[发明专利]一种增加骨密度的保健食品组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种增加骨密度的保健食品组合物及其制备方法，属于保健食品技术领域。

背景技术

骨质疏松症(osteoporosis，OP) 是一种以低骨量和骨组织微结构破坏为特征，导致骨骼脆性增加和易发生骨折的全身性疾病，本病分原发性和继发性，其中以原发性OP 为主。OP 是老年人的一种常见病，随着人类寿命的延长，社会的老龄化，其发生率逐渐上升，OP 构成对社会和中老年人健康的严重威胁。

目前在国际上，骨质疏松症危害着全球大约三分之一50 岁以上的女性和五分之一50 岁以上的男性。随着世界人口的增加和平均寿命的提高，这种疾病的威胁将越来越大。

在我国，至少有6944 万人患有骨质疏松，有2.1 亿人患低骨量，存在骨质疏松症的风险，预计到2020 年我国骨质疏松和低骨量患者将增加至2.8 亿。如果这么大的人群得不到早期干预治疗，其后果将是骨折发生率大大增加，不但给患者带来痛苦和经济负担，也会给医疗资源带来不小的压力。

目前，市场上存在众多的增加骨密度的保健食品，多以营养素补充剂为主，本品以营养素配伍中药，使产品的配伍更科学，增加骨密度的功能更有效。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供一种增加骨密度的保健食品组合物及其制备方法。

本发明提供一种增加骨密度的保健食品组合物，含有如下重量份的原料药： 

马鹿骨180～220；  D-氨基葡萄糖盐酸盐120～160； 硫酸软骨素80~100；

怀牛膝提取物25~45；骨碎补提取物20~40；       淫羊藿提取物15~35；

酪蛋白磷酸肽10~20。

优选地，其中所述的保健食品组合物，含有如下重量份的原料药：

马鹿骨190～210；  D-氨基葡萄糖盐酸盐130～150； 硫酸软骨素85~95；

怀牛膝提取物30~40；骨碎补提取物25~35；       淫羊藿提取物20~30；

酪蛋白磷酸肽12~18。

优选地，其中所述的保健食品组合物，含有如下重量份的原料药：

马鹿骨200；     D-氨基葡萄糖盐酸盐140； 硫酸软骨素90；

怀牛膝提取物35；骨碎补提取物30；       淫羊藿提取物25；

酪蛋白磷酸肽15。

优选地，其中所述淫羊藿提取物中的总黄酮含量≥8%。

优选地，其中所述骨碎补提取物中的总黄酮含量≥15%。

优选地，其中所述保健品组合物是制成口服制剂；硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、片剂、袋装茶剂、粉剂。

本发明还提供所述保健食品组合物的制备方法，包括：马鹿骨粉碎过筛，取D-氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、怀牛膝提取物、骨碎补提取物、淫羊藿提取物、酪蛋白磷酸肽，过筛，加入药学上可接受的辅料，混匀，按常规工艺制备成所需的口服制剂。

优选地，其中所述的片剂是这样制备的：马鹿骨粉碎过80目筛，取D-氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、怀牛膝提取物、骨碎补提取物、淫羊藿提取物、酪蛋白磷酸肽分别过80目筛，加入填充剂，混合，加入润湿剂制粒，干燥，整粒，加入润滑剂，混合，压片，包衣，晾干，得片剂。 

优选地，其中所述片剂的制备具体包括以下步骤： 

1) 过筛：马鹿骨粉碎过80目筛，D-氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、怀牛膝提取物、骨碎补提取物、淫羊藿提取物、酪蛋白磷酸肽、糊精、聚乙二醇、硬脂酸镁、包衣粉分别过80目筛；

2) 称量、混合：按所述量称取过筛后的淫羊藿提取物、骨碎补提取物、怀牛膝提取物、马鹿骨粉、D-氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽及200～220重量份糊精、38～52重量份聚乙二醇共同混合30~40分钟，得总混合粉；

3) 制粒：用体积浓度50~70%食用酒精与总混合粉混合搅拌10~20分钟，制软材，软材过18~14目筛制粒后50~70℃干燥，再过18~14目筛整粒；

4)压片、包衣：加入8～10重量份的硬脂酸镁混合2~6分钟后压片；取20～25重量份的包衣粉用体积浓度为70~75%的食用酒精制备成浓度为 8~10%的包衣液，将素片包衣，晾干，得包衣片。

本发明进一步提供所述保健食品组合物在制备增加骨密度的产品中的应用。

中医保健理论认为肾精亏虚，脾胃运化不佳，瘀血阻滞容易使骨骼失养，脆性增加，导致骨质疏松。故采用补肾强筋骨兼顾健脾益气，活血行气的方法来达到增加骨密度的作用。