[发明专利]一种舒他西林组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种舒他西林组合物，含有如下重量份的组分：舒他西林45～90份、崩解剂5～14份、粘合剂1～8份、填充剂0～36份、润滑剂0.4～1.0份、矫味剂0.4～1.0份。

2.根据权利要求1所述的一种舒他西林组合物，其特征在于：舒他西林粒径与填充剂的重量份关系如下：

舒他西林粒径为25～180μm，填充剂为5～36份；

舒他西林粒径为180～200μm，填充剂为0～5份；

舒他西林粒径为200～750μm，填充剂为0份。

3.根据权利要求1或2所述的一种舒他西林组合物，含有如下重量份的组分：舒他西林50～85份、崩解剂5～10份、粘合剂5～8份、填充剂0～25份、润滑剂0.5～0.8份、矫味剂0.5～1.0份。

4.根据权利要求1所述的一种舒他西林组合物，其特征在于：崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、交联羧甲基淀粉钠中的至少一种。

5.根据权利要求1所述的一种舒他西林组合物，其特征在于：粘合剂为聚维酮。

6.根据权利要求1所述的一种舒他西林组合物，其特征在于：填充剂为微晶纤维素、淀粉、乳糖、甘露醇中的至少一种。

7.根据权利要求1所述的一种舒他西林组合物，其特征在于：润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶中的至少一种。

8.根据权利要求1所述的一种舒他西林组合物，其特征在于：矫味剂为阿司巴甜、甜菊糖苷、蔗糖、香精中的至少一种。

9.权利要求1所述的一种舒他西林组合物的制备方法，包括如下步骤：

1)将崩解剂、粘合剂、填充剂、润滑剂、矫味剂干燥至含水量≤1%，与舒他西林混合均匀，得混合料；

2)将混合料直接压片，再粉碎成30～80目颗粒； 

3)将颗粒分装成颗粒剂；或将颗粒装胶囊得胶囊剂；或将颗粒压片成片剂。

10.权利要求1所述的一种舒他西林组合物的制备方法，包括如下步骤：

1)将崩解剂、粘合剂、填充剂、润滑剂、矫味剂干燥至含水量≤1%，与舒他西林混合均匀，得混合料；

2)将混合料通过干法制粒制成30～80目颗粒；

3)将颗粒分装成颗粒剂；或将颗粒装胶囊得胶囊剂；或将颗粒压片成片剂。