[发明专利]药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种药物组合物，其特征在于，包括金荞麦提取物和吴茱萸提取物，

其中，所述金荞麦提取物是醇提取物，所述吴茱萸提取物是醇提取物。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述金荞麦提取物是通过下列步骤制备的：

将金荞麦进行加醇提取，以便获得金荞麦提取液；以及

将所述金荞麦提取液进行纯化、干燥，以便获得所述金荞麦提取物，

任选地，将金荞麦进行加醇提取进一步包括：

将所述金荞麦用8-12倍重量的30-60％乙醇，在50-70摄氏度下回流提取2-3次，每次0.5-2小时，合并提取液，获得所述金荞麦提取液，

任选地，将金荞麦进行加醇提取进一步包括：

将所述金荞麦用8倍重量的50％乙醇，在60摄氏度下回流提取3次，每次1小时，合并提取液，获得所述金荞麦提取液，

任选地，将所述金荞麦提取液进行纯化、干燥进一步包括：

将所述金荞麦提取液进行过滤，获得金荞麦提取液滤液；

利用大孔吸附树脂对所述金荞麦提取液滤液进行纯化，获得纯化后的金荞麦提取液；以及

将所述纯化后的金荞麦提取液进行减压浓缩和真空干燥，

任选地，利用大孔吸附树脂对所述金荞麦提取液滤液进行纯化进一步包括：

将所述金荞麦提取物滤液减压浓缩，除醇，用大孔吸附树脂洗脱；

使用除杂洗脱剂进行除杂；以及

使用洗脱溶剂进行洗脱，以便获得所述经过纯化的金荞麦提取液，

其中，

任选地，所述减压浓缩采用60摄氏度减压浓缩，

任选地，大孔树脂采用选自D101、DM-130和HPD-600的至少一种，

任选地，所述金荞麦提取液滤液的上样浓度为0.02-0.20g/ml，优选为0.08g/ml，所述金荞麦提取液滤液的上样流速为0.5-4树脂柱体积/小时，优选2树脂柱体积/小时，

任选地，所述除杂洗脱剂为水，所述洗脱剂的洗脱流速为3-6树脂柱体积/小时，优选4树脂柱体积/小时，

任选地，所述洗脱溶剂为60-90％乙醇，所述洗脱溶剂的洗脱速度为1-3柱体积/小时，优选采用70％乙醇洗脱溶剂的洗脱速度为2柱体积/小时。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述吴茱萸提取物是通过下列步骤制备的：

将吴茱萸进行加醇提取，以便获得吴茱萸提取液；以及

将所述吴茱萸提取液进行纯化、干燥，以便获得所述吴茱萸提取物，

任选地，将吴茱萸进行加醇提取进一步包括：

将所述吴茱萸用8-12倍重量的pH值为2-4的盐酸乙醇，加热回流提取2-3次，每次1-2小时，合并提取液，获得所述吴茱萸提取液，

任选地，将吴茱萸进行加醇提取进一步包括：

将所述吴茱萸用10倍重量的pH值为3的盐酸乙醇，加热回流提取3次，每次1.5小时，合并提取液，获得所述吴茱萸提取液，

任选地，将所述吴茱萸提取液进行纯化、干燥进一步包括：

将所述吴茱萸提取液进行过滤，获得吴茱萸提取液滤液；

利用强酸性阳离子交换树脂对所述吴茱萸提取液滤液进行纯化，获得纯化后的吴茱萸提取液；以及

将所述纯化后的吴茱萸提取液进行减压浓缩和真空干燥，

任选地，利用强酸性阳离子交换树脂对所述吴茱萸提取液滤液进行纯化进一步包括：

将所述吴茱萸提取物滤液减压浓缩，调整浓缩液pH值至1-3，静置，离心，上清液用强酸性阳离子交换树脂纯化；

使用除杂洗脱剂进行除杂；以及

使用洗脱溶剂进行洗脱，以便获得所述经过纯化的吴茱萸提取液，

其中，

任选地，所述强酸性阳离子交换树脂，优选采用选自D001、732型、0011型和D072的至少一种，更优选采用732型，

任选地，所述吴茱萸提取液滤液浓缩至50℃相对密度为1.15-1.25，优选为1.20，所述吴茱萸提取液滤液的上样流速为0.5-1.5树脂柱体积/小时，优选1树脂柱体积/小时，

任选地，所述除杂洗脱剂为水，所述洗脱剂的洗脱流速为1-3树脂柱体积/小时，优选2树脂柱体积/小时，

任选地，所述洗脱溶剂为70％-90％乙醇，所述洗脱溶剂的洗脱速度为1-3树脂柱体积/小时，优选采用80％乙醇洗脱溶剂的洗脱速度为2柱体积/小时，

任选地，所述金荞麦提取物与所述吴茱萸提取物的重量比例为1-6∶1，

任选地，所述金荞麦提取物与所述吴茱萸提取物的重量比例为1.5-4∶1，

任选地，所述金荞麦提取物与所述吴茱萸提取物的重量比率为2.5∶1，

任选地，所述药物组合物进一步包括药学上可接受的辅料，

任选地，所述药物组合物呈选自软膏剂、凝胶剂、栓剂、外用洗剂、片剂、颗粒剂、口服溶液、胶囊剂、内服膏剂、气雾剂或喷雾剂的至少一种的形式，

任选地，所述片剂为泡腾片，

任选地，所述药物组合物呈软膏的形式，

任选地，所述药物组合物呈栓剂的形式，

任选地，所述药物组合物呈凝胶剂的形式，

任选地，所述药物组合物用于抑制HPV E7基因的表达，

任选地，所述药物组合物用于治疗炎症，

任选地，所述药物组合物用于治疗由HPV感染引起的宫颈疾病、女阴上皮内瘤变、疣病以及皮肤癌前病变，

任选地，所述药物组合物用于治疗或预防宫颈癌或宫颈癌前病变，

任选地，所述药物组合物用于治疗或预防尖锐湿疣。