发病率呈逐年上升趋势，尤以中国、印度次大陆、非洲等发展中国家上升最为明显。因此，进一步加强对糖尿病的研究，积极开展糖尿病及其并发症的防治是目前医药界面临的一项迫切任务。中医药防治糖尿病有悠久的历史，积累了大量宝贵的经验。特别是中药来源的抗糖尿病活性成分，具有治疗作用温和持久、副作用小、可长期使用等特点，且其作用机制常为多靶点、多效应、多功能的综合作用，有着西药不可替代的综合优势。中医对DM的治疗主要方案为分期论治、辨证论治及专方治疗，在临床个体化治疗中取得了一定疗效，但适合群体化治疗的药物开发尚没有取得突破性进展。 

中国朝医学是在朝鲜族固有文化基础及东医药的基础上，吸收中医药学的理论，结合本民族防病治病经验，逐步形成和发展起来的。朝医学是以“天、人、世、地”整体观为理论指导，以“四维之四象”的结构为主要形式，以辨象（体质、病）与辩证相结合的诊断治疗学。朝医学的重要理论之一是体质辨证，将人群按体质分为太阳人、太阴人、少阳人、少阴人四种，其中太阴人占50%以上，人数最多。太阴人因其体质特点易导致罹患糖尿病，朝医临床调查发现，DM患者70%以上是太阴人。在对DM患者治疗时，朝医学根据患者体质特点结合疾病用药，所用的处方相对稳定且疗效显著，特别适合开发为群体化预防及治疗的新药或保健食品。目前临床使用朝医“太阴人”代表方剂，如“千金文武汤”等治疗DM积累了一定的经验。 

本品配方参考朝医临床验方，适当加减，由葛根、蒲公英、山药、五味子、麦门冬、桔梗、白芷、升麻等药食两用植物组成。 

配方中葛根、山药、桔梗、白芷、蒲公英属于既是食品又是药品的物品，五味子、麦门冬、升麻是可用于保健食品的物品。配方中全部药味组成符合保健食品对原料来源的要求。 

葛根为豆科植物野葛  Pueraria lobata (willd.) ohwi的干燥根，春秋两季采挖，除去杂质，晒干。药性甘、辛，凉。归脾、胃经。是中医临床常用的祛风解表药，有降血糖、抗肿瘤、解热、扩张脑血管、降压、减慢心率、降低心肌耗氧量、舒张平滑肌等药理作用。朝医认为葛根为太阴人药。功能为发散解肌，清热解毒，生津止渴。主要用于太阴人阳明、阳毒面赤，咽喉病、恶寒发热、目痛鼻干，身热腹痛自利者，也用于太阴人伤寒，热多寒少证，吐泻，霍乱，小便不利，五淋，头痛，面热等证。《东医寿世保元》中葛根解肌汤，以清热解毒，发散解肌，治太阴人阳明病；寒多热少汤，以发散风热，清热解毒，治太阴人伤寒、热多寒少证。 

蒲公英为菊科植物蒲公英Taraxacum mongolicum Hand．-Mazz．、碱地蒲公英Taraxacum sinicum Kitag．或同属数种植物的干燥全草。春至秋季花初开时采挖，除去杂质，洗净，晒干。药性苦、甘，寒。归肝、胃经。是中医临床常用的清热解毒药，有抗病原微生物、保肝、利胆、抗胃溃疡、增强免疫功能、利尿等药理作用。朝医认为蒲公英为太阴人药。功能为清热解毒，利湿通淋，消痈散结。主要用于痈疮、咽喉病及肝肾湿热证。《东医寿世保元》热多寒少汤加蒲公英治疗肝肾湿热病。 

山药为薯蓣科多年生草本植物薯蓣Dioscorea opposita Thunb. 的干燥根茎。秋季采挖，洗净，经刮去粗皮等加工后，晒干或风干，润透切片使用。药性平，甘。归脾、肺、肾经。山药的主要活性成分为山药多糖。有降血糖、肝保护、抗衰老、抗肿瘤、调节或增强免疫功能、抗氧化的药理作用。山药多糖能降低血糖和血脂含量，提高肝糖元和心肌糖元含量，说明山药具有降血糖作用，并能促进血糖利用。朝医认为山药为太阴人药。功能为壮肺而有内守之功，补脾益气。主要用于泄泻，虚劳梦泄，也用于太阴人吐血，失血眩晕等症。《东医四象新编》中清心山药汤，以补脾益气，清心安神，治虚劳梦泄，腹不痛泄泻，中风不语症。《东医寿世保元》中山肺元药汤，治吐血、衄血、失血眩晕等症。．