[发明专利]一种左氧氟沙星注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 201210541282.7 | 申请日： | 2012-12-13 |
| 公开（公告）号： | CN102961328A | 公开（公告）日： | 2013-03-13 |
| 发明（设计）人： | 刘鼎阔;王立红;赵云英;赵晶晶;张俊霞 | 申请（专利权）人： | 鼎正动物药业（天津）有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/5383;A61K47/18;A61K47/12;A61K47/02;A61P31/04 |
| 代理公司： | 天津盛理知识产权代理有限公司 12209 | 代理人： | 赵熠 |
| 地址： | 300402 天津市*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 氧氟沙星 注射液 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种左氧氟沙星注射液，其特征在于：该注射液为淡黄色透明溶液且pH值为6.3～7.5，包括10～20份的左氧氟沙星、0.1～0.3份螯合剂。
2.根据权利要求1所述的一种左氧氟沙星注射液，其特征在于：所述左氧氟沙星的占注射液溶液总重量的10～20%。
3.根据权利要求1或2所述的一种左氧氟沙星注射液，其特征在于：所述注射液为左氧氟沙星与氢氧化钠混溶于水中，再加入乳酸或丁酸中的一种或两种后制得。
4.根据权利要求3所述的一种左氧氟沙星注射液，其特征在于：所述螯合剂为EDTA-Na金属螯合剂。
5.根据权利要求4所述的一种左氧氟沙星注射液的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
⑴左氧氟沙星加入40℃水中，按0.1mol/min的速度加入氢氧化钠，直至左氧氟沙星全部溶解；
⑵在步骤⑴的溶液中首先加入螯合剂；
⑶在步骤⑵再加入乳酸或丁酸使溶液中不断析出结晶至溶液呈乳浊液；
⑷在步骤⑶的乳浊液中继续加入乳酸或丁酸使乳浊液转变成透明溶液；
⑸将步骤⑷的透明溶液用水定容后制得成品。
6.根据权利要求5所述的一种左氧氟沙星注射液的制备方法，其特征在于：步骤⑸后进行0.22μm微孔滤膜过滤。
7.根据权利要求5或6所述的一种左氧氟沙星注射液的制备方法，其特征在于：所述螯合剂为EDTA-Na金属螯合剂。
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